Avaliação clínica da qualidade de imagem optoacústica com a sonda Duplex Gen1B em aplicações mamárias

Critério de inclusão:

• Tem um consentimento informado assinado e datado, antes do início de qualquer atividade relacionada ao estudo.
• Tem pelo menos 18 anos de idade.
• Está disposto a passar por uma avaliação de imagem Imagio e avaliação padrão por ultrassom da mama e linfonodos axilares.
• Está disposto e é capaz de cumprir as varreduras exigidas pelo protocolo.

Critério de exclusão:

• Está grávida ou amamentando.
• Tem uma condição ou impedimento (ex. picadas de insetos, hera venenosa, erupção cutânea, feridas abertas, esfolamento da pele, cicatriz, tatuagens, manchas, implantes mamários nos últimos 12 meses, etc.) onde a sonda duplex entrará em contato com o sujeito, o que pode interferir com o campo de visão pretendido.
• Está apresentando fototoxicidade associada ao uso atual ou ao uso de agentes fotossensibilizantes nas 72 horas anteriores, como sulfa, ampicilina, tetraciclina.
• Atualmente está em fototerapia.
• Tem histórico de qualquer doença fotossensível (por exemplo, porfiria, lúpus eritematoso) ou em tratamento para uma doença fotossensível e apresenta fotossensibilidade.
• Teve uma reação adversa no passado a procedimentos médicos a laser, como depilação a laser ou remoção de tatuagens a laser.
• Teve história de dermatite de contato induzida por contato de ouro ou metal cromado com a pele.
• Tem um hematoma agudo ou crônico e/ou equimose aguda da mama.
• Teve biópsia excisional benigna da mama nos últimos 18 meses.
• Possui anéis de mamilo que não podem ser removidos ou não são removidos durante a avaliação Imagio.
• Atualmente tem mastite.
• Tem dor focal na mama.