Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning som tilläggsbehandling för slutenvårdspatienter med depression

10 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Aerob träning som tilläggsbehandling för slutenvårdspatienter med depression: effekter och biomarkörer

Syftet med studien är att utvärdera effekten av 6 veckors aerob uthållighetsträning som adonbehandling för måttligt till svårt deprimerade slutenvårdspatienter. Endpoints är symtomens svårighetsgrad, psykologiska variabler, kognitiva symtom, sömn, hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA-axeln), hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).

Ändring 1 (nov. 2016): ytterligare utvärdering av TNF-alfa vid baslinjen, +2 veckor och efter (+6 veckor) i redan existerande blodprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Depression

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna fördelas slumpmässigt till interventionsgruppen (IG) eller kontrollgruppen (CG). IG kommer att träna tre gånger i veckan på inomhuscyklar med 60 till 75 % av maximal hjärtfrekvens med sikte på en veckototal på 17,5 kcal/kg kroppsvikt under 6 på varandra följande veckor. Övningen kommer att ske under handledning. CG kommer att avstå från ett grundläggande stretch- och mobiliseringsprogram 3 gånger per vecka, även under övervakning under 6 på varandra följande veckor. I slutet av varje vecka utvärderas den fysiska konditionen av drottningens stegtest. Inga andra aktiviteter med måttlig eller hög intensitet är tillåtna under hela interventionstiden.

Alla patienter kommer att delta i depressionsavdelningens multimodala behandlingsprogram, som inkluderar farmakoterapi, psykoterapi och specialiserade terapier som konstterapi och ergoterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4012
    - Psychiatric University Hospital
  - Solothurn, Schweiz, 4503
    - Psychiatric Services Solothurn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Slutenvård på depressionsavdelningen
Internationell klassificering av sjukdomar (ICD)-10: F32, F33 eller F31
HDRS-17>16 poäng
skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Alla fysiska tillstånd som förbjuder uthållighetsträning
3 eller fler kardiovaskulära riskfaktorer (hypertoni, familjehistoria, rökning, hypertriglyceridemi, diabetes)
patologiskt EKG
BMI > 35 kg/m2
Graviditet
akut självmordstankar
samsjukligt substansberoende (förutom nikotin)
Stor komorbid psykiatrisk störning
regelbunden högintensiv träning före behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: TRIPPEL

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träning (IG) Aerob träning tre gånger i veckan på inomhuscyklar med 60 till 75 % av maximal hjärtfrekvens med sikte på en veckototal på 17,5 kcal/kg kroppsvikt under 6 på varandra följande veckor. Övningen kommer att ske under handledning. I slutet av varje vecka utvärderas fysisk kondition genom stegtestet för drottningar. Inga andra aktiviteter med måttlig eller hög intensitet är tillåtna under hela interventionstiden.	Beteende: Aerob träning
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (CG) Grundläggande stretching och mobiliseringsprogram 3 gånger per vecka vardera i ca. 40 minuter, även under övervakning i 6 veckor i följd. I slutet av varje vecka utvärderas den fysiska konditionen genom stegtestet för damer. I slutet av varje vecka utvärderas fysisk kondition genom stegtestet för damer. Inga andra aktiviteter med måttlig eller hög intensitet är tillåtna under hela interventionstiden.	Beteende: Placebokontroll

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

EXPERIMENTELL: Träning (IG)

Aerob träning tre gånger i veckan på inomhuscyklar med 60 till 75 % av maximal hjärtfrekvens med sikte på en veckototal på 17,5 kcal/kg kroppsvikt under 6 på varandra följande veckor. Övningen kommer att ske under handledning. I slutet av varje vecka utvärderas fysisk kondition genom stegtestet för drottningar. Inga andra aktiviteter med måttlig eller hög intensitet är tillåtna under hela interventionstiden.

Beteende: Aerob träning

PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll (CG)

Grundläggande stretching och mobiliseringsprogram 3 gånger per vecka vardera i ca. 40 minuter, även under övervakning i 6 veckor i följd. I slutet av varje vecka utvärderas den fysiska konditionen genom stegtestet för damer. I slutet av varje vecka utvärderas fysisk kondition genom stegtestet för damer. Inga andra aktiviteter med måttlig eller hög intensitet är tillåtna under hela interventionstiden.

Beteende: Placebokontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Depressiva symtom självskattade Tidsram: Baslinje (före), 1 vecka, 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring i poäng för Hamilton Depression Rating Scale (HDRS-17) från baslinjen till 6 månaders uppföljning	Baslinje (före), 1 vecka, 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Depressiva symtom läkare betygsatt Tidsram: Baslinje (före), 1 vecka, 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring i poäng för Beck Depression Inventory (BDI) från baslinjen till 6 månaders uppföljning	Baslinje (före), 1 vecka, 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

University of Basel

Psychiatric Hospital of the University of Basel

Solothurner Spitäler AG

Utredare

Huvudutredare: Christian Imboden, MD, Dr., Solothurner Spitäler AG

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Imboden C, Gerber M, Beck J, Eckert A, Puhse U, Holsboer-Trachsler E, Hatzinger M. Effects of Aerobic Exercise as Add-On Treatment for Inpatients With Moderate to Severe Depression on Depression Severity, Sleep, Cognition, Psychological Well-Being, and Biomarkers: Study Protocol, Description of Study Population, and Manipulation Check. Front Psychiatry. 2019 Apr 25;10:262. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00262. eCollection 2019.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

EKBB 62/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

ProgenaBiome

Rekrytering

En icke-interventionell pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i depression

Depression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression Kronisk

Förenta staterna
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Sonar Strategies; Vituity Psychiatry

Rekrytering

Kintsugi Voice Device Pilotstudie

Depression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression Mild

Förenta staterna
University of California, San Francisco

Rekrytering

Neurala mekanismer för meditationsträning hos friska och deprimerade tonåringar: En MRT Connectome-studie DEL 2

Depression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåring

Förenta staterna
University Ghent
Universiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.

Rekrytering

Integrerad depressionsvård (IDECA)

Depression Måttlig | Depression Svår | Depression Mild

Belgien
Washington University School of Medicine

Avslutad

Ketamin för äldre vuxna Pilot

Behandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depression

Förenta staterna, Kanada
Baylor College of Medicine
University of Texas

Rekrytering

Telehealth Beteendeaktivering för tonåringar

Depression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression Mild

Förenta staterna
University of Cape Town
National Institute of Mental Health (NIMH)

Avslutad

Task Sharing Counselling Intervention av Community Health Workers för prenatal depression i Sydafrika (AFFIRM-SA)

Postpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depression

Sydafrika
Gerbera Therapeutics, Inc.

Har inte rekryterat ännu

En studie för att bedöma effektiviteten, säkerheten och toleransen av oral NORA520 hos vuxna med svår postpartumdepression (NuMom)

Postpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depression

Förenta staterna
Northern Illinois University
University Autonoma de Santo Domingo

Avslutad

Behandling av depression med hjälp av en mobilapplikation i Dominikanska republiken

Depression Måttlig | Depression Mild

Förenta staterna, Dominikanska republiken
Charite University, Berlin, Germany

Avslutad

Psykoterapeutisk förstärkning av hjärnstimuleringseffekter (PAUSE)

Behandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression Kronisk

Tyskland

Kliniska prövningar på Aerob träning

Onassis Cardiac Surgery Centre
Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General Hospital

Avslutad

Aerobic, motstånd, inspirerande träningsresultat vid hjärtsvikt (ARISTOS-HF)

Hjärtsvikt

Grekland, Polen
University of Barcelona

Avslutad

Olika fysiska träningsprogram (aerob, motstånd eller blandad) som påverkar fysiologiska reaktioner (TRÄNING 2014) (TRAINING2014)

Hälsobeteende
Federal University of Bahia

Okänd

Högintensiv vs. lågintensiv Inspiratorisk muskelträning hos patienter med hjärtsvikt

Hjärtsvikt

Brasilien
Region Skane

Okänd

Effekter av olika träningsprogram i CKD 4-5 (RENEXC)

Kronisk njursjukdom

Sverige
University of Sao Paulo General Hospital

Avslutad

Aerob och andningsövningar mot astma

Astma

Brasilien
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Okänd

Intensiteten av aerob träning och neuroskydd vid Parkinsons sjukdom (AEROPROTECT)

Parkinsons sjukdom

Frankrike
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytering

Träningsterapi för att förbättra kardiovaskulär hälsa hos postmenopausala kvinnor efter behandling för tidigt stadium av bröstcancer

Bröstcancer i ett tidigt stadium

Förenta staterna
University of Malaga

Upphängd

Effektiviteten av ett individualiserat program för muskelstyrka och uthållighetsprogram för att förbättra könscellscancer (EFICATEST)

Testikelkönscellscancer

Spanien
East Carolina University

Avslutad

Förbättrad neonatal hälsa och neonatal hjärteffekt utvecklingsmässigt (ENHANCED)

Motion

Förenta staterna
University of Kansas Medical Center

Avslutad

Undersöker effekterna av aerob träning på smärtkänsla

Kronisk ländryggssmärta

Förenta staterna

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Cortisol awakening response (CAR) Tidsram: Baslinje (före), 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring av salivkortisolökning (Area under kurvan, mätt vid uppvaknande, +10, +20 och +30 minuter) från baslinjen till 6 månaders uppföljning	Baslinje (före), 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Hjärnhärledd neurotrofisk faktor (Serum-BDNF) Tidsram: Baslinje (före), 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Byte av Serum-BDNF	Baslinje (före), 2 veckor, 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Sömn (subjektiv sömnkvalitet) Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring av poäng för Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI) från baslinjen till uppföljning	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Sömn (polysomnografi) Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter)	Förändring i sömnstadier mellan baslinje och uppföljning	Baslinje (före), 6 veckor (efter)
Kognition Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring i prestanda i Executive-funktioner (vakenhet, arbetsminne, flexibilitet, go/nogo, delad uppmärksamhet) mätt med "Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung" (TAP)	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Social stress - kortisol Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter)	Förändring av salivkortisolförlopp (Area under the curve) under Trier Social Stress Test (TSST)	Baslinje (före), 6 veckor (efter)
Social stress - hjärtfrekvens Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter)	Ändring av pulskurs under Trier Social Stress Test (TSST)	Baslinje (före), 6 veckor (efter)
Psykologiska symtom Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring av poäng i symtomchecklista (SCL-90R) från baslinje till uppföljning	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Mental tuffhet Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring i poäng i Mental Toughness Questionnaire (MTQ18) från baslinjen till uppföljning	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Fysisk aktivitet Tidsram: Baslinje (före), 6 månader (uppföljning)	Förändring av veckovis fysisk aktivitet som självrapporterad av International Physical Activity Questionnaire - Short Version (IPAQ-short)	Baslinje (före), 6 månader (uppföljning)
Sömnrelaterade personlighetsdrag Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring i fokusering och idisslande underpoäng av "Fragebogen zur Erfassung von Persönlichkeitsmerkmalen Schlafgestörter" (FEPS II)	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Body Mass Index (BMI) Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Ändra (BMI)	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Vilopuls (HR) Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Byte av HR	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
Blodtryck (BP) Tidsram: Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)	Förändring av BP	Baslinje (före), 6 veckor (efter), 6 månader (uppföljning)
TNF-Alfa (mervärde bedömt/Ändring 1) Tidsram: Baslinje (före), 2 veckor (efter), 6 veckor (efter)	Förändring av TNF-alfa	Baslinje (före), 2 veckor (efter), 6 veckor (efter)

Aerob träning som tilläggsbehandling för slutenvårdspatienter med depression