[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA] (RhaPSody)

MR-001 är en medicinsk anordning som tillhandahåller poliklinisk rehabiliteringsterapi i hemmet avsedd att förbättra gång- och ambulationsstatus hos vuxna patienter med kronisk stroke. Enheten är baserad på Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) och är designad för att fungera digitalt och autonomt. RAS är en terapi som stöds av rigorös forskning av både de grundläggande neurovetenskapliga mekanismerna och dess kliniska tillämpning.

Den vetenskapliga principen om "auditiv-motorisk indragning" är grunden för den standardiserade kliniska interventionen av RAS. Studier har visat att det finns en rik koppling mellan det auditiva och motoriska systemet via flera kortikala och subkortikala nätverk. Specifikt har det visat sig att det auditiva och motoriska systemet kan synkroniseras undermedvetet till en extern, auditiv rytmisk signal, ett fenomen som kallas "auditivt-motoriskt medbringande" (även kallat "medbringande"). Den auditiva rytmen ger en konsekvent temporal struktur för synkronisering mellan dessa två system. Denna konsekventa struktur används för att undermedvetet informera hjärnan om var nästa rörelse ska vara.

Den primära slutpunkten för denna studie kommer att vara utvärderingen av implementeringen av MR-001 i kliniska miljöer, inklusive men inte begränsat till sjukhussystem, polikliniska rehabiliteringscenter och icke-akuta kliniker. Denna utvärdering kommer att inkludera detaljerad kvalitativ feedback från läkare om lämpliga implementeringsstrategier för implementering av MR-001, karakterisering av facilitatorerna och hinder för att leverera MR-001 till patienter med kronisk stroke, karakterisering av den inskrivna patientprofilen och karakterisering av deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse. med MR-001. Sekundära effektmått för denna studie kommer att utvärdera effekten av MR-001 på gångkapacitet, livskvalitet, humör och kognition.