家庭全闭环（FCL@Home）

纳入标准：

1. 同意时年龄为 14-17、18-25 或 26-60 岁。
2. 根据研究者评估，T1D 的临床诊断持续时间至少为 1 年。
3. HbA1c <8.0 或 8.0-12.0% 在同意时。
4. 目前使用胰岛素至少 6 个月。
5. 愿意遵守方案并签署知情同意书（并同意（如适用））。
6. 与一位或多位家长/监护人或支持性同伴住在一起，他们了解严重低血糖的紧急程序，并能够联系紧急服务和研究人员。
7. 对于女性，目前未知是否怀孕或哺乳。
8. 如果女性且性活跃，则必须同意在研究参与者期间使用避孕措施来防止怀孕。 所有有生育能力的女性都需要进行血清或尿液妊娠试验阴性。 怀孕的参与者将停止研究。 此外，在研究期间发展并表达出怀孕意愿的参与者将被终止。
9. 愿意按照研究团队的指示在研究泵内改用商业批准的个人胰岛素（例如赖脯胰岛素或门冬胰岛素，或生物类似药批准的产品）。
10. 目前至少在过去 6 个月内使用胰岛素泵。 可以使用任何商业认可的泵，无论是开环泵还是混合闭环泵。
11. 一旦使用 DiAs 系统，愿意暂停使用除 Dexcom G6 之外的任何个人 CGM。 参与者在研究期间可以使用自己的 Dexcom G6。
12. 愿意在相关研究期间使用研究整箱系统（CGM、泵和电话）。
13. 愿意在试验过程中不开始任何新的非胰岛素降糖药。
14. 愿意参加所有学习程序，包括家庭/酒店课程、锻炼挑战（例如，在酒店期间每天一小时），以及在受监督的酒店课程的相关部分期间每天吃大约 3 份突击餐。
15. 在家可以上网，并且愿意在研究期间根据需要上传数据。
16. 研究者相信参与者能够成功操作所有研究设备并且能够遵守协议。
17. 参与者精通英语阅读和写作。

排除标准：

1. 计划启动一种新的非胰岛素降糖药（例如 GLP-1 受体激动剂、Symlin、DPP-4 抑制剂、磺酰脲类药物）。 参与者可能至少在过去一个月内服用稳定剂量的此类药物。
2. 由于血糖正常的 DKA 风险，目前使用 SGLT-2 或 SGLT-1/2 抑制剂。
3. 血友病或任何其他出血性疾病。
4. 过去 12 个月内有伴有癫痫发作或意识丧失的严重低血糖事件史。
5. 过去 12 个月的 DKA 事件历史。
6. 有慢性肾病史（CKD3b 或 4）或目前正在接受腹膜透析或血液透析。
7. 有肾上腺功能不全史。
8. 目前正在接受癫痫症治疗。
9. 未得到充分治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
10. 冠状动脉疾病或其他心脏病会妨碍参加中等强度的运动。
11. 在入组时或过去 4 周内使用口服或注射类固醇。
12. 研究期间计划进行手术。
13. 已知的持续存在的粘合剂不耐受现象未得到很好的管理。
14. 研究者或指定人员认为会使参与者或研究处于危险之中的情况。
15. 入组时参加另一项干预试验。
16. 参与者没有直接主管参与试验的进行。