Hjälper botulinum ett toxin mot smärta från rotatorcuffartropati?

Nollhypotes Detta är en pilot-/genomförbarhetsstudie. Nollhypotesen är att det inte finns någon effekt på smärtan eller oxford-axelpoängen som rapporterats av patienter som får en riktad botulinum A-toxininjektion i närvaro av artropati i manschetten efter 6 veckor, 3 månader eller 6 månader jämfört med baslinjevärdena.

Mål Syftet med denna förstudie är att ge nödvändig information för planeringen av ett framtida försök. Det kommer att testa genomförbarheten av att genomföra ett sådant försök och ge uppskattningar av skillnaderna i resultatmått och information om resursdata.

Alla potentiella deltagare i denna studie kommer att identifieras av en ortopedisk axelkonsult på axelklinikerna som drivs på Royal Devon och Exeter NHS Trust. Patienterna kommer att screenas för behörighet av en forskningsassistent (SG). Behörighetskriterierna kommer att vara att patienten är medicinskt lämplig för en operation och har smärtsam rotatorcuff-artropati, som bedöms lämplig för ingripande av den konsulterande kirurgen. Patienterna kommer att informeras muntligt och skriftligt om prövningen av forskarassistenten och informerat samtycke kommer att tas.

De deltagande patienterna kommer att tilldelas en USS guidad botox-injektion. Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i ett antal frågeformulär före injektionen: Oxford Shoulder Score (OSS), en Visual Analogue Score (VAS) och EQ-5D. Axelledens rörelseomfång kommer att dokumenteras på vanligt sätt.

Injektionerna kommer alla att göras av Dr Anaspure (konsultant radiolog) under USS vägledning på ett standardsätt.

Efter injektionen kommer patienter att granskas med hjälp av rörelseomfång, OSS, en patientnöjdhetspoäng och EQ-5D 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter injektionen. En journal kommer att föras över eventuella komplikationer i samband med behandlingen. Dessa data kommer att samlas in av forskningsmedarbetaren, som är oberoende av någon av interventionerna.