Albuminbundet Paclitaxel Plus S-1 versus SOX som førstelinjebehandling ved avansert eller tilbakevendende gastrisk adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år;
2. Cytologisk eller histologisk diagnose av tilbakevendende eller metastatisk gastrisk adenokarsinom;
3. Minst én målbar lesjon som definert av RECIST 1.1-kriterier;
4. ECOG-ytelsesstatus på 0-1;
5. Estimert forventet levetid på minst 3 måneder;
6. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %;
7. Benmargsfunksjon: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109 /L, antall blodplater (PLT) ≥90×109 /L, hemoglobin(HB) ≥90 g/L;
8. Lever- og nyrefunksjon: Kreatinin(Cr)≤1,5 x øvre normalgrense (ULN); alaninglutamattransaminase (ALT) og glutamattransaminase (AST) ≤2,5 x øvre normalgrense (ULN), eller ≤5 x øvre normalgrense (ULN) ved levermetastaser, totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5 x øvre normalgrense (ULN), eller ≤2,5 x øvre normalgrense (ULN) når du har Gilberts syndrom;
9. Ikke være ammende; menn og kvinner i reproduktiv alder er villige til å ta pålitelige prevensjonstiltak under studien;
10. i stand til og villig til å overholde studieplanene i denne protokollen og signere det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt kjemoterapi før; pasienter som har mottatt neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi er kvalifisert forutsatt at behandlingen er fullført > 6 måneder før første tilbakefall eller metastase;
2. HER-2 positiv;
3. Pasienter med symptomatiske hjernemetastaser;
4. II-IV perifer nevropati [NCI-CTCAE 4.03];
5. Anti-HCV-antistoff-positiv og HCV-RNA-positiv; anti-HBV antistoff positivt med aktiv hepatitt; anti-HIV antistoff positiv;
6. Pasienter med alvorlig systemisk infeksjon eller andre sykdommer;
7. Allergisk mot kjemoterapimedisinene eller materialene i denne studien;
8. Pasienter med gastrointestinal blødning som trenger klinisk intervensjon;
9. Pasienter med obstruksjon i fordøyelseskanalen eller oral ernæringsvansker;
10. Har en ny malignitet innen 5 år før registrering, bortsett fra helbredet karsinom in situ av livmorhalsen, ikke-melanom hudkreft;
11. Har deltatt i andre kliniske studier innen 28 dager før den første dosen av denne studien;
12. Kontraindikasjoner for kjemoterapi;
13. Pasienter som forsker vurderer kan ikke signere informert samtykke eller fullføre studieplanen på grunn av medisinsk vitenskapelig faktor, sosial faktor eller psykologiske årsaker.