HC-1119 住院 COVID-19 患者的辅助治疗

纳入标准：

1. 因 COVID-19 症状入院。
2. 男女年龄≥18岁。
3. 在随机分组前 7 天内通过现有的 RT-PCR 测试确认 SARS-CoV-2 阳性。

4. 临床状态在 COVID-19 序数量表上得分为 4、5 或 6 的患者：

   • 4) 住院，不需要补充氧气——需要持续的医疗护理（与 COVID-19 相关或其他）；
   • 5）住院，需要补充氧气；
   • 6) 住院，使用无创通气或高流量吸氧设备；
5. 参与者能够连续吞服 4 粒接受调查的药物/安慰剂胶囊
6. 凝血：INR≤1.5×ULN，APTT≤1.5×ULN
7. 有生育能力的妇女必须有血浆妊娠试验（血清 HCG）的阴性结果。
8. 参与者（或合法授权代表）在执行任何研究程序之前给予书面知情同意。
9. 参与者（或合法授权代表）同意参与者在参加本研究期间不会参加另一项 COVID-19 试验。

排除标准：

1. 参与者参加了另一项针对 COVID -19 治疗的干预研究。
2. 需要机械通气的患者。
3. 服用任何类型的抗雄激素的患者，包括：雄激素去势疗法、5-α还原酶抑制剂等，最后一次治疗剂量在筛选前不到 3 个月。
4. 对研究产品或类似药物（或任何辅料）过敏的患者。
5. 患者在过去5年内患有恶性肿瘤，完全切除的基底细胞和鳞状细胞皮肤癌以及完全切除的任何类型的原位癌除外。

6. 患有已知严重心血管疾病的患者：

   1. 心力衰竭 NYHA III。
   2. 心力衰竭 NYHA IV。
   3. III 级心绞痛 - 加拿大心血管学会。
   4. IV 级心绞痛 - 加拿大心血管协会
   5. 最近出现症状的心绞痛，其症状开始时间不超过 30 天。
   6. 最近3个月心肌梗塞。
   7. 最近 3 个月中风。
7. 有癫痫发作/癫痫病史的患者。
8. 在研究期间服用任何可能诱发癫痫发作/癫痫的药物（或药物组合）的患者。
9. 尽管有足够的药物治疗但身体状况不受控制的患者可能会影响参与研究（例如，不受控制的高血压、甲状腺功能减退症、糖尿病）。
10. 已知诊断为人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎、活动性乙型肝炎、梅毒螺旋体（检测不是强制性的）。
11. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) > 正常上限的 5 倍。
12. 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 毫升/分钟。
13. 需要透析的严重肾脏疾病。
14. 患者可能在住院后 28 天内转移到另一家医院。
15. 有生育能力的女性，定义为所有生理上能够怀孕的女性，除非在整个研究期间和停止 HC-1119 治疗后的 3 个月内使用高效的避孕方法（在研究方案中有详细说明）。
16. 在服用 HC-1119 期间和停止治疗后 3 个月内拒绝在性交期间使用安全套的性活跃男性。
17. HC-1119 治疗后 3 个月的孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕的妇女
18. 参与者（或合法授权代表）不愿意或不能提供知情同意