För att utvärdera effekten av mat på farmakokinetiken för TQ05105-tabletter hos friska vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

• 1 Underteckna formuläret för informerat samtycke före testet och förstå testets innehåll, process och möjliga biverkningar till fullo;
• 2 Kunna kommunicera väl, förstå och slutföra forskningen i enlighet med kraven i det experimentella protokollet;
• 3 manliga och kvinnliga försökspersoner i åldrarna 18 till 65 (inklusive 18 och 65 år gamla);
• 4 Body mass index (BMI) ≥ 18 och ≤ 28 kg/m2, och manlig vikt ≥ 50 kg och kvinnlig vikt ≥ 45 kg;
• 5 Hälsostatus: ingen historia av hjärta, lever, njure, matsmältningsorgan, nervsystem, mentala avvikelser och metabola avvikelser, och fysisk undersökning visade normalt eller onormalt blodtryck, hjärtfrekvens, elektrokardiogram, andningsorgan, lever, njurfunktion och blodbild utan klinisk betydelse;
• 6 Försökspersonerna har inga graviditetsplaner och vidtar frivilligt effektiva preventivmedel från 2 veckor före administreringen till minst 6 månader efter den senaste användningen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

• 1 Patienter med neuropsykiatriska system, andningsorgan, kardiovaskulära system, matsmältningsorgan, blod-lymfsystem, lever- och njurinsufficiens, endokrina systemet, sjukdomar i rörelseorganen eller andra sjukdomar i det förflutna, och forskaren bedömer att tidigare medicinsk historia kan ha en negativ effekt på läkemedlet. Metaboliska effekter eller säkerhetseffekter;
• 2 De med allergisk konstitution eller en historia av två eller flera mat- eller läkemedelsallergier tidigare;
• 3 De med flera faktorer som påverkar orala läkemedel (såsom oförmåga att svälja, gastrointestinala sjukdomar);
• 4 Att ta något recept, receptfritt, vitaminprodukt eller örtmedicin inom 1 månad innan du tar studieläkemedlet;
• 5 Ta CYP3A4-hämmare eller inducerare inom 1 månad före screening eller före studiemedicinering;
• 6 De som har ätit specialdieter (inklusive grapefrukt, etc.) eller tränat kraftigt inom 14 dagar före screening, eller har andra faktorer som påverkar läkemedlets absorption, distribution, metabolism och utsöndring;
• 7 aboratorieundersökningar under screeningsperioden är onormala och har klinisk betydelse;
• 8 Blodgivning eller massiv blodförlust (> 450 ml) inom 3 månader innan du tar studieläkemedlet;
• 9 Deltog i någon klinisk prövning av läkemedel inom 3 månader innan du tog studieläkemedlet;
• 10 Rökning mer än 5 cigaretter per dag inom 3 månader före testet;
• 11 Positivt utandningstest för alkohol eller en historia av alkoholmissbruk inom 2 veckor före screening (dricker 14 enheter alkohol per vecka: 1 enhet = 360 ml öl eller 45 ml sprit med en alkoholhalt på 40 % eller 150 ml vin);
• 12 De som är positiva till drogscreening eller har använt droger under de tre månaderna före testet;
• 13 Oförmåga att tolerera venpunktion för bloduppsamling eller dåligt vaskulärt tillstånd;
• 14 försökspersoner har en historia av herpes zoster inom 1 månad före screening;
• 15 Försökspersonen kan inte slutföra rättegången på grund av personliga skäl;
• 16 Andra utredare anser att det är olämpligt för inskrivning.