Bamlanivimab 在 2019 年轻度至中度冠状病毒病 (COVID-19) 参与者中的真实世界研究 (BLAZE-5)

纳入标准：

• 目前没有住院。
• 有一种或多种轻度或中度 COVID-19 症状。
• 必须在症状出现后 10 天内尽快进行严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒感染检测呈阳性
• 是男性或非母乳喂养的女性。
• 男性或女性的避孕药具使用应符合当地对参与临床研究人员的规定。
• 进展为重症 COVID-19 和/或住院的风险很高。

排除标准：

• 参与者：

  • 因 COVID-19 住院，或
  • 由于 COVID-19 需要氧疗，或
  • 由于潜在的非 COVID-19 相关合并症而接受长期氧疗的患者因 COVID-19 而需要增加基线氧流量。
• 周围毛细血管血氧饱和度 (SpO2) 小于或等于 (≤) 室内空气的 90% 或动脉氧分压/吸入氧分压 (PaO2/FiO2) 小于 (<) 300，呼吸频率大于或等于每分钟（≥）30次，心率每分钟≥125次。
• 体重<40公斤。
• 需要机械通气或预期即将需要机械通气。
• 已知对干预措施中使用的任何成分过敏。
• 疑似或证实严重、活跃的细菌、真菌、病毒或其他感染（COVID-19 除外），研究者认为在采取干预措施时可能构成风险。
• 在 7 天内有任何需要手术的合并症，或在 29 天内被认为危及生命的合并症。
• 患有研究者认为应排除参与本研究的任何严重的伴随全身性疾病、病症或病症。
• 有 SARS-CoV-2 血清学检测呈阳性的病史。
• 在作为本研究的资格之前，有 SARS-CoV-2 阳性测试的历史。
• 在给药前 30 天内接受过针对 SARS-CoV-2 预防的研究干预。
• 已接受 SARS-CoV-2 特异性单克隆抗体、瑞德西韦或其他 COVID-19 治疗。
• 已接受恢复期 COVID-19 血浆治疗。
• 参加过之前的 SARS-CoV-2 疫苗研究。
• 在过去 30 天内参加过一项涉及调查干预的临床研究。 如果之前的研究干预具有较长的半衰期，5 个半衰期或 30 天，以较长者为准，应该已经过去了。
• 同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学上或医学上与本研究不相容。
• 正在哺乳。