- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05217641
En klinisk prövning för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151 och BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV Trimer mRNA-vaccin hos friska, HIV-oinfekterade vuxna deltagare
En fas 1, randomiserad, öppen klinisk studie för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151 och BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV Trimer mRNA-vacciner hos friska, HIV-infekterade deltagare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att få BG505 MD39.3 mRNA, BG505 MD39.3 gp151 mRNA eller BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA, i doser på 100 mcg eller 250 mcg, administrerat via intramuskulära (IM) injektioner i deltoid. Deltagarna kommer att utvärderas med avseende på säkerhet och immunsvar genom insamling av blod- och lymfkörtel-finnålsaspiration vid specificerade tidpunkter under hela studien.
En dosupptrappningsplan kommer att implementeras, där säkerhetsgrupper för var och en av de tre lågdosgrupperna i del A kommer att registreras och utvärderas för säkerhet 2 veckor efter den första vaccinationen. Om säkerhetskriterierna är uppfyllda, skulle registreringen av del B-vaktsäkerhetsgrupperna och resten av del A-deltagarna börja. Säkerheten för sentinelgrupperna i del B kommer att bedömas efter den första vaccinationen före fullständig registrering av del B. Dessutom kommer standardsäkerhetsutvärderingar att ske rutinmässigt under hela försöket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35222
- Alabama CRS [31788]
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90038
- UCLA Vine Street Clinic CRS [31607]
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Bidmc Vcrs [32077]
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS [30007]
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- New York Blood Center CRS [31801]
-
New York, New York, Förenta staterna, 30329
- Columbia P&S CRS [30329]
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Vaccines to Prevent HIV Infection CRS [31467]
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Prevention CRS [30310]
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh CRS [1001]
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Seattle Vaccine and Prevention CRS [30331]
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och är villig att slutföra processen för informerat samtycke, inklusive en bedömning av förståelse: volontären visar förståelse för denna studie; fyller i ett frågeformulär före första vaccinationen med muntlig demonstration av förståelse för alla frågeformulär som besvarats felaktigt.
- 18-55 år, inklusive, på inskrivningsdagen.
- Går med på att följa planerade studieprocedurer och vara tillgänglig för klinikuppföljning under det senaste klinikbesöket.
- Går med på att inte delta i en annan studie av en undersökningsagent under deltagande i rättegången.
- Vid god allmän hälsa enligt platsutredarens kliniska bedömning.
- Fysisk undersökning och laboratorieresultat utan kliniskt signifikanta fynd som skulle störa bedömningen av säkerhet eller reaktogenicitet enligt platsundersökarens kliniska bedömning.
- Bedöms som låg risk för hiv-förvärv enligt lågriskriktlinjerna, samtycker till att diskutera hiv-infektionsrisker, samtycker till rådgivning om riskminskning och samtycker till att undvika beteende som är förknippat med hög risk för hiv-exponering genom det sista studiebesöket. Låg risk kan inkludera personer som stabilt tar pre-exponeringsprofylax (PrEP) enligt ordination i 6 månader eller längre.
Hemoglobin
- Större än eller lika med 11,0 g/dL för frivilliga som tilldelades kvinnligt kön vid födseln
- Större än eller lika med 13,0 g/dL för frivilliga som tilldelades manligt kön vid födseln och transpersoner som har fått hormonbehandling i mer än 6 månader i följd
- Större än eller lika med 12,0 g/dL för transpersoner som har fått hormonbehandling i mer än 6 månader i följd
- För transpersoner som har varit på hormonbehandling i mindre än 6 månader i följd, bestämma hemoglobinberättigande baserat på det kön som tilldelas vid födseln
- Antal vita blodkroppar (WBC) > 3 500/mm3
- Blodplättar ≥125 000 /mm3
- Alaninaminotransferas (ALT) < 2,5 x övre normalgräns (ULN) baserat på det institutionella normalområdet
- Serumkreatinin ≤1,1 x ULN baserat på det institutionella normalintervallet
- Negativa resultat för HIV-infektion av en (USA) Food and Drug Administration (FDA)-godkänd enzymimmunanalys (EIA) eller kemiluminiscent mikropartikelimmunanalys (CMIA).
- Negativt för anti-hepatit C-antikroppar (anti-HCV) eller negativt HCV-nukleinsyratest (NAT) om anti-HCV-antikroppar detekteras.
- Negativt för Hepatit B ytantigen.
För en volontär som kan bli gravid:
- Frivilliga som tilldelades kvinnligt kön vid födseln och som är av reproduktionspotential måste gå med på att använda effektiva preventivmedel från minst 21 dagar före inskrivningen till 3 månader efter deras tredje tidpunkt för vaccination
- Har negativt β-HCG (beta humant koriongonadotropin) graviditetstest (urin eller serum) vid screening och före administrering av studieprodukten på dagen för inskrivningen.
Exklusions kriterier:
- Volontär som ammar eller är gravid.
- Hypertoni som inte är väl kontrollerad. Om en person har visat sig ha förhöjt blodtryck eller högt blodtryck under screening eller tidigare, uteslut för blodtryck som inte är välkontrollerat. Välkontrollerat blodtryck definieras i detta protokoll som konsekvent < 140 mm Hg systoliskt och < 90 mm Hg diastoliskt, med eller utan medicinering, med endast isolerade, korta fall av högre avläsningar, som måste vara ≤ 150 mm Hg systoliskt och ≤ 100 mm Hg diastoliskt. För dessa frivilliga måste blodtrycket vara < 140 mm Hg systoliskt och < 90 mm Hg diastoliskt vid inskrivningen. Om en person INTE har visat sig ha förhöjt blodtryck eller högt blodtryck under screening eller tidigare, uteslut för systoliskt blodtryck ≥ 150 mm Hg vid inskrivning eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mm Hg vid inskrivning.
- Diabetes mellitus typ 1 eller typ 2. (Inte uteslutande: fall av typ 2 kontrolleras med enbart diet eller en historia av isolerad graviditetsdiabetes).
- Tidigare eller nuvarande mottagare av ett prövningsvaccin mot hiv (tidigare placebomottagare är inte uteslutna).
- Akut sjuk eller febrig (temperatur ≥ 38,0°C/100,4°F) på dagen för den första vaccinationen. Deltagare som uppfyller detta kriterium kan schemaläggas om inom registreringsperioden. Afebrila deltagare med mindre sjukdomar kan registreras efter utredarens beslut.
- Immunsuppressiva läkemedel som erhållits inom 168 dagar före första vaccinationen (ej uteslutande: [1] kortikosteroidnässpray; [2] inhalerade kortikosteroider; [3] topikala kortikosteroider för milda, okomplicerade dermatologiska tillstånd; eller [4] en engångskur oral/parenteral prednison eller motsvarande vid doser < 60 mg/dag och behandlingslängd < 11 dagar med avslutad minst 30 dagar före inskrivning).
- Blodprodukter eller immunglobulin inom 16 veckor före inskrivning; mottagande av immunglobulin inom 16 veckor före inskrivning kräver PSRT-godkännande.
Kvitto på något av följande:
Inom 4 veckor före anmälan:
- Alla licensierade levande, försvagade vacciner
- Alla nödsituationer godkända (EUA) eller licensierade mRNA-baserat SARS-CoV-2-vaccin
Inom 2 veckor före anmälan:
- Alla licensierade dödade/underenheter/inaktiverade vacciner
- Alla EUA- eller licensierade adenovirala-vektor- eller protein-SARS-CoV-2-vacciner. Mottagandet av alla SARS-CoV-2-vaccinationsserier ska slutföras 4 veckor före inskrivning om möjligt; undantag kan dock göras genom godkännande av HVTN 302 PSRT.
- Initiering av antigenbaserad immunterapi för allergier under föregående år (stabil immunterapi är inte uteslutande); inkludering av deltagare som påbörjat immunterapi under föregående år kräver PSRT-godkännande.
- Mottagande av forskningsagenter med en halveringstid på 7 eller färre dagar inom 4 veckor före registreringen. Om en potentiell deltagare har fått prövningsmedel med en halveringstid på mer än 7 dagar (eller okänd halveringstid) under det senaste året, krävs PSRT-godkännande för registrering.
- Anamnes med allvarliga reaktioner (t.ex. överkänslighet, anafylaxi) mot något vaccin eller någon komponent i studievaccinet.
- Historik av myokardit och/eller perikardit.
- Ärftligt angioödem, förvärvat angioödem eller idiopatiska former av angioödem.
- Idiopatisk urtikaria under det senaste året.
- Blödningsstörning diagnostiserad av en läkare (t.ex. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsrubbning som kräver speciella försiktighetsåtgärder).
- Anfallsåkomma; feberkramper som barn eller kramper sekundära till alkoholabstinens för mer än 5 år sedan är inte uteslutande.
- Aspleni eller funktionell aspleni.
- Aktiv tjänst och reserv amerikansk militärpersonal.
- Alla andra kroniska eller kliniskt signifikanta tillstånd som enligt utredarens kliniska bedömning skulle äventyra studiedeltagarens säkerhet eller rättigheter, inklusive men inte begränsat till: kliniskt signifikanta former av drog- eller alkoholmissbruk, allvarliga psykiatriska störningar eller cancer som, enligt platsutredarens kliniska bedömning, har en potential för återfall (exklusive basalcellscancer).
Astma är uteslutet om deltagaren har NÅGOT av följande:
- Krävde antingen orala eller parenterala kortikosteroider för en exacerbation två eller flera gånger under det senaste året; ELLER
- Behövde akutvård, akut vård, sjukhusvistelse eller intubation för en akut astmaexacerbation under det senaste året (exempelvis skulle INTE utesluta individer med astma som uppfyller alla andra kriterier utan sökte akut/akut vård enbart för påfyllning av astmamedicin eller samexisterande tillstånd utan samband med astma); ELLER
- Använder en kortverkande räddningsinhalator mer än 2 dagar/vecka för akuta astmasymtom (dvs inte för förebyggande behandling före atletisk aktivitet); ELLER
- Använder medel till hög dos inhalerade kortikosteroider (mer än 250 mcg flutikason eller terapeutisk ekvivalent per dag), oavsett om det är i singelterapi- eller dubbelterapiinhalatorer (dvs. med en långverkande beta-agonist [LABA]); ELLER
- Använder mer än ett läkemedel för underhållsbehandling dagligen. Inkludering av någon på en stabil dos av mer än ett läkemedel för underhållsbehandling dagligen i mer än två år kräver PSRT-godkännande.
- En deltagare med en historia av en immunmedierad sjukdom, antingen aktiv eller avlägsen. Inte uteslutande: 1) avlägsen historia av Bells pares (>2 år sedan) inte associerad med andra neurologiska symtom, 2) mild psoriasis som inte kräver pågående systemisk behandling.
- Immunbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Del A, grupp 1: Lågdos BG505 MD39.3 mRNA
18 deltagare Dos: 100 mcg BG505 MD39.3 mRNA formulerat administrerat vid månaderna 0, 2 och 6
|
Administreras genom IM-injektion
|
Experimentell: Del A, grupp 2: Lågdos BG505 MD39.3 gpl51 mRNA
18 deltagare Dos: 100 mcg BG505 MD39.3 gp151 mRNA administrerat vid månaderna 0, 2 och 6
|
Administreras genom IM-injektion
|
Experimentell: Del A, grupp 3: Lågdos BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA
18 deltagare Dos: 100 mcg BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA administrerat vid månaderna 0, 2 och 6
|
Administreras genom IM-injektion
|
Experimentell: Del B, grupp 1: BG505 MD39.3 mRNA
18 deltagare Dos: 250 mcg BG505 MD39.3 mRNA administrerat vid månaderna 0, 2 och 6
|
Administreras genom IM-injektion
|
Experimentell: Del B, grupp 2: BG505 MD39.3 gpl51 mRNA
18 deltagare Dos: 250 mcg BG505 MD39.3 gp151 mRNA administrerat vid månaderna 0, 2 och 6
|
Administreras genom IM-injektion
|
Experimentell: Del B, grupp 3: BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA
18 deltagare Dos: 250 mcg BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA administrerat vid månaderna 0, 2 och 6
|
Administreras genom IM-injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lokala reaktogenicitetstecken och symtom efter mottagande av någon studieprodukt.
Tidsram: 7 (eller fler) dagar efter varje injektion
|
Betygsatt enligt Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events, Korrigerad version 2.1, juli 2017 (undantag gäller).
|
7 (eller fler) dagar efter varje injektion
|
Tecken och symtom på systemisk reaktogenicitet efter mottagande av någon studieprodukt.
Tidsram: 7 (eller fler) dagar efter varje injektion
|
Betygsatt enligt Division of AIDS Table for Grading the Severity of Adult and Pediatric Adverse Events, Korrigerad version 2.1, juli 2017 (undantag gäller).
|
7 (eller fler) dagar efter varje injektion
|
Laboratoriesäkerhetsåtgärder
Tidsram: 30 dagar efter varje injektion
|
Betygsatt enligt Division of AIDS (DAIDS) Tabell för gradering av svårighetsgraden av vuxna och pediatriska biverkningar, korrigerad version 2.1 (undantag gäller).
|
30 dagar efter varje injektion
|
Biverkningar (AE)
Tidsram: 30 dagar efter varje injektion
|
Betygsatt enligt Division of AIDS (DAIDS) Tabell för gradering av svårighetsgraden av vuxna och pediatriska biverkningar, korrigerad version 2.1, juli 2017 (undantag gäller).
|
30 dagar efter varje injektion
|
Allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Till och med månad 12
|
Betygsatt enligt Division of AIDS (DAIDS) Tabell för gradering av svårighetsgraden av vuxna och pediatriska biverkningar, korrigerad version 2.1, juli 2017 (undantag gäller).
|
Till och med månad 12
|
Medicinskt uppmärksammade biverkningar (MAAE)
Tidsram: Till och med månad 12
|
Betygsatt enligt Division of AIDS (DAIDS) Tabell för gradering av svårighetsgraden av vuxna och pediatriska biverkningar, korrigerad version 2.1, juli 2017 (undantag gäller).
|
Till och med månad 12
|
Biverkningar av särskilt intresse (AESI)
Tidsram: Till och med månad 12
|
Betygsatt enligt Division of AIDS (DAIDS) Tabell för gradering av svårighetsgraden av vuxna och pediatriska biverkningar, korrigerad version 2.1, juli 2017 (undantag gäller).
|
Till och med månad 12
|
Biverkningar som leder till tidigt uttag av deltagaren eller permanent avbrott
Tidsram: Till och med månad 12
|
Betygsatt enligt Division of AIDS (DAIDS) Tabell för gradering av svårighetsgraden av vuxna och pediatriska biverkningar, korrigerad version 2.1, juli 2017 (undantag gäller).
|
Till och med månad 12
|
Förekomst av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Uppmätt med TZM-bl-analysen
|
2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Storleken av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Uppmätt med TZM-bl-analysen
|
2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Svarshastighet av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Uppmätt med TZM-bl-analysen
|
2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: Uppmätt vid 10 veckor, 2 veckor efter 2:a vaccinationstidpunkten
|
Uppmätt med TZM-bl-analys
|
Uppmätt vid 10 veckor, 2 veckor efter 2:a vaccinationstidpunkten
|
Storleken av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: Uppmätt vid 10 veckor, 2 veckor efter 2:a vaccinationstidpunkten
|
Uppmätt med TZM-bl-analys
|
Uppmätt vid 10 veckor, 2 veckor efter 2:a vaccinationstidpunkten
|
Svarshastighet av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: Uppmätt vid 10 veckor, 2 veckor efter 2:a vaccinationstidpunkten
|
Uppmätt med TZM-bl-analys
|
Uppmätt vid 10 veckor, 2 veckor efter 2:a vaccinationstidpunkten
|
Förekomst av serum-IgG-bindande antikroppar mot BG505-trimeren och specifika epitoper (trimerbas, V3, intern epitop)
Tidsram: Uppmätt vid 10 och 26 veckor, 2 veckor efter 2:a respektive 3:e vaccinationstidpunkten
|
Som mätt med bindande antikropps multiplexanalys (BAMA)
|
Uppmätt vid 10 och 26 veckor, 2 veckor efter 2:a respektive 3:e vaccinationstidpunkten
|
Storleken på serum-IgG-bindande antikroppar mot BG505-trimeren och specifika epitoper (bas av trimer, V3, intern epitop)
Tidsram: Uppmätt vid 10 och 26 veckor, 2 veckor efter 2:a respektive 3:e vaccinationstidpunkten
|
Som mätt av BAMA
|
Uppmätt vid 10 och 26 veckor, 2 veckor efter 2:a respektive 3:e vaccinationstidpunkten
|
Svarshastighet för serum-IgG-bindande antikroppar mot BG505-trimeren och specifika epitoper (bas av trimer, V3, intern epitop
Tidsram: Uppmätt vid 10 och 26 veckor, 2 veckor efter 2:a respektive 3:e vaccinationstidpunkten
|
Som mätt av BAMA
|
Uppmätt vid 10 och 26 veckor, 2 veckor efter 2:a respektive 3:e vaccinationstidpunkten
|
Förekomst av CD4+ T-cellssvar
Tidsram: Uppmätt vid 26 veckor, 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Bedömt med intracellulära cytokinfärgningsanalyser (ICS).
|
Uppmätt vid 26 veckor, 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Storleken på CD4+ T-cellssvar
Tidsram: Uppmätt vid 26 veckor, 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Bedömt med intracellulära cytokinfärgningsanalyser (ICS).
|
Uppmätt vid 26 veckor, 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Svarsfrekvens för CD4+ T-cellssvar
Tidsram: Uppmätt vid 26 veckor, 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Bedömt med intracellulära cytokinfärgningsanalyser (ICS).
|
Uppmätt vid 26 veckor, 2 veckor efter den tredje vaccinationstiden
|
Förekomst av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Uppmätt med TZM-bl-analys
|
Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Storleken av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Uppmätt med TZM-bl-analys
|
Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Svarshastighet av serumantikroppsneutralisering av en vaccinmatchad nivå 2 HIV-1-stam
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Uppmätt med TZM-bl-analys
|
Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Förekomst av serum-IgG-bindande antikroppar mot BG505-trimeren och specifika epitoper (trimerbas, V3, intern epitop)
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Som mätt av BAMA
|
Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Storleken på serum-IgG-bindande antikroppar mot BG505-trimeren och specifika epitoper (bas av trimer, V3, intern epitop)
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Som mätt av BAMA
|
Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Svarshastighet för serum-IgG-bindande antikroppar mot BG505-trimeren och specifika epitoper (trimerbas, V3, intern epitop)
Tidsram: Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Som mätt av BAMA
|
Uppmätt vid 52 veckor, 6 månader efter den tredje vaccinationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jesse Clark, MD, University of California, Los Angeles
- Studiestol: Sharon Riddler, MD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Immunsystemets sjukdomar
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Immunologiska bristsyndrom
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Immunologiska faktorer
- RNA-virusinfektioner
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Blodburna infektioner
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HVTN 302
- DAIDS-ES ID: 38791 (Annan identifierare: Division of AIDS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på BG505 MD39.3 mRNA
-
International AIDS Vaccine InitiativeMassachusetts General Hospital; GlaxoSmithKline; Fred Hutchinson Cancer Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
ModernaTX, Inc.Avslutad
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, inte rekryterandeInfluensa | SARS-CoV-2Förenta staterna
-
ModernaTX, Inc.AvslutadSARS-CoV-2Förenta staterna
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, inte rekryterandeCytomegalovirus | SARS-CoV-2 | Säsongsinfluensa | Respiratoriskt synkytialt virusFörenta staterna
-
ModernaTX, Inc.AvslutadInfluensa | SARS-CoV-2 | RSVStorbritannien, Australien, Förenta staterna
-
ModernaTX, Inc.Avslutad
-
ModernaTX, Inc.Avslutad
-
Judit Pich MartínezAvslutad
-
ModernaTX, Inc.AvslutadInfluensa | SARS-CoV-2Förenta staterna