Magnetic Resonance Imaging-guided implantation av Cardioverter DEFibrillatorer (SMART-DEF)

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år;
• Patienter med en LVEF≤35% bedömd åtminstone efter en period på 40 till 90 dagar (beroende på förekomsten av koronar revaskularisering) efter en index myokardinfarkt;
• Vänsterkammars systoliska försämring definierad av LVEF≤35 % med någon nuvarande standardteknik (ekokardiogram, multipel gated förvärvsskanning eller MRT) inom 2 månader;
• Kan och är villig att följa alla före-, efter- och uppföljningstester och krav;
• Användning av maximalt tolererade doser av ACE-hämmare (eller angiotensin II-receptorblockerare om de inte tål ACE) och betablockerare och MRA enligt ESC-riktlinjer;
• Person som är ansluten till eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan
• Person som informerats om studieorganisation och som har undertecknat det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

• Anamnes med hjärtstillestånd eller ihållande VT eller VF om inte inom 48 timmar efter en akut hjärtinfarkt;
• Standardkontraindikationer för hjärt-LGE-MRT;
• Överkänslighet mot gadoliniumbaserat kontrastmedel;
• För närvarande implanterad permanent pacemaker och/eller ICD;
• Patient vägran att implantera ICD/ILR;
• För närvarande implanterad permanent pacemaker och/eller ICD;
• Klinisk indikation för eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT);
• Svår njurinsufficiens definierad av en glomerulär filtrationshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²;
• Senaste PTCA (inom 30 dagar) eller CABG (inom 90 dagar);
• Baseline NYHA funktionsklass IV;
• Kontraindikation för ICD-implantation enligt gällande riktlinjer;
• Kvinna i fertil ålder utan effektiv preventivmedel;
• Person som hänvisas till i artiklarna L.1121-5, L. 1121-7 och L.1121-8 i den franska folkhälsolagen.