En studie av TAK-919 hos friska japanska vuxna (COVID-19)

Inklusionskriterier:

1. Friska japanska manliga och kvinnliga deltagare.
2. Deltagare som förstår och är villiga att följa testprocedurer och är tillgängliga under uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare som fått något annat SARS-CoV-2- eller annat experimentellt nytt coronavirusvaccin före prövningen.
2. Deltagare som har nära kontakt med någon som är känd för att ha covid-19 inom 30 dagar före vaccination.
3. Deltagare som testades positiva för SARS-CoV-2 före försöket eller på testet före vaccinationen.
4. Deltagare som är på aktuell behandling med andra prövningsmedel för profylax av covid 19.
5. Deltagare som reste utanför Japan under de 30 dagarna före provdeltagandet.
6. Deltagare med en kliniskt signifikant aktiv infektion (som bedömts av utredaren) eller oral temperatur >= 38 grader Celsius inom 3 dagar efter vaccinationen.
7. Deltagare med känd överkänslighet eller allergi mot någon av IMP-komponenterna.
8. Deltagare med någon sjukdom eller historia av någon sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan störa resultatet av försöket eller utgöra ytterligare risk för deltagarna på grund av deltagande i försöket.
9. Deltagare med känd eller misstänkt försämring/förändring av immunförsvaret, inklusive historia av någon autoimmun sjukdom eller neuroinflammatorisk sjukdom.
10. Avvikelser i mjält- eller tymusfunktion.
11. Deltagare med en känd blödningsdiates eller något tillstånd som kan vara associerat med en förlängd blödningstid.
12. Deltagare med någon allvarlig kronisk eller progressiv sjukdom (t.ex. neoplasm, insulinberoende diabetes, hjärt-, njur- eller leversjukdom).
13. Deltagare med BMI >= 30 kg/m^2 (BMI=vikt i kg/höjd i meter^2).
14. Deltagare som deltar i en klinisk prövning med en annan prövningsprodukt inom 30 dagar före vaccinationen eller avser att delta i en annan klinisk prövning när som helst under genomförandet av denna prövning.
15. Deltagare som fått eller planerar att ta emot andra vacciner inom 14 dagar (för inaktiverade vacciner) eller 28 dagar (för levande vacciner) före administrering av provdos.
16. Deltagare med akut eller kronisk kliniskt signifikant sjukdom inklusive lung-, kardiovaskulär-, lever- eller njurabnormitet utvärderad genom fysisk undersökning.
17. Deltagare som är involverade i rättegången eller deras första gradens släktingar.
18. Deltagare som har eller har tidigare haft hepatit B- och hepatit C-infektion, eller med känd infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller HIV-relaterad sjukdom.
19. Kvinnliga deltagare som är gravida eller ammar.