Effekt av testofen på erektil funktion i en vuxen manlig befolkning

Inklusionskriterier:

• Friska manliga vuxna i åldern 40-75 år
• För närvarande i ett sexuellt förhållande
• Hanar med nedsatt erektil funktion (poäng <25 på IIEF)
• BMI ≤ 35
• Kan ge informerat samtycke
• Gå med på att inte ändra nuvarande kost- och träningsprogram när du är inskriven i detta försök
• Gå med på att inte genomföra ytterligare en klinisk prövning medan du är inskriven i denna prövning

Exklusions kriterier:

• Historik av prostatakirurgi och/eller trauma
• Får/ordineras behandling för erektil dysfunktion, inklusive orala mediciner, vakuumanordningar, sammandragningsanordningar, injektioner eller urethral suppositorier
• Att få/ordinera behandling för att öka/sänka testosteronnivåer t.ex. androgener/anti androgener
• Får/ordineras behandling för att öka/minska nitrat- eller kväveoxidnivåer
• Instabil eller allvarlig sjukdom (t. allvarliga humörstörningar, neurologiska störningar som MS, njursjukdom, leversjukdom, hjärtsjukdomar, diabetes, hormonproduktionsstörningar)*
• Alla aktuella maligniteter (exklusive BCC) eller kemoterapi och/eller strålbehandling för malignitet under de senaste 2 åren
• Får/ordineras [t.ex. Coumadin eller Marevan (warfarin), heparin, dalteparin, enoxaparin) eller annan antikoagulationsterapi (t.ex. tromboembolektomi eller användning av vena cava-filter)
• Aktiva rökare, missbruk av nikotin, alkohol eller droger (receptbelagda eller illegala substanser).
• Kronisk tidigare och/eller nuvarande alkoholanvändning (>14 alkoholhaltiga drycker i veckan)
• Allergisk mot någon av ingredienserna i den aktiva formeln eller placeboformeln
• Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör deltagaren olämplig för inkludering
• Deltagare som har deltagit i någon annan relaterad klinisk studie under den senaste månaden

a Varje deltagare som rapporterar att de har fått veta av sin läkare att de har en under- eller överproduktion av hormoner (t.ex. testosteron).

*En instabil sjukdom är en sjukdom som för närvarande inte behandlas med en stabil dos av läkemedel eller som varierar i svårighetsgrad. En allvarlig sjukdom är ett tillstånd som medför en risk för dödlighet, negativt påverkar livskvalitet och daglig funktion och/eller är betungande i symtom och/eller behandlingar.