- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05217641
En klinisk studie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151 og BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV Trimer mRNA-vaksiner hos friske, HIV-uinfiserte voksne deltakere
En fase 1, randomisert, åpen klinisk studie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til BG505 MD39.3, BG505 MD39.3 gp151 og BG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIV Trimer mRNA-vaksiner hos friske, HIV-ikke-infiserte deltakere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil motta BG505 MD39.3 mRNA, BG505 MD39.3 gp151 mRNA eller BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA, i doser på 100 mcg eller 250 mcg, administrert via intramuskulære (IM) injeksjoner i deltoid. Deltakerne vil bli evaluert for sikkerhet og immunrespons gjennom innsamling av blod- og lymfeknute-finnålsaspirasjon på angitte tidspunkter gjennom hele studien.
En doseeskaleringsplan vil bli implementert, der vaktholdssikkerhetsgrupper for hver av de tre lavdosegruppene i del A vil bli registrert og evaluert for sikkerhet 2 uker etter første vaksinasjon. Hvis sikkerhetskriteriene er oppfylt, vil registreringen av del B-vaktsikkerhetsgruppene og resten av del A-deltakerne begynne. Sikkerhet for vaktholdsgruppene i del B vil bli vurdert etter første vaksinasjon før full registrering av del B. I tillegg vil standard sikkerhetsevalueringer skje rutinemessig gjennom hele forsøket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35222
- Alabama CRS [31788]
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90038
- UCLA Vine Street Clinic CRS [31607]
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Bidmc Vcrs [32077]
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital Vaccine CRS [30007]
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- New York Blood Center CRS [31801]
-
New York, New York, Forente stater, 30329
- Columbia P&S CRS [30329]
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Vaccines to Prevent HIV Infection CRS [31467]
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Prevention CRS [30310]
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh CRS [1001]
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Seattle Vaccine and Prevention CRS [30331]
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og villig til å fullføre prosessen med informert samtykke, inkludert en vurdering av forståelse: frivillig demonstrerer forståelse for denne studien; fyller ut et spørreskjema før første vaksinasjon med verbal demonstrasjon av forståelse av alle spørsmål i spørreskjemaet som er besvart feil.
- 18-55 år, inkludert, på innmeldingsdagen.
- Godtar å overholde planlagte studieprosedyrer og være tilgjengelig for klinikkoppfølging gjennom siste klinikkbesøk.
- Godtar å ikke delta i en annen studie av en undersøkelsesagent under deltakelse i rettssaken.
- Ved god generell helse i henhold til den kliniske vurderingen av stedsforskeren.
- Fysisk undersøkelse og laboratorieresultater uten klinisk signifikante funn som ville forstyrre vurderingen av sikkerhet eller reaktogenisitet i den kliniske vurderingen av stedsundersøkeren.
- Vurdert som lav risiko for HIV-ervervelse i henhold til lavrisikoretningslinjer, godtar å diskutere HIV-infeksjonsrisiko, godtar risikoreduksjonsrådgivning og godtar å unngå atferd forbundet med høy risiko for HIV-eksponering gjennom det siste studiebesøket. Lav risiko kan inkludere personer som stabilt tar pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) som foreskrevet i 6 måneder eller lenger.
Hemoglobin
- Større enn eller lik 11,0 g/dL for frivillige som ble tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen
- Større enn eller lik 13,0 g/dL for frivillige som ble tildelt mannlig kjønn ved fødselen og transkjønnede menn som har vært på hormonbehandling i mer enn 6 måneder på rad
- Større enn eller lik 12,0 g/dL for transkjønnede kvinner som har vært på hormonbehandling i mer enn 6 måneder på rad
- For transpersoner som har vært på hormonbehandling i mindre enn 6 påfølgende måneder, avgjør hemoglobin-kvalifisering basert på kjønn tildelt ved fødselen
- Antall hvite blodlegemer (WBC) > 3500/mm3
- Blodplater ≥125 000 /mm3
- Alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 x øvre normalgrense (ULN) basert på det institusjonelle normalområdet
- Serumkreatinin ≤1,1 x ULN basert på det institusjonelle normalområdet
- Negative resultater for HIV-infeksjon av en (US) Food and Drug Administration (FDA)-godkjent enzymimmunoassay (EIA) eller kjemiluminescerende mikropartikkelimmunoassay (CMIA).
- Negativ for anti-hepatitt C-antistoffer (anti-HCV) eller negativ HCV-nukleinsyretest (NAT) hvis anti-HCV-antistoffer påvises.
- Negativt for hepatitt B overflateantigen.
For en frivillig som er i stand til å bli gravid:
- Frivillige som ble tildelt kvinnelig kjønn ved fødselen og som har reproduktivt potensial, må godta å bruke effektive prevensjonsmidler fra minst 21 dager før påmelding til 3 måneder etter deres tredje vaksinasjonstidspunkt
- Har negativ β-HCG (beta-humant koriongonadotropin) graviditetstest (urin eller serum) ved screening og før administrasjon av studieproduktet på registreringsdagen.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillig som ammer eller er gravid.
- Hypertensjon som ikke er godt kontrollert. Hvis en person har vist seg å ha forhøyet blodtrykk eller hypertensjon under screening eller tidligere, utelukk for blodtrykk som ikke er godt kontrollert. Godt kontrollert blodtrykk er definert i denne protokollen som konsekvent < 140 mm Hg systolisk og < 90 mm Hg diastolisk, med eller uten medisiner, med bare isolerte, korte tilfeller av høyere målinger, som må være ≤ 150 mm Hg systolisk og ≤ 100 mm Hg diastolisk. For disse frivillige må blodtrykket være < 140 mm Hg systolisk og < 90 mm Hg diastolisk ved påmelding. Hvis en person IKKE har vist seg å ha forhøyet blodtrykk eller hypertensjon under screening eller tidligere, utelukk for systolisk blodtrykk ≥ 150 mm Hg ved registrering eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mm Hg ved registrering.
- Diabetes mellitus type 1 eller type 2. (Ikke ekskluderende: type 2 tilfeller kontrollert med diett alene eller en historie med isolert svangerskapsdiabetes).
- Tidligere eller nåværende mottaker av en hiv-vaksine i forsøk (tidligere mottakere av placebo er ikke ekskludert).
- Akutt syk eller feber (temperatur ≥ 38,0°C/100,4°F) på dagen for første vaksinasjon. Deltakere som oppfyller dette kriteriet, kan bli flyttet innen påmeldingsvinduet. Afebrile deltakere med mindre sykdommer kan registreres etter etterforskerens skjønn.
- Immunsuppressive medisiner mottatt innen 168 dager før første vaksinasjon (ikke utelukkende: [1] kortikosteroid nesespray; [2] inhalerte kortikosteroider; [3] topikale kortikosteroider for mild, ukomplisert dermatologisk tilstand; eller [4] en enkelt kur med oral/parenteral prednison eller tilsvarende ved doser < 60 mg/dag og behandlingslengde < 11 dager med fullføring minst 30 dager før innrullering).
- Blodprodukter eller immunglobulin innen 16 uker før påmelding; mottak av immunglobulin innen 16 uker før registrering krever PSRT-godkjenning.
Kvittering for noe av følgende:
Innen 4 uker før påmelding:
- Enhver lisensiert levende, svekket vaksine
- Enhver nødbruksautorisert (EUA) eller lisensiert mRNA-basert SARS-CoV-2-vaksine
Innen 2 uker før påmelding:
- Enhver lisensiert drept/underenhet/inaktivert vaksine
- Eventuelle EUA- eller lisensierte adenoviral-vektorerte eller protein-SARS-CoV-2-vaksiner. Mottak av enhver SARS-CoV-2-vaksinasjonsserie skal fullføres 4 uker før påmelding når det er mulig; unntak kan imidlertid gjøres ved godkjenning av HVTN 302 PSRT.
- Oppstart av antigenbasert immunterapi for allergier innen det foregående året (stabil immunterapi er ikke utelukkende); Inkludering av deltakere som startet immunterapi i løpet av det foregående året krever PSRT-godkjenning.
- Mottak av undersøkelsesmidler med en halveringstid på 7 eller færre dager innen 4 uker før påmelding. Hvis en potensiell deltaker har mottatt undersøkelsesmidler med en halveringstid på over 7 dager (eller ukjent halveringstid) i løpet av det siste året, kreves PSRT-godkjenning for påmelding.
- Anamnese med alvorlige reaksjoner (f.eks. overfølsomhet, anafylaksi) på en hvilken som helst vaksine eller en hvilken som helst komponent i studievaksinen.
- Anamnese med myokarditt og/eller perikarditt.
- Arvelig angioødem, ervervet angioødem eller idiopatiske former for angioødem.
- Idiopatisk urticaria i løpet av det siste året.
- Blødningsforstyrrelse diagnostisert av lege (f.eks. faktormangel, koagulopati eller blodplateforstyrrelse som krever spesielle forholdsregler).
- Anfall lidelse; feberkramper som barn eller anfall sekundært til alkoholabstinens for mer enn 5 år siden er ikke ekskluderende.
- Aspleni eller funksjonell aspleni.
- Aktiv tjeneste og reserve amerikansk militærpersonell.
- Enhver annen kronisk eller klinisk signifikant tilstand som etter etterforskerens kliniske vurdering vil sette sikkerheten eller rettighetene til studiedeltakeren i fare, inkludert, men ikke begrenset til: klinisk signifikante former for narkotika- eller alkoholmisbruk, alvorlige psykiatriske lidelser eller kreft som, etter den kliniske vurderingen av stedsforskeren, har et potensiale for tilbakefall (unntatt basalcellekarsinom).
Astma er ekskludert hvis deltakeren har NOEN av følgende:
- Nødvendig enten orale eller parenterale kortikosteroider for en eksacerbasjon to eller flere ganger i løpet av det siste året; ELLER
- Trengte akutthjelp, akutthjelp, sykehusinnleggelse eller intubasjon for en akutt astmaforverring i løpet av det siste året (vil for eksempel IKKE ekskludere personer med astma som oppfyller alle andre kriterier, men søkte akutt/akutt behandling utelukkende for påfyll av astmamedisiner eller sameksisterende tilstander ikke relatert til astma); ELLER
- Bruker en korttidsvirkende redningsinhalator mer enn 2 dager/uke for akutte astmasymptomer (dvs. ikke for forebyggende behandling før atletisk aktivitet); ELLER
- Bruker middels til høye doser inhalerte kortikosteroider (større enn 250 mcg flutikason eller terapeutisk ekvivalent per dag), enten i enkeltterapi- eller dobbelterapi-inhalatorer (dvs. med en langtidsvirkende beta-agonist [LABA]); ELLER
- Bruker mer enn ett medikament til vedlikeholdsbehandling daglig. Inkludering av alle på en stabil dose på mer enn ett medikament for vedlikeholdsbehandling daglig i mer enn to år krever PSRT-godkjenning.
- En deltaker med en historie med en immun-mediert sykdom, enten aktiv eller ekstern. Ikke ekskluderende: 1) ekstern historie med Bells parese (>2 år siden) ikke assosiert med andre nevrologiske symptomer, 2) mild psoriasis som ikke krever pågående systemisk behandling.
- Immunsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Del A, gruppe 1: Lavdose BG505 MD39.3 mRNA
18 deltakere Dose: 100 mcg BG505 MD39.3 mRNA formulert administrert i månedene 0, 2 og 6
|
Administreres ved IM-injeksjon
|
Eksperimentell: Del A, gruppe 2: Lavdose BG505 MD39.3 gp151 mRNA
18 deltakere Dose: 100 mcg BG505 MD39.3 gp151 mRNA administrert i månedene 0, 2 og 6
|
Administreres ved IM-injeksjon
|
Eksperimentell: Del A, gruppe 3: Lavdose BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA
18 deltakere Dose: 100 mcg BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA administrert i månedene 0, 2 og 6
|
Administreres ved IM-injeksjon
|
Eksperimentell: Del B, gruppe 1: BG505 MD39.3 mRNA
18 deltakere Dose: 250 mcg BG505 MD39.3 mRNA administrert i månedene 0, 2 og 6
|
Administreres ved IM-injeksjon
|
Eksperimentell: Del B, gruppe 2: BG505 MD39.3 gp151 mRNA
18 deltakere Dose: 250 mcg BG505 MD39.3 gp151 mRNA administrert i månedene 0, 2 og 6
|
Administreres ved IM-injeksjon
|
Eksperimentell: Del B, gruppe 3: BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA
18 deltakere Dose: 250 mcg BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA administrert i månedene 0, 2 og 6
|
Administreres ved IM-injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lokale reaktogenisitetstegn og symptomer etter mottak av ethvert studieprodukt.
Tidsramme: 7 (eller flere) dager etter hver injeksjon
|
Gradert i henhold til Division of AIDS-tabellen for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017 (unntak gjelder).
|
7 (eller flere) dager etter hver injeksjon
|
Systemisk reaktogenisitet tegn og symptomer etter mottak av ethvert studieprodukt.
Tidsramme: 7 (eller flere) dager etter hver injeksjon
|
Gradert i henhold til Division of AIDS-tabellen for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017 (unntak gjelder).
|
7 (eller flere) dager etter hver injeksjon
|
Laboratorietiltak for sikkerhet
Tidsramme: 30 dager etter hver injeksjon
|
Gradert i henhold til Division of AIDS (DAIDS) Tabell for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1 (unntak gjelder).
|
30 dager etter hver injeksjon
|
Uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 30 dager etter hver injeksjon
|
Gradert i henhold til Division of AIDS (DAIDS) Tabell for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017 (unntak gjelder).
|
30 dager etter hver injeksjon
|
Alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Til og med måned 12
|
Gradert i henhold til Division of AIDS (DAIDS) Tabell for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017 (unntak gjelder).
|
Til og med måned 12
|
Medisinsk tilstedeværende bivirkninger (MAAE)
Tidsramme: Til og med måned 12
|
Gradert i henhold til Division of AIDS (DAIDS) Tabell for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017 (unntak gjelder).
|
Til og med måned 12
|
Uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Til og med måned 12
|
Gradert i henhold til Division of AIDS (DAIDS) Tabell for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017 (unntak gjelder).
|
Til og med måned 12
|
Bivirkninger som fører til tidlig seponering av deltakeren eller permanent seponering
Tidsramme: Til og med måned 12
|
Gradert i henhold til Division of AIDS (DAIDS) Tabell for gradering av alvorlighetsgraden av voksne og pediatriske bivirkninger, korrigert versjon 2.1, juli 2017 (unntak gjelder).
|
Til og med måned 12
|
Forekomst av serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt ved TZM-bl-analysen
|
2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Størrelsen på serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt ved TZM-bl-analysen
|
2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Responsrate for serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt ved TZM-bl-analysen
|
2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: Målt ved 10 uker, 2 uker etter 2. vaksinasjonstidspunkt
|
Målt ved TZM-bl-analyse
|
Målt ved 10 uker, 2 uker etter 2. vaksinasjonstidspunkt
|
Størrelsen på serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: Målt ved 10 uker, 2 uker etter 2. vaksinasjonstidspunkt
|
Målt ved TZM-bl-analyse
|
Målt ved 10 uker, 2 uker etter 2. vaksinasjonstidspunkt
|
Responsrate for serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: Målt ved 10 uker, 2 uker etter 2. vaksinasjonstidspunkt
|
Målt ved TZM-bl-analyse
|
Målt ved 10 uker, 2 uker etter 2. vaksinasjonstidspunkt
|
Forekomst av serum IgG-bindende antistoffer mot BG505-trimeren, og spesifikke epitoper (base av trimer, V3, intern epitop)
Tidsramme: Målt ved 10 og 26 uker, 2 uker etter henholdsvis 2. og 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Målt ved bindingsantistoff multipleksanalyse (BAMA)
|
Målt ved 10 og 26 uker, 2 uker etter henholdsvis 2. og 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Størrelsen på serum-IgG-bindende antistoffer til BG505-trimeren, og spesifikke epitoper (base av trimer, V3, intern epitop)
Tidsramme: Målt ved 10 og 26 uker, 2 uker etter henholdsvis 2. og 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt av BAMA
|
Målt ved 10 og 26 uker, 2 uker etter henholdsvis 2. og 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Responshastighet av serum-IgG-bindende antistoffer mot BG505-trimeren, og spesifikke epitoper (base av trimer, V3, intern epitop
Tidsramme: Målt ved 10 og 26 uker, 2 uker etter henholdsvis 2. og 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt av BAMA
|
Målt ved 10 og 26 uker, 2 uker etter henholdsvis 2. og 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Forekomst av CD4+ T-celleresponser
Tidsramme: Målt ved 26 uker, 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som vurdert ved intracellulær cytokinfarging (ICS) analyser
|
Målt ved 26 uker, 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Størrelsen på CD4+ T-celleresponser
Tidsramme: Målt ved 26 uker, 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som vurdert ved intracellulær cytokinfarging (ICS) analyser
|
Målt ved 26 uker, 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Responsrate for CD4+ T-celleresponser
Tidsramme: Målt ved 26 uker, 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som vurdert ved intracellulær cytokinfarging (ICS) analyser
|
Målt ved 26 uker, 2 uker etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Forekomst av serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Målt ved TZM-bl-analyse
|
Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Størrelsen på serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Målt ved TZM-bl-analyse
|
Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Responsrate for serumantistoffnøytralisering av en vaksinetilpasset nivå 2 HIV-1-stamme
Tidsramme: Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Målt ved TZM-bl-analyse
|
Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Forekomst av serum IgG-bindende antistoffer mot BG505-trimeren, og spesifikke epitoper (base av trimer, V3, intern epitop)
Tidsramme: Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt av BAMA
|
Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Størrelsen på serum-IgG-bindende antistoffer mot BG505-trimeren, og spesifikke epitoper (base av trimer, V3, intern epitop)
Tidsramme: Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt av BAMA
|
Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Responshastighet av serum-IgG-bindende antistoffer mot BG505-trimeren, og spesifikke epitoper (base av trimer, V3, intern epitop)
Tidsramme: Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Som målt av BAMA
|
Målt ved 52 uker, 6 måneder etter 3. vaksinasjonstidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Jesse Clark, MD, University of California, Los Angeles
- Studiestol: Sharon Riddler, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Sykdommer i immunsystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Immunologiske mangelsyndromer
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Immunologiske faktorer
- RNA-virusinfeksjoner
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Blodbårne infeksjoner
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HVTN 302
- DAIDS-ES ID: 38791 (Annen identifikator: Division of AIDS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på BG505 MD39.3 mRNA
-
International AIDS Vaccine InitiativeMassachusetts General Hospital; GlaxoSmithKline; Fred Hutchinson Cancer Research... og andre samarbeidspartnereFullført
-
ModernaTX, Inc.Fullført
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInfluensa | SARS-CoV-2Forente stater
-
ModernaTX, Inc.FullførtSARS-CoV-2Forente stater
-
ModernaTX, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeCytomegalovirus | SARS-CoV-2 | Sesongbetinget influensa | Respiratorisk syncytialt virusForente stater
-
ModernaTX, Inc.FullførtInfluensa | SARS-CoV-2 | RSVStorbritannia, Australia, Forente stater
-
ModernaTX, Inc.Fullført
-
ModernaTX, Inc.Fullført
-
Judit Pich MartínezFullført
-
ModernaTX, Inc.FullførtInfluensa | SARS-CoV-2Forente stater