新型 B 型流感病毒株的剂量、安全性和致病性

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 年龄在 18 至 55 岁之间的成年男性或女性
• 总体重≥50公斤，体重指数（BMI）≥18公斤/平方米且≤35公斤/平方米
• 身体健康，没有临床显着医疗状况的历史或当前证据，并且没有会干扰参与者安全的临床显着测试异常。
• 有记录的病史
• 遵守避孕要求
• 适合攻击病毒的血清。

排除标准：

• 首次研究访视前 4 周内有提示上呼吸道或下呼吸道 (LRT) 感染的病史或当前活跃的症状或体征。
• 任何有临床意义或当前活动性疾病的病史或证据。
• 任何时间吸烟≥10包年的任何参与者。
• 母乳喂养的女性参与者，或在研究前 6 个月内怀孕，或在筛选期间或接种前的任何时候妊娠测试呈阳性的女性参与者。
• 终生过敏反应史和/或终生严重过敏反应史。
• 静脉通路被认为不足以满足该研究的放血和插管需求。
• 鼻子明显异常、鼻衄、鼻腔或鼻窦手术。
• 最近接种过疫苗或打算在最终随访之前接受疫苗接种。
• 在计划接种前 3 个月内或计划在最后一次就诊后 3 个月内接受血液或血液制品，或损失（包括献血）550 mL 或更多血液。
• 最近收到研究药物或挑战病毒。
• 在研究过程中使用或预期使用伴随药物（处方药和/或非处方药），包括指定窗口内的维生素或草药和膳食补充剂。
• 滥用药物测试呈阳性或近期病史或存在酒精成瘾
• 1 秒用力呼气量 (FEV1) <80%。
• HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒检测呈阳性。
• 存在发烧，定义为参与者在第 -2/-1 天和/或第 0 天接种前体温读数≥37.9C。
• hVIVO 或赞助商的雇员或雇员的直系亲属。
• 研究者认为参与者不适合研究的任何其他原因