Vielight RX Plus för behandling av COVID-19 andningssymtom (COVIDLight)

Denna studie genomförs helt online. Studiepersonalen kommer inte vid något tillfälle att vara i direkt kontakt med deltagarna. Studien kommer att ledas av en oberoende klinisk forskningsorganisation (CRO), som stödjer en kvalificerad utredare (QI). Vielight Inc kommer att tillhandahålla RX Plus-enheterna gratis och kommer att sponsra studien.

Potentiella deltagare kommer att uppmanas att fylla i ett screeningformulär online om de är intresserade av att delta. Under screeningen kommer den potentiella deltagaren att bli ombedd att ladda upp en kopia av sin positiva COVID-19-infektionsbekräftelserapport och ett giltigt ID. Om den potentiella försökspersonen kvalificerar sig för studien, genom att ange alla inklusions- och uteslutningskriterier, kommer den potentiella deltagaren att bli ombedd att fylla i ett elektroniskt informerat samtyckesformulär (ICF) via plattformen för elektronisk datainsamling (EDC) och kommer att registreras i studien .

Detta är en 30-dagars, prospektiv, randomiserad studie, utan blindning. 280 deltagare kommer att randomiseras i två grupper: Grupp 1: Standard of Care; Grupp 2: Standard of Care + Vielight RX Plus-behandling. I grupp 2 kommer Vielight RX Plus att administreras i 20 minuter två gånger om dagen, åtskilda med minst 6 timmar under de första 5 dagarna. Under de efterföljande 25 dagarna kommer behandlingen att vara en gång per dag. Vielight RX Plus kommer att placeras över den övre delen av bröstbenet för att stimulera tymuskörteln och inom ena näsborren.

Under var och en av de 30 dagarna kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av respiratoriska symtom och logga en daglig mjölk- och syremättnadsnivå (med hjälp av en bärbar oximeter).

Det primära måttet är tid till total återhämtning i dagar.