MF59 における 100 mcg の Env 2-3 の安全性と免疫原性を評価する第 I 相臨床試験

包含基準

科目は次のとおりです。

• -研究の目的と詳細を完全に理解している正常で健康な成人（病歴および身体検査による）。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある被験者は除外されます。

• -陽性梅毒血清学（VDRLなど） 登録の5年以上前に発生し、治療された文書化された臨床イベントによるものでない限り、検査は陽性です。
• 循環性B型肝炎抗原血症。

以下の事前条件を有する被験者は除外されます。

• 免疫不全、慢性疾患、または自己免疫疾患の病歴。
• 過去1年間のうつ病または精神医学的問題の治療中の証拠。

以前の投薬：

除外:

• 免疫抑制薬。

前処置:

除外:

• -過去6か月以内の輸血またはクリオプレシピテート。

以下を含む、特定可能な HIV 感染のリスクの高い行動:

• 静脈内薬物使用歴;過去6か月間の梅毒、淋病、またはその他の性感染症（クラミジアまたは骨盤内炎症性疾患を含む）;過去 6 か月間に 2 人以上の性的パートナー、またはリスクの高いパートナーとの性的接触。