For å evaluere effekten av mat på farmakokinetikken til TQ05105-tabletter hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• 1 Signer skjemaet for informert samtykke før testen, og forstå testinnholdet, prosessen og mulige bivirkninger fullt ut;
• 2 i stand til å kommunisere godt, forstå og fullføre forskningen i samsvar med kravene i den eksperimentelle protokollen;
• 3 mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 (inkludert 18 og 65 år);
• 4 Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18 og ≤ 28 kg/m2, og mannlig vekt ≥ 50 kg og kvinnevekt ≥ 45 kg;
• 5 Helsestatus: ingen historie med hjerte, lever, nyre, fordøyelseskanal, nervesystem, mentale abnormiteter og metabolske abnormiteter, og fysisk undersøkelse viste normalt eller unormalt blodtrykk, hjertefrekvens, elektrokardiogram, luftveier, lever, nyrefunksjon og blodbilde uten klinisk betydning;
• 6 Forsøkspersonene har ingen graviditetsplaner og tar frivillig effektive prevensjonstiltak fra 2 uker før administrering til minst 6 måneder etter siste bruk av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

• 1 Pasienter med nevropsykiatrisk system, luftveier, kardiovaskulært system, fordøyelsessystem, blod-lymfesystem, lever- og nyresvikt, endokrine system, muskel- og skjelettsykdom eller andre sykdommer i fortiden, og forskeren vurderer at tidligere sykehistorie kan ha en negativ effekt på stoffet. Metabolske eller sikkerhetseffekter;
• 2 De med allergisk konstitusjon eller en historie med to eller flere mat- eller medikamentallergier tidligere;
• 3 De med flere faktorer som påvirker orale legemidler (som manglende evne til å svelge, gastrointestinale sykdommer);
• 4 Ta reseptbelagte, reseptfrie, vitaminprodukter eller urtemedisiner innen 1 måned før du tar studiemedisinen;
• 5 Ta CYP3A4-hemmere eller induktorer innen 1 måned før screening eller før studiemedisinering;
• 6 De som har tatt spesielle dietter (inkludert grapefrukt, etc.) eller trent kraftig innen 14 dager før screening, eller har andre faktorer som påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse;
• 7 laboratorieundersøkelser i løpet av screeningsperioden er unormale og har klinisk betydning;
• 8 Bloddonasjon eller massivt blodtap (> 450 ml) innen 3 måneder før du tar studiemedisinen;
• 9 Deltok i en hvilken som helst klinisk utprøving innen 3 måneder før du tok studiemedisinen;
• 10 Røyking mer enn 5 sigaretter per dag innen 3 måneder før testen;
• 11 Positiv pustetest for alkohol eller en historie med alkoholmisbruk innen 2 uker før screening (drikker 14 enheter alkohol per uke: 1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml brennevin med et alkoholinnhold på 40 % eller 150 ml vin);
• 12 De som er positive til rusmiddelscreening eller har brukt rusmidler de 3 månedene før testen;
• 13 Manglende evne til å tolerere venepunktur for blodinnsamling eller dårlig vaskulær tilstand;
• 14 forsøkspersoner har en historie med herpes zoster innen 1 måned før screening;
• 15 Forsøkspersonen er ikke i stand til å fullføre rettssaken på grunn av personlige årsaker;
• 16 Andre etterforskere anser det som uegnet for registrering.