Γ-氨基丁酸对新发青少年 1 型糖尿病进展的影响

纳入标准：

1. 年龄在 5 至 21 岁之间*
2. 根据美国糖尿病协会 (ADA) 标准诊断为 1 型糖尿病后 6 个月内
3. 必须在糖尿病诊断后至少 21 天和随机化后一个月内进行的混合膳食耐受性试验 (MMTT) 中测得刺激 C 肽水平≥0.2 pmol/ml
4. 存在至少一种与糖尿病相关的自身抗体
5. 必须愿意遵守强化糖尿病管理并使用血糖仪监测血糖。
6. 如果参与者是具有生育潜力的女性，她必须愿意在整个研究期间避免怀孕并且妊娠试验呈阴性
7. 家长和参与者必须签署知情同意书

排除标准：

1. 目前怀孕或哺乳期或预期在研究期间怀孕。
2. 2 型糖尿病和其他特定类型的糖尿病。
3. 需要使用全身免疫抑制剂、类固醇或其他可能影响葡萄糖代谢的药物。
4. 有恶性肿瘤病史
5. 目前正在使用非胰岛素药物来影响血糖控制
6. 有任何急性或慢性复杂的医学问题或异常的临床实验室结果会干扰研究进行或导致风险增加。
7. 有癫痫病史、严重头部外伤或脑血管意外或近端肌肉连续运动单位活动的临床特征
8. 不能或不愿意遵守本议定书的规定
9. 有活动性感染或 PPD 测试结果呈阳性。
10. 有当前或过去感染 HIV、乙肝或丙肝的血清学证据。
11. 伴有糖尿病急性并发症（糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性昏迷、糖尿病性乳酸酸中毒）
12. 有慢性肾功能衰竭病史，血肌酐高于177umol/L
13. 有肝功能受损史，ALT或AST水平升高超过（或等于）正常上限2.5倍。