Tisleilizumab (PD-1 antikropp) och kemoradioterapi vid lokoregionalt avancerat nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

- Patienter med histologiskt bekräftat nasofarynxkarcinom. Steg T4N1 eller T1-4N2-3 (AJCC 8:a). Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤1. Tillräcklig märgfunktion: antal neutrocyter≥1,5×10e9/L, hemoglobin ≥90g/L och trombocytantal ≥100×10e9/L.

Alaninaminotransferas (ALT)/aspartataminotransferas (AST) ≤2,5×övre normalgräns (ULN), och bilirubin ≤ 1,5×ULN.

Adekvat njurfunktion: kreatininclearance-hastighet ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).

Patienterna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke.

Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) som är sexuellt aktiva måste vara villiga att följa effektiva preventivmedel under behandlingen och i 1 år efter den sista dosen av studieläkemedlet. Män som är sexuellt aktiva med WOCBP måste vara villiga att följa effektiva preventivmedel under behandlingen och i 1 år efter den sista dosen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

Hepatit B ytantigen (HBsAg) positiv och hepatit B virus DNA >1×10e3 kopior/ml eller 200IU/ml;Hepatit C virus (HCV) antikropp positiv Har aktiv autoimmun sjukdom, förutom diabetes typ I, hypotyreos behandlad med ersättningsterapi och hudsjukdom som inte kräver systemisk behandling (t.ex. vitiligo, psoriasis eller alopeci).

Har något tillstånd som krävde systemisk kortikosteroid (motsvarande prednison >10 mg/d) eller annan immunsuppressiv behandling inom 28 dagar före informerat samtycke. Patienter som fått systemisk kortikosteroid motsvarande prednison ≤10 mg/d, inhalering eller topikal kortikosteroid kommer att tillåtas.

Har en känd historia av aktiv TB (bacillus tuberculosis) inom 1 år; patienter med adekvat behandlad aktiv TB för mer än 1 år sedan kommer att tillåtas.

Har en känd historia av interstitiell lungsjukdom. Hjärtsjukdom som inte är välkontrollerad, inklusive symtomatisk hjärtsvikt, instabil angina, hjärtinfarkt.

Är gravid eller ammar. Tidigare malignitet inom 5 år, förutom in situ cancer, adekvat behandlad icke-melanom hudcancer och papillärt sköldkörtelkarcinom.

Har känd allergi mot proteinprodukter med stora molekyler eller någon förening av tisleilizumab.

Har en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV). Aktiv infektion som kräver systemisk terapi. En historia av missbruk av psykotropa substanser, alkohol- eller drogmissbruk Alla andra tillstånd, inklusive psykisk sjukdom eller inhemska/sociala faktorer, som av utredaren bedöms sannolikt störa en patients förmåga att underteckna informerat samtycke, samarbeta och delta i studien, eller stör tolkningen av resultaten.