En ny terapeutisk behandling av Pyoderma Gangrenosum

Pyoderma gangrenosum är ett kroniskt försvagande ulcerativt neutrofilt tillstånd som vanligtvis påverkar huden. Patogenesen av pyoderma gangrenosum är dåligt förstådd. Pyoderma gangrenosum har uppskattats ha en incidens på 3-10 per miljon populationer per år. Uppskattningar av dödligheten varierar upp till 30 %. De icke-läkande såren utgör en betydande social och ekonomisk börda för drabbade patienter. Vi antar att EpiFix (uttorkat humant amnion/chorionmembran) kommer att vara fördelaktigt vid behandling av patienter med pyoderma gangrenosum.

Potentiellt kvalificerade patienter kommer att förscreenas på kliniken. Förundersökningsprocessen kommer att inkludera en medicinsk historia, inklusive genomgång av komorbida medicinska problem och hemmediciner, och en fysisk undersökning av såren.

Det första steget av studien kommer att involvera en operation där såren i pyoderma gangrenosum kommer att behandlas med EpiFix. Ungefär en vecka senare ska patienten sedan genomgå ytterligare en operation där hudtransplantat kommer att placeras på de sår som behandlades vid den första operationen. Vid varje operation kommer prover av såret att tas, och genetisk information från dessa prover kommer att studeras för att identifiera de gener som är aktiva före och efter behandling av såret med EpiFix.

Rutinmässiga klinikbesök efter operationen kommer sedan att användas för att övervaka läkningen av såren och se till att ingen extra medicinsk behandling behövs. Studiepersonal kommer att utvärdera sår två gånger i veckan under de första två veckorna, sedan en gång i veckan fram till 6 veckor. Efter detta kommer du sedan att följas var 4:e vecka upp till 22 veckor. Dessa besök på kliniken kommer att innefatta att ta sårmätningar, ta digitala bilder, fråga om smärtnivå och utvärdera utvecklingen av infektion. Patientens samtycke kommer att erhållas för att ta eventuella bilder.