评估 100 mcg Env 2-3 在 MF59 中的安全性和免疫原性的 I 期临床试验

纳入标准

主题是：

• 完全理解研究目的和细节的正常、健康的成年人（通过病史和体格检查）。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况或症状的受试者：

• 阳性梅毒血清学（如 VDRL），除非阳性测试是由于记录在案的临床事件，该事件发生并在入组前 5 年或更长时间接受治疗。
• 循环乙型肝炎抗原血症。

排除具有以下先决条件的受试者：

• 免疫缺陷、慢性疾病或自身免疫性疾病的病史。
• 在过去一年中有抑郁症或因精神问题接受治疗的证据。

预先用药：

排除：

• 免疫抑制药物。

之前的治疗：

排除：

• 在过去 6 个月内输血或冷沉淀。

可识别的 HIV 感染高危行为，包括：

• 静脉吸毒史；最近 6 个月内梅毒、淋病或任何其他性传播疾病（包括衣原体或盆腔炎）；在过去的 6 个月内，超过两个性伴侣，或与高风险伴侣发生性接触。