Proveditelnost a bezpečnost hybridní transvaginální transluminální endoskopické endoskopické chirurgie pro rakovinu tlustého střeva

Kritéria pro zařazení:

1. Ženský.
2. Věk: starší 18 let a méně než 80 let.
3. BMI < 28 kg/m^2.
4. Skóre Americké společnosti anesteziologů třídy I až III.
5. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
6. Adenokarcinom tlustého střeva endoskopií s biopsií.
7. Velikost nádoru ≤ 3 cm.

8. Zahrnuje jeden segment dvojtečky:

   1. Pravé tlusté střevo od ileocekální chlopně až po jaterní ohyb včetně.
   2. Levé tlusté střevo od ohybu sleziny ke spojení esovitého a sestupného tračníku.
   3. Sigmoidální tračník mezi sestupným tračníkem a konečníkem (nejméně 15 cm od zubaté kosti).
9. Klinické stadium cT1, T2 nebo T3, cN0, N1, N2.
10. Žádné pokročilé lokální onemocnění, které by znemožňovalo laparoskopickou resekci.
11. Žádný příčný karcinom tlustého střeva (mezi distálním ohybem jater a proximálním ohybem sleziny).
12. Žádné vzdálené metastázy v předoperačních studiích.
13. Kompletní předoperační kolonoskopie neprokazující žádné synchronní karcinomy tlustého střeva.

14. Vyžadujte jednu z následujících volitelných operací, které lze bezpečně provádět současnými technikami:

    1. Pravá hemikolektomie
    2. Levá hemikolektomie
    3. Mezisoučtová kolektomie
    4. Kolektomie sigmatu
15. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v klinické studii s informovaným souhlasem. A to s ochotou a schopností plnit požadavky protokolu studie včetně následné kontroly.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří nikdy před operací nezažili úplný pohlavní styk.
2. Předchozí střevní operace s jakoukoli příčinou.
3. nádor cT4.
4. Komplikace rakoviny tlustého střeva (krvácení, obstrukce nebo perforace).
5. Předchozí neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie rakoviny tlustého střeva.
6. Pacienti, u kterých jsou do 5 let diagnostikovány jiné malignity.
7. Zranitelní pacienti.
8. Vaginální stenóza.
9. Předchozí rekonstrukční operace pochvy nezahrnující hysterektomii.
10. Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během posledních 6 měsíců.
11. Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců.
12. Kontinuální systémová léčba steroidy do 1 měsíce před operací.
13. Pacienti, kteří se účastnili nebo se účastnili jiné klinické studie do 6 měsíců.
14. Těhotenství nebo kojení.
15. Jakákoli anamnéza ozáření pánve.
16. Předpokládaná potřeba stomie v době operace.
17. Pacienti vyžadující urgentní nebo urgentní chirurgický zákrok.
18. Pacienti s předchozí nebo suspektní diagnózou zánětlivého onemocnění střev, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo familiární polypóza.