Ett automatiskt system för kontinuerligt vattenavlägsnande hos patienter med avancerad diuretikaresistent hjärtsvikt (ACWR-HF)

Inklusionskriterier:

• ≥ 21 år

  • Förväntad livslängd > 6 månader
  • HF, NYHA klass II-IV
  • > 1 HF-relaterade antagningar under de senaste 12 månaderna
  • Vätskestockning (2 tecken på gropödem, jugulär utspändhet, förhöjning av BW, poäng för nattlig dyspné, andningsfrekvens, lungstockning och/eller pleurautgjutning per lungröntgen, ascites)
  • Misslyckande med att uppnå effektiv diures och lindring av trängsel trots lämpliga eller eskalerande diuretikadoser eller kombination av diuretika (t. Furosemid och Metolazon)
  • Kvalificerad för generell anestesi och laparoskopisk ingrepp
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Förmåga att följa studieprocedurer och förmåga att använda enheten
  • Kvinnor i fertil ålder bör använda adekvat preventivmedel så länge som enheten är implanterad.

Exklusions kriterier:

• • Eventuell icke-hjärtsjukdom med förväntad livslängd < 1 år

  • Alla patienter som är listade för solid organtransplantation
  • Patienter med historia, eller med indikation för, mekaniskt cirkulationsstöd
  • iv inotroper som krävs under de senaste 3 månaderna (INTERMACS-poäng ≤3)
  • Immunförsvagad (t.ex. kronisk steroidbehandling, HIV, etc.)
  • Insulinberoende diabetes
  • Allvarlig hyponatremi definierad av ett serumnatrium < 120 mmol/l
  • Serumalbumin < 2,5 g/dL
  • eGFR < 25 ml/min/1,73m2 med MDRD-metoden
  • Tidigare betydande intraabdominal kirurgi, svåra abdominala sammanväxningar, intra-abdominal främmande kropp (förutom små inguinalnät)
  • Stort diafragmabråck, eller kirurgiskt irreparabelt, komplext eller återkommande bråck
  • 6 minuters gångtest på mindre än 100 meter
  • Historik (>6 månader) av diafragmabråck, inflammatorisk eller ischemisk tarmsjukdom och frekventa episoder av divertikulit
  • Gastrointestinal blödning under de senaste 4 månaderna
  • Bakteriell peritonit episod under de senaste 24 månaderna
  • > 2 systemiska eller lokala infektioner, såsom urinvägsinfektion eller bukhudinfektion under de senaste 6 månaderna
  • Levercirros
  • BMI > 40 utgör en risk för operation
  • Patienter med kontraindikationer för generell anestesi eller laparoskopisk kirurgi
  • Olämplighet för självunderhåll av den experimentella hemuppställningen
  • Förekomst av någon aktuell cancer
  • Närvaro av aktiva implanterbara eller kroppsburna enheter som inte kan tas bort, förutom ICD/pacemaker
  • Graviditet
  • Patienter som deltar i en annan terapeutisk klinisk studie