儿科剂量的病毒体甲型肝炎疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

原始研究：

• 首次接种疫苗时年满 12 个月和 16 岁的男性或女性。
• 适用时从受试者和受试者的父母/法定监护人处获得的书面知情同意书。 -在进入研究之前没有通过病史和/或临床检查确定的明显健康问题。

跟进阶段：

• 在主要研究中登记和随机化并接受了两剂研究疫苗的受试者

排除标准：

• 在研究疫苗第一剂之前的 30 天内使用任何研究或未注册药物或疫苗，或计划在研究期间和安全随访期间使用
• 在第一次疫苗接种前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物（定义为超过 14 天）。 （对于皮质类固醇，这意味着泼尼松或等效药物 >=0.5 mg/kg/天。 允许吸入和局部使用类固醇。）
• 在研究疫苗首次给药前 4 周内计划接种/接种研究方案未预见的疫苗
• 以前接种过甲型肝炎疫苗
• 抗 HAV 抗体血清阳性 (>=10 mIU/mL)
• 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 重大先天缺陷或严重慢性疾病
• 入学时患有急性疾病