Fördelen med ESP Peri Operative Analgesi för levande leverdonatortransplantation (ESPLIVERDON)

Mål:

Jämför kvalitet på smärtlindring och livskvalitet mellan bilaterala ESP bilaterala katetrar kontra opioidanalgesi hos donatorpatienter för leverdonation.

Metodik:

• Urvalskriterier: Ålder > 18 år Var frivillig att donera lever Godkänn att delta i prövningen

• Uteslutningskriterier: Användning av kroniska opioider Kontraindikation för att utföra ESP-kateter (Infektion nära punkteringspunkt, Svår thorax skolios, allergi mot lokalanestetika) En diagnos av ett kroniskt smärttillståndDepression eller annan psykiatrisk diagnos

• Studiedesign: Prospective Randomized Controlled Trial.

Patienter som går med på att gå med i studien kommer att randomiseras i två grupper:

Grupp 1 (Kontrollgrupp): standardvård vid leverdonation: Intraoperativ analgesi med opioid sufentanil och postoperativ analgesi med PCA opioidmorfin Grupp 2 (behandlingsgrupp): Standard perioperativ analgesi för leverdonation i eftersom utredarna använder regional anestesi som första linjebehandling för perioperativ analgesi Bilaterala ESP-katetrar med kontinuerlig regional analgesi genom infusion av lokalbedövningsmedel (ropivacaine)

Provstorlek: utredarna förväntas öka livskvalitets-poängen (med användning av området under kurvan) från 36,9 för ERAS-gruppen till 38,3 för ESP-gruppen. Provstorleken på 10 patienter per grupp krävs för att upptäcka sådana förändringar som antar ett konfidensintervall på 95 % med en potens av 90 % och alfa = 0,05. Med tanke på 20 % av bortfallet är den totala urvalsstorleken 24 patienter (12 patienter varje grupp)

Projektresultat:

• Primära resultat Kvaliteten på smärtlindring med opioidkonsumtion
• Sekundära resultat Varaktighet av sjukhusvistelse deltagarnas tillfredsställelse Quality of recovery (QOR 16) Smärta vid 1 & 3 månaders vila och mobilisering + QOL