Analýza nákladové efektivity tří kortikosteroidů u intersticiálních onemocnění plic

Byly hodnoceny tři různé režimy kortikosteroidů pro léčbu intersticiálních plicních onemocnění (ILD) se specifickým zaměřením na hypersenzitivní pneumonitidu (HP), kde byli pacienti rozděleni do 3 léčebných skupin:

• Skupina I: pacienti dostávající týdenní pulzní dávky betamethasonu IM (dávka ekvivalentní denní dávce prednisolonu za týden).
• Skupina II: pacienti dostávající týdenní pulzní dávky dexamethasonové IV injekce (dávka ekvivalentní denní dávce prednisolonu za týden).

• Skupina III: pacienti užívající perorálně prednisolon denně (rozmezí dávek 15-20 mg/den).

  10 mg perorálně prednisolon perorálně ≡ 1,5 mg dexamethason intravenózně ≡ 1,2 mg betamethason intramuskulárně.

Po podání výše uvedených léků byli pacienti sledováni po dobu 3 měsíců ke zhodnocení jejich progrese onemocnění. Informovaný souhlas byl získán od všech subjektů nebo jejich náhradníků po vysvětlení a pochopení podstaty, účelu a potenciálních rizik studie. Protokol studie byl schválen Etickou komisí, Farmaceutická fakulta, Káhirská univerzita (sériové číslo protokolu: CL (2183)).

Pro shromažďování všech informací potřebných pro analýzu dat byl navržen speciální informační list pro pacienta. List byl navržen tak, aby byl rozdělen do několika částí:

1. Demografické údaje První část informačního listu pacientů byla navržena tak, aby obsahovala základní obecná a demografická data (jméno, adresa, věk, telefonní číslo, sociální postavení, váha a výška pacienta). Tyto podrobnosti byly zdokumentovány z lékařských záznamů pacienta.
2. Zdravotní údaje Zdravotní záznamy byly použity k získání dalších údajů, včetně data a času vyšetření, diagnózy, léků při náboru (pokud existují), kuřáckých návyků, pacientovy anamnézy, kromě anamnézy léků.
3. Parametry používané k měření účinnosti jako KL-6, PFT, ESR, CRP
4. Parametry pro hodnocení bezpečnosti léčby Testy jaterních funkcí, náhodná hladina glukózy v krvi (RBG), krevní tlak

Analýza nákladové efektivity Studie je navržena z pohledu pacienta, kde jsou studovány přímé náklady na léčbu i nepřímé náklady (např. ztráta příjmu pacientů). Náklady jsou vybírány přímo od pacienta prospektivně po celou dobu studie. Všechny náklady byly skutečné pokrývající náklady na léčbu, jako jsou: náklady na léky, náklady na administrativu, náklady na pobyt v nemocnici kvůli ILD během studijního období, náklady na návštěvu lékaře a náklady, které si pacient dovolil za podání doporučené medikace, veškeré dodatečné náklady v důsledku exacerbací nebo nežádoucích účinků v důsledku užívání kortikosteroidů a náklady na dopravu a dny volna.