MF59에서 Env 2-3 100mcg의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1상 시험

포함 기준

과목은 다음과 같습니다.

• 연구의 목적과 세부 사항을 완전히 이해하는 정상적이고 건강한 성인(이력 및 신체 검사 기준).

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 또는 증상이 있는 피험자는 제외됩니다.

• 양성 검사가 등록 전 5년 이상 발생하고 치료된 문서화된 임상 사건으로 인한 것이 아닌 한 양성 매독 혈청 검사(예: VDRL).
• 순환 B형 간염 항원혈증.

다음 사전 조건이 있는 피험자는 제외됩니다.

• 면역결핍, 만성 질환 또는 자가면역 질환의 병력.
• 지난 1년간 우울증의 증거가 있거나 정신과적 문제로 치료를 받고 있는 경우.

이전 약물:

제외된:

• 면역억제제.

사전 치료:

제외된:

• 지난 6개월 이내에 수혈 또는 동결침전.

다음을 포함하여 식별 가능한 HIV 감염 고위험 행동:

• 정맥 약물 사용 이력; 지난 6개월 동안 매독, 임질 또는 기타 성병(클라미디아 또는 골반 염증성 질환 포함); 지난 6개월 동안 2명 이상의 성적 파트너 또는 고위험 파트너와의 성적 접촉.