En pilotstudie som jämför effektiviteten av traditionell buddhistisk mindfulness-träning kontra sekulär mindfulness-baserad kognitiv terapi för patienter som har kvarvarande depressiva symtom

Denna studie har följande mål:

1. Att undersöka om traditionell buddhistisk mindfulness-träning inte är sämre än sekulär MBCT när det gäller att minska depressiva symtom och förbättra det psykiska välbefinnandet (primära resultat)
2. Att jämföra effektiviteten av de två interventionerna på självmedkänsla, mindfulness och andlighet/religiositet (sekundära resultat)
3. Att undersöka om självmedkänsla, mindfulness och spiritualitet/religiositet medierar effektiviteten av interventionerna
4. Att undersöka om baslinjeandlighet/religiositet modererar effektiviteten av interventionerna
5. Att jämföra effektiviteten av de två interventionerna för att förhindra depressivt återfall under 6 månader och 12 månader.

Detta kommer att vara en parallell grupp, randomiserad kontrollerad studie utförd vid Colombo North Teaching Hospital (CNTH) och Medicinska fakulteten, University of Kelaniya och involverar interventioner som genomförs under 4 månader, följt av 12 månaders uppföljning. Patienter med en historia av depressiv sjukdom kommer att rekryteras från psykiatrikliniken, Colombo North Teaching Hospital. Provstorleken, beräknad för en non-inferiority testdesign, är 30 i varje grupp. Enkel randomisering och allokeringsdöljning med sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert kommer att användas. Båda grupperna kommer att genomgå interventioner under 8 veckor, med veckovisa 2-timmarssessioner. En grupp kommer att genomgå den nya interventionen, d.v.s. traditionell buddhistisk mindfulnessträning. Den andra gruppen kommer att genomgå MBCT. Primära utfall kommer att vara svårighetsgrad av depressiva symtom (Beck Depression Inventory-II), Psykologiskt välbefinnande (WHO-5 Wellbeing Index) och den depressiva återfallsfrekvensen 6 månader och 1 år efter avslutad intervention. Sekundära resultat inkluderar mindfulness (Six-Facet Mindfulness Questionnaire), Self-compassion (Själv-compassion-skala - kortform), Andlighet/religiositet (BENEFIT-skalan) och Acceptabilitet/genomförbarhet. För att fastställa non-inferiority kommer 95% KI av medelskillnaden att jämföras med non-inferiority-marginalen. Moderator- och medlingsanalyser kommer att genomföras.