Kosten-Nutzen-Analyse von drei Kortikosteroiden bei ILDs

Drei verschiedene Kortikosteroid-Therapien wurden für die Behandlung von interstitiellen Lungenerkrankungen (ILDs) mit besonderem Fokus auf Hypersensitivitätspneumonitis (HP) untersucht, wobei die Patienten in 3 Behandlungsgruppen eingeteilt wurden:

• Gruppe I: Patienten, die wöchentliche Pulsdosen von Betamethason IM-Injektion erhalten (äquivalente Dosis zu der täglichen Dosis von Prednisolon in einer Woche).
• Gruppe II: Patienten, die wöchentliche Pulsdosen von Dexamethason IV-Injektionen erhalten (äquivalente Dosis zu der täglichen Dosis von Prednisolon in einer Woche).

• Gruppe III: Patienten, die täglich Prednisolon oral erhalten (Dosisbereich 15–20 mg/Tag).

  10 mg Prednisolon oral ≡ 1,5 mg Dexamethason intravenös ≡ 1,2 mg Betamethason intramuskulär.

Nach der Verabreichung der oben genannten Medikamente wurden die Patienten über 3 Monate nachbeobachtet, um ihren Krankheitsverlauf zu beurteilen. Die Einwilligung nach Aufklärung wurde von allen Probanden oder ihrem Stellvertreter nach Erklärung und Verständnis der Art, des Zwecks und der potenziellen Risiken der Studie eingeholt. Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der pharmazeutischen Fakultät der Universität Kairo genehmigt (Seriennummer des Protokolls: CL (2183)).

Ein spezielles Patienteninformationsblatt wurde entwickelt, um alle Informationen zu sammeln, die für die Datenanalyse erforderlich sind. Das Blatt wurde so konzipiert, dass es in mehrere Abschnitte unterteilt werden kann:

1. Demografische Daten Der erste Abschnitt des Patienteninformationsblattes wurde so gestaltet, dass die grundlegenden allgemeinen und demografischen Daten (Name, Adresse, Alter, Telefonnummer, sozialer Status, Gewicht und Größe des Patienten) aufgenommen werden. Diese Details wurden aus den Krankenakten des Patienten dokumentiert.
2. Medizinische Daten Medizinische Aufzeichnungen wurden verwendet, um andere Daten zu erhalten, darunter Datum und Uhrzeit der Untersuchung, die Diagnose, Medikamente bei der Einstellung (falls vorhanden), Rauchgewohnheiten, Krankengeschichte des Patienten, zusätzlich zur Medikationsgeschichte des Patienten.
3. Zur Messung der Wirksamkeit verwendete Parameter wie KL-6, PFTs, ESR, CRP
4. Parameter zur Bewertung der Behandlungssicherheit Leberfunktionstests, Zufallsblutzucker (RBG), Blutdruck

Kosteneffektivitätsanalyse Die Studie ist aus Patientensicht konzipiert, wobei sowohl die direkten medizinischen Kosten als auch die indirekten Kosten (z. B. Einkommensverluste der Patienten) untersucht werden. Die Kosten werden prospektiv über den gesamten Studienzeitraum direkt vom Patienten erhoben. Alle Kosten deckten tatsächlich die Behandlungskosten wie: die Kosten der Medikamente, die Verwaltungskosten, die Kosten des Krankenhausaufenthalts aufgrund von ILD während des Studienzeitraums, die Kosten des Arztbesuchs und die vom Patienten in Auftrag gegebenen Kosten zur Verabreichung der empfohlenen Medikamente, zusätzliche Kosten aufgrund von Exazerbationen oder Nebenwirkungen aufgrund der Anwendung von Kortikosteroiden sowie Kosten für Transport und arbeitsfreie Tage.