Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace léčby pro zlepšení výsledků TBM u dětí (TBM-KIDS)

27. října 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University

Randomizovaná, otevřená studie fáze I/II k vyhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti a výsledků léčby zahrnující vysokou dávku rifampicinu +/- levofloxacin vs. standardní léčba dětské tuberkulózní meningitidy (TBM)

V této otevřené, randomizované klinické studii zkoušející posoudí bezpečnost a farmakokinetiku (PK) modelově optimalizovaných dávek rifampicinu (RIF) s nebo bez levofloxacinu (LEVO) podávaných dětem jako součást vícelékové léčby tuberkulózní meningitidy ( TBM) oproti standardní léčbě. Zkoušející také posoudí funkční a neurokognitivní výsledky podle léčebné skupiny, jak je měřeno pomocí Pediatric Modified Rankin Score (MRS) a Mullenových škál Early Learning (MSEL), v daném pořadí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená, randomizovaná klinická studie ve třech léčebných skupinách. Pacienti s pravděpodobnou nebo definitivní TB meningitidou (TBM) budou všichni dostávat isoniazid a pyrazinamid ve standardních dávkách po dobu 8 týdnů. Účastníci ramene 1 budou dostávat vysoké dávky rifampicinu plus ethambutol (EMB) ve standardních dávkách po dobu 8 týdnů. Účastníci ramene 2 budou dostávat vysoké dávky rifampicinu plus levofloxacinu po dobu 8 týdnů. Účastníci ramene 3 budou dostávat rifampicin plus ethambutol ve standardních dávkách po dobu 8 týdnů (kontrolní rameno). Pacienti budou podrobeni screeningu k potvrzení diagnózy TBM, dostanou 8 týdnů studijní léčby a poté budou dostávat isoniazid (INH)/rifampicin dalších 40 týdnů, aby dokončili 12měsíční léčbu TBM. Všichni účastníci dostanou perorální steroidy. Odběr vzorků PK bude proveden během prvního týdne a 6 (+/- 2) týdnů po zahájení léčby. Účastníci budou mít naplánované následné návštěvy za účelem posouzení bezpečnosti a klinického stavu. Kromě toho budou hodnoceny funkční a neurokognitivní výsledky do 18 měsíců po zahájení léčby. Budou provedeny prozatímní farmakokinetické a bezpečnostní analýzy, aby bylo zajištěno, že dávkování produkuje předem definované farmakokinetické cíle a bezpečnost je přijatelná. Očekává se, že většina dětí bude hospitalizována po dobu prvních 2-8 týdnů studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Byramji Jeejeebhoy Government Medical College and Sassoon Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600031
        • National Institute of Research in TB and Institute of Child Health
  • Malawi
    • Lilongwe District
      • Lilongwe, Lilongwe District, Malawi
        • UNC Project- Malawi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hmotnost > 6 kg
  • Věk ≥ 6 měsíců až < 12 let a podle názoru zkoušejícího může tolerovat léčbu a účast ve studii.
  • Pravděpodobná nebo definitivní TBM podle diagnostických kritérií nebo pozitivního testu Gene Xpert mozkomíšního moku (CSF).
  • Vzhledem k tomu, že všichni účastníci budou mladší než zákonný věk pro nezávislý souhlas, rodič nebo zákonný zástupce musí být ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas. Pokud je subjekt přiměřeného věku, bude také požádán, aby dal souhlas, pokud je to vývojově vhodné a klinicky možné.
  • Účastník může splnit požadavky protokolu podle názoru řešitele lokality.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba TBC po dobu > 7 dní
  • Expozice prostřednictvím úzkého kontaktu s někým s multirezistentní TBC (MDR-TB) (nebo rifampicinem monorezistentní TBC) nebo osobní anamnézou MDR-TB (nebo rifampicinu monorezistentní TBC)
  • Známá intolerance nebo alergie na kterýkoli ze studovaných léků
  • Smrt bezprostředně hrozící a očekávaná do 24 hodin, jak vyhodnotil vyšetřovatel na místě
  • Středně těžká až těžká renální nebo jaterní dysfunkce (abnormality kreatininu, alaninaminotransferázy (ALT) nebo přímého bilirubinu 2. nebo vyššího stupně)
  • HIV infekce s některým z následujících:

Plánované zahájení antiretrovirové léčby (ART) během experimentální fáze léčby (prvních 8 týdnů), protože zahájení ART je v tomto časovém období s TBM kontraindikováno.

Na ART s plánovaným pokračujícím užíváním inhibitoru proteázy nebo nevirapinu (děti mohou být převedeny na přijatelný alternativní režim a poté se zúčastnit)

  • Účast v jiných klinických studiích s hodnocenými látkami nebo léčbou během 8 týdnů před zařazením.
  • Klinicky významný aktivní zdravotní stav nebo přítomnost jakéhokoli doprovodného závažného onemocnění nebo rychle se zhoršujícího zdravotního stavu (mimo TBC), který by podle názoru zkoušejícího bránil vhodné účasti ve studii nebo by znemožnil provedení protokol nebo interpretace výsledků studie znesnadňují, nebo jinak činí subjekt špatným kandidátem na klinický test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vysoká dávka RIF, INH, PZA, EMB
Účastníci ramene 1 budou dostávat vysoké dávky rifampicinu po dobu 8 týdnů plus ethambutol ve standardních dávkách, navíc ke standardnímu doze pyrazinamidu (PZA) a isoniazidu.
Lék: Vysoké dávky: RIF, INH, PZA, EMB
vysoká dávka rifampicinu plus standardní dávka H,Z,E, podávaná po dobu 8 týdnů v léčebných ramenech 1 a 2
Ostatní jména:
  • Rifampin
Experimentální: vysoká dávka RIF, INH, PZA, LEVO
Účastníci ramene 2 budou dostávat vysoké dávky rifampicinu plus levofloxacinu po dobu 8 týdnů, navíc ke standardní dávce pyrazinamidu a isoniazidu.
Lék: Vysoká dávka: RIF, INH, PZA, LEVO
vysoká dávka rifampicinu plus standardní dávka H,Z s levofloxacinem nahrazeným ethambutolem po dobu 8 týdnů v léčbě Rameno 2
Ostatní jména:
  • Levaquin
Aktivní komparátor: standardní dávka RIF, INH, PZA, EMB
Účastníci ramene 3 dostanou standardní dávku rifampicinu plus ethambutol po dobu 8 týdnů, navíc ke standardní dávce pyrazinamidu a isoniazidu.
Lék: Standardní péče: RIF, INH, PZA, EMB
standardní dávky R,H,Z,E podávané po dobu 8 týdnů v léčbě Rameno 3, kontrolní rameno.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte objem distribuce (Vd) v plazmě rifampicinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: Týdny 1-16
Zdánlivý objem distribuce odhadnutý pomocí populačního PK modelu
Týdny 1-16
Charakterizujte perorální clearance (CL/F) v plazmě rifampicinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: Týdny 1-16

Zkoumá zjevnou celkovou clearance rifampicinu z plazmy po perorálním podání.

Jednotka měření: Objem/čas nebo objem/čas/kg
Týdny 1-16
Charakterizujte rychlost absorpce (ka) v plazmě rifampicinu podávaného v optimálních denních dávkách odvozených z modelu u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: Týdny 1-16
Zkoumá konstantu rychlosti absorpce pro perorálně podaný rifampicin. Měrná jednotka: bude uvedena jako desetinná.
Týdny 1-16
Charakterizujte penetrační koeficient v CSF rifampicinu podávaného v optimálních denních dávkách odvozených z modelu u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 1. a 6. týden
Zkoumá poměr koncentrace CSF k plazmatické koncentraci rifampicinu Jednotka míry: bude uvedena jako desetinné číslo
1. a 6. týden
Charakterizujte distribuční objem (Vd) v plazmě levofloxacinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: Týdny 1-16

Zkoumá zdánlivý objem, ve kterém je levofloxacin distribuován (tj. parametr vztahující koncentraci léčiva k množství léčiva v těle).

Měrná jednotka: litr (L)
Týdny 1-16
Charakterizujte distribuční objem (Vd) v plazmě levofloxacinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 4. týden

Zkoumá zdánlivý objem, ve kterém je levofloxacin distribuován (tj. parametr vztahující koncentraci léčiva k množství léčiva v těle).

Měrná jednotka: litr (L)
4. týden
Charakterizujte distribuční objem (Vd) v plazmě levofloxacinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 8. týden

Zkoumá zdánlivý objem, ve kterém je levofloxacin distribuován (tj. parametr vztahující koncentraci léčiva k množství léčiva v těle).

Měrná jednotka: litr (L)
8. týden
Charakterizujte distribuční objem (Vd) v plazmě levofloxacinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 16. týden

Zkoumá zdánlivý objem, ve kterém je levofloxacin distribuován (tj. parametr vztahující koncentraci léčiva k množství léčiva v těle).

Měrná jednotka: litr (L)
16. týden
Charakterizujte perorální clearance (CL/F) v plazmě levofloxacinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: Týdny 1-16

Zkoumá zjevnou celkovou clearance levofloxacinu z plazmy po perorálním podání.

Jednotka měření: Objem/čas nebo objem/čas/kg
Týdny 1-16
Charakterizujte perorální clearance (CL/F) v plazmě levofloxacinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 4. týden

Zkoumá zjevnou celkovou clearance levofloxacinu z plazmy po perorálním podání.

Jednotka měření: Objem/čas nebo objem/čas/kg
4. týden
Charakterizujte perorální clearance (CL/F) v plazmě levofloxacinu podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 8. týden

Zkoumá zjevnou celkovou clearance levofloxacinu z plazmy po perorálním podání.

Jednotka měření: Objem/čas nebo objem/čas/kg
8. týden
Charakterizujte rychlost absorpce (ka) levofloxacinu v plazmě podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: Týdny 1-16
Zkoumá konstantu rychlosti absorpce perorálně podávaného levofloxacinu. Měrná jednotka: bude uvedena jako desetinná.
Týdny 1-16
Charakterizujte rychlost absorpce (ka) levofloxacinu v plazmě podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 4. týden
Zkoumá konstantu rychlosti absorpce perorálně podávaného levofloxacinu. Měrná jednotka: bude uvedena jako desetinná.
4. týden
Charakterizujte rychlost absorpce (ka) levofloxacinu v plazmě podávaného v modelově odvozených optimálních denních dávkách u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let s TBM.
Časové okno: 16. týden
Zkoumá konstantu rychlosti absorpce perorálně podávaného levofloxacinu. Měrná jednotka: bude uvedena jako desetinná.
16. týden
Charakterizujte penetrační koeficient levofloxacinu podávaného v optimálních denních dávkách odvozených od modelu u dětí ve věku 6 měsíců až 12 let s TBM.
Časové okno: 1. a 6. týden
Zkoumá poměr koncentrace levofloxacinu v mozkomíšním moku a plazmě Jednotka míry: bude uvedena jako desetinné číslo
1. a 6. týden
Posuďte vztah mezi koncentracemi RIF a dlouhodobými funkčními výsledky měřenými longitudinálním modifikovaným Rankinovým skóre (MRS) pro děti
Časové okno: 48 týdnů
Na konci léčby budou koncentrace RIF všech účastníků (Cmax a AUC) porovnány v průběhu času s jejich skóre MRS. Parametry MRS a jejich skóre (v závorkách) takto: Žádné symptomy (0), Bez významných postižení navzdory symptomům při klinickém vyšetření; chování přiměřené věku a další vývoj (1), Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale stejnou samostatnost jako ostatní děti stejného věku a pohlaví (žádné snížení úrovně na stupnici hrubých motorických funkcí) (2), střední postižení; vyžadující určitou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci; u mladších pacientů adekvátní motorický vývoj i přes mírné funkční postižení (snížení o jeden stupeň na stupnici hrubé motoriky) (3), Středně těžké postižení; neschopnost chodit bez pomoci; u mladších pacientů snížení nejméně o 2 úrovně na stupnici hrubé motoriky (4), těžké postižení; upoutaný na lůžko, vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost (5),
48 týdnů
Vyhodnotit bezpečnost léčby TBM po dobu osmi týdnů pomocí léčebného ramene, měřeno nežádoucími účinky stupně 3 nebo vyšší
Časové okno: 8 týdnů
Nežádoucí příhody 3. stupně, jak jsou definovány tabulkou divize AIDS (DAIDS) pro klasifikaci závažnosti nežádoucích příhod u dospělých a dětí
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište neurokognitivní výsledky u dětí ve věku od 6 měsíců do 6 let, které jsou dlouhodobě léčeny pro TBM, podélně po dobu 18 měsíců, pomocí ramene léčby, měřeno Mullenovou Gross Motor Scale
Časové okno: 72 týdnů

Hrubá motorická škála se používá k hodnocení kojenců ve věku 33 měsíců nebo mladších a poskytuje informace o kinestetických zkušenostech dítěte.

Maximální hrubá skóre hrubé motoriky: 36 Hrubá skóre se převedou na skóre T (typ standardizovaného skóre) na základě věku dítěte.

Skóre T má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Skóre T mezi 20 a 30 (nebo méně než 20) má popisnou kategorii "Velmi nízké" Skóre T mezi 31 a 39 má popisnou kategorii "Podprůměrné" Skóre T mezi 40 a 60 má popisnou kategorii "Průměr" Skóre T mezi 61 a 69 má popisnou kategorii „nadprůměrné“ Skóre T mezi 70 a 80 má popisnou kategorii „velmi vysoké“
72 týdnů
Popište neurokognitivní výsledky u dětí ve věku 6 měsíců až 6 let, které jsou dlouhodobě léčeny pro TBM, podélně po dobu 18 měsíců, pomocí ramene léčby, měřeno pomocí Mullenovy škály vizuálního příjmu
Časové okno: 72. týden

Kognitivní skóre, které lze odvodit od dětí ve věku od narození do 68 měsíců věku.

Škála vizuálního příjmu hodnotí schopnosti vizuálního zpracování pomocí izolace okulomotorických a vizuálně-motorických operací. Tato stupnice minimalizuje výkon motoru potřebný k provedení reakce a eliminuje potřebu verbalizovaných odpovědí.

Maximální nezpracované skóre na stupnici vizuálního příjmu: 50 nezpracovaných skóre se převede na skóre T (typ standardizovaného skóre) na základě věku dítěte.

Skóre T má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Skóre T mezi 20 a 30 (nebo méně než 20) má popisnou kategorii "Velmi nízké" Skóre T mezi 31 a 39 má popisnou kategorii "Podprůměrné" Skóre T mezi 40 a 60 má popisnou kategorii "Průměr" Skóre T mezi 61 a 69 má popisnou kategorii „nadprůměrné“ Skóre T mezi 70 a 80 má popisnou kategorii „velmi vysoké“
72. týden
Popište neurokognitivní výsledky u dětí ve věku 6 měsíců až 6 let, které jsou dlouhodobě léčeny pro TBM, podélně po dobu 18 měsíců, pomocí ramene léčby, měřeno pomocí Mullenovy jemné motorické škály
Časové okno: 72. týden

Kognitivní skóre, které lze odvodit od dětí ve věku od narození do 68 měsíců věku.

Škála jemné motoriky zdůrazňuje výstupní aspekt vizuální organizace hodnocením vizuálně-motorických dovedností, jako je motorické plánování, ovládání motoriky a připravenost na psaní.

Maximální nezpracované skóre na stupnici jemné motoriky: 49 nezpracované skóre se převede na skóre T (typ standardizovaného skóre) na základě věku dítěte.

Skóre T má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Skóre T mezi 20 a 30 (nebo méně než 20) má popisnou kategorii "Velmi nízké" Skóre T mezi 31 a 39 má popisnou kategorii "Podprůměrné" Skóre T mezi 40 a 60 má popisnou kategorii "Průměr" Skóre T mezi 61 a 69 má popisnou kategorii „nadprůměrné“ Skóre T mezi 70 a 80 má popisnou kategorii „velmi vysoké“
72. týden
Popište neurokognitivní výsledky u dětí ve věku 6 měsíců až 6 let, které jsou dlouhodobě léčeny pro TBM, podélně po dobu 18 měsíců, pomocí ramene léčby, měřeno Mullenovou Receptivní jazykovou škálou
Časové okno: 72. týden

Kognitivní skóre, které lze odvodit od dětí ve věku od narození do 68 měsíců věku.

Škála vnímavého jazyka hodnotí schopnost dekódovat verbální vstup prostřednictvím úkolů vyžadujících sluchové rozlišování, lingvistickou konceptualizaci, řazení a použití prostorových pojmů.

Maximální nezpracované skóre na stupnici jemné motoriky: 48 nezpracované skóre se převede na skóre T (typ standardizovaného skóre) na základě věku dítěte.

Skóre T má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Skóre T mezi 20 a 30 (nebo méně než 20) má popisnou kategorii "Velmi nízké" Skóre T mezi 31 a 39 má popisnou kategorii "Podprůměrné" Skóre T mezi 40 a 60 má popisnou kategorii "Průměr" Skóre T mezi 61 a 69 má popisnou kategorii „nadprůměrné“ Skóre T mezi 70 a 80 má popisnou kategorii „velmi vysoké“
72. týden
Popište neurokognitivní výsledky u dětí ve věku 6 měsíců až 6 let, které jsou dlouhodobě léčeny pro TBM, podélně po dobu 18 měsíců, pomocí ramene léčby, měřeno Mullenovou expresivní jazykovou škálou
Časové okno: 72. týden

Kognitivní skóre, které lze odvodit od dětí ve věku od narození do 68 měsíců věku.

Škála expresivního jazyka se zaměřuje na to, jak dítě používá mluvený jazyk ke komunikaci a vyjadřování během spontánních projevů a během specifických hlasových nebo verbálních reakcí na úkoly.

Maximální nezpracované skóre na stupnici jemné motoriky: 50 nezpracovaných skóre se převede na skóre T (typ standardizovaného skóre) na základě věku dítěte.

Skóre T má průměr 50 a směrodatnou odchylku 10. Skóre T mezi 20 a 30 (nebo méně než 20) má popisnou kategorii "Velmi nízké" Skóre T mezi 31 a 39 má popisnou kategorii "Podprůměrné" Skóre T mezi 40 a 60 má popisnou kategorii "Průměr" Skóre T mezi 61 a 69 má popisnou kategorii „nadprůměrné“ Skóre T mezi 70 a 80 má popisnou kategorii „velmi vysoké“
72. týden
Popište výsledky léčby TBM za 12 měsíců, které budou klasifikovány jako příznivé (vyléčeno nebo léčba dokončena) nebo nepříznivé (smrt, ztráta sledování, selhání léčby, převedení) po 48 týdnech.
Časové okno: 48 týdnů
Výsledky léčby TBC, příznivé nebo nepříznivé
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of North Carolina
National Institute for Research in Tuberculosis, Chennai, India
B. J. Medical College, Pune

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly Dooley, MD,PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00051196
  • 1R01HD074944-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza, meningeální

Klinické studie na Vysoké dávky: RIF, INH, PZA, EMB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit