Albuminbundet Paclitaxel Plus S-1 kontra SOX som förstahandsbehandling vid avancerad eller återkommande gastriskt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år;
2. Cytologisk eller histologisk diagnos av återkommande eller metastaserande gastriskt adenokarcinom;
3. Minst en mätbar lesion enligt definitionen av RECIST 1.1-kriterier;
4. ECOG-prestandastatus på 0-1;
5. Beräknad förväntad livslängd på minst 3 månader;
6. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %;
7. Benmärgsfunktion: absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109 /L, trombocytantal (PLT) ≥90×109 /L, hemoglobin(HB) ≥90 g/L;
8. Lever- och njurfunktion: Kreatinin(Cr)≤1,5 x övre normalgränsen (ULN); alaninglutamattransaminas (ALT) och glutamattransaminas (AST) ≤2,5 x övre normalgräns (ULN), eller ≤5 x övre normalgräns (ULN) vid levermetastaser, totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 x övre normalgräns (ULN), eller ≤2,5 x övre normalgräns (ULN) vid Gilberts syndrom;
9. Inte amma; män och kvinnor i reproduktiv ålder är villiga att vidta tillförlitliga preventivmedel under studien;
10. Kan och vill följa studieplanerna i detta protokoll och underteckna det informerade samtycket;

Exklusions kriterier:

1. Har fått kemoterapi tidigare; patienter som fått neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi är berättigade förutsatt att behandlingen är avslutad > 6 månader före första recidiv eller metastasering;
2. HER-2 positiv;
3. Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser;
4. II-IV perifer neuropati [NCI-CTCAE 4.03];
5. Anti-HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA-positiv; anti-HBV antikropp positiv med aktiv hepatit; anti-HIV antikropp positiv;
6. Patienter med allvarlig systemisk infektion eller andra sjukdomar;
7. Allergisk mot kemoterapiläkemedlen eller materialen i denna studie;
8. Patienter med gastrointestinal blödning som behöver klinisk intervention;
9. Patienter med obstruktion i matsmältningskanalen eller svårigheter med oral näring;
10. Har en andra malignitet inom 5 år före registreringen förutom botade karcinom in situ av cervix uteri, icke-melanom hudcancer;
11. Har deltagit i andra kliniska prövningar inom 28 dagar före den första dosen av denna studie;
12. Kontraindikationer för kemoterapi;
13. Patienter som forskare anser kan inte underteckna informerat samtycke eller fullfölja studieplanen på grund av medicinska vetenskapsfaktorer, sociala eller psykologiska skäl.