ChitoCare Medical Wound Healing Gel PMCF-studie om läkning av kroniska sår (CHITOCHRONIC)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke måste ges
2. Patient ≥ 18 år

3. Förekomst av kroniska sår (Wagner grad I och II diabetiskt fotsår, venöst bensår eller trycksår) som uppfyller följande kriterier:

   • Sårets storlek ≥ 0,5 cm2
   • Såret är inte infekterat vid tidpunkten för randomisering
   • Såret är närvarande i minst 4 veckor
4. Kunna förstå och följa studiens krav

Exklusions kriterier:

1. Patienter med allvarlig samtidig sjukdom (cancer, hjärtsvikt (NYHA klass IV), svår anemi (Hb<100 g/L), neoplasi)
2. Alla betydande tillstånd som kan hindra deltagaren från studien (t.ex. svår depression eller psykiatrisk sjukdom)
3. Patienter som kommer att behöva kirurgiskt ingrepp för att behandla sitt ischemiska tillstånd på extremiteten där såret är närvarande enligt utredarens bedömning
4. Patienter diagnostiserade med autoimmuna bindvävssjukdomar
5. Tidigare behandling enligt detta kliniska protokoll
6. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning
7. Att ta emot eller planerat att få ett läkemedel eller en behandling som, enligt utredarens uppfattning, var känd för att störa eller påverka sårläkningens hastighet och kvalitet
8. Allergi mot skaldjur (för aktiv studiegrupp)
9. Medicinskt tillstånd kräver sannolikt systemiska kortikosteroider under studieperioden
10. Gravida och ammande kvinnor