- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05180825
Dětský gliom nízkého stupně - MEKinhibitor TRIal vs chemoterapie (PLGG - MEKTRIC)
Randomizovaný a kontrolovaný národní protokol fáze II u pediatrických pacientů bez NF1 a pacientů s AYA (dospívající a mladí dospělí) s nově diagnostikovaným divokým typem genu BRAF Srovnání denního perorálního inhibitoru MEK (trametinib) versus týdenního vinblastinu během 18 měsíců
Dětský gliom nízkého stupně (PLGG) je heterogenní skupina mozkových nádorů I. a II. stupně podle WHO, spojená s 10letým celkovým přežitím 90 %. Jde o nejčastější formu primárního nádoru centrálního nervového systému (CNS) vznikající v dětství, dospívání a mladé dospělosti, tvořící více než 30 % nádorů CNS v této věkové skupině. Velká skupina pacientů s PLGG bude mít prospěch z kompletní resekce jejich nádoru. Přesto se PLGG může vyskytnout kdekoli a může být v některých místech spojen s neurologickými symptomy, neresekovatelnými nebo radiologicky progresivními nádory, které vyžadují rychlé lékařské ošetření, aby se zabránilo dlouhodobým následkům. Současným problémem během této terapie první linie je zlepšit odpověď nádoru, celkovou míru přežití a také přežití bez progrese. V naší studii se zaměříme na specifickou skupinu PLGG bez jakékoliv vrozené mutace NF1 a s divokým typem genu BRAF v nádoru. V této podskupině se například PFS po 3 letech nezávisle na chemoterapeutickém schématu již nezvyšuje nad 50 %. Dvě současné standardní terapie jsou karboplatina plus vinkristin po dobu 81 týdnů nebo týdenní IV podávání vinblastinu po dobu 70 týdnů. Zdá se, že nejnovější kanadský přístup s vinblastinem má stejnou míru PFS, ale s lepší denní tolerancí a menší toxicitou než kombinace karboplatina/vinkristin. Proto se u těchto pacientů stává novým standardním přístupem. Nicméně musíme více zlepšit jejich výsledek s méně recidivami a lepší odpovědí nádoru první linie. Nedávné molekulární objevy zahrnující Ras/mitogenem aktivovanou proteinkinázovou dráhu v těchto PLGG otevírají novou éru se specifickými cílenými terapiemi, které mohou být klíčem ke zlepšení jejich přežití a dávají naději menším léčebným liniím a lepší odpovědi nádoru. Proto jsme navrhli prospektivní otevřenou randomizovanou studii fáze II, nazvanou PLGG-MEKTRIC, porovnávající experimentální rameno (denní inhibitor MEK, Trametinib, Mekinist©) se standardním ramenem zahrnujícím týdenní vinblastin během 18 cyklů po 4 týdnech. Do studie bude zařazeno 134 pacientů s PLGG během dětství, dospívání nebo mladé dospělosti bez onemocnění souvisejícího s NF1 a bez jakékoli mutace BRAFv600 lokalizované v mozku nebo páteři. V každém léčebném rameni je plánováno zařazení 67 pacientů, aby bylo možné splnit náš primární cíl. Tímto primárním cílem bude určit v experimentální větvi 20% převahu 3letého PFS ve srovnání se standardní léčbou podávanou během 18 cyklů (např. 72 týdnů). Stratifikace pacientů bude provedena v obou ramenech na základě výsledků molekulárních nádorů a umístění mozku/páteře, aby se získala dvě ekvivalentní ramena, která mají být analyzována.
Doba náboru bude 36 měsíců a kompletní sledování každého pacienta potrvá 3 roky. Sekundární cíle budou v obou větvích: míra odpovědi nádoru po 24 a 72 týdnech léčby, míra 3letého PFS a OS a frekvence AE/SAE/SUSAR (nežádoucí příhoda/závažná nežádoucí příhoda) na základě kritérií CTCAE během 3 let po prvním podání. Součástí této studie bude hodnocení kvality života (QoL) na základě dotazníků PEDsQL po 24 týdnech na konci léčby a 3 roky po prvním podání léčby v obou větvích. Nakonec budou analyzovány 3leté PFS a OS podle molekulárních biomarkerů a vizuálního hodnocení (škála LogMar) v každém rameni. Plánuje se také ekonomická analýza jako doplňková studie ke stanovení nákladové efektivity nejlepšího ramene a jsou již organizovány doplňkové doplňkové molekulární studie. Doufáme, že v budoucnu prosadíme tuto nově cílenou terapii jako referenční léčbu první linie pediatrického PLGG, abychom získali nejlepší toleranci a pozitivní dlouhodobý dopad a rozšířili naše znalosti o vlivu inhibitoru MEK v molekulárních podskupinách a v optické dráze. umístění. Plánujeme také provést strategii „switch“ u pacientů s relapsem ve standardním rameni a těmto pacientům budeme systematicky navrhovat experimentální léčbu (inhibitor MEK).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Natacha ENTZ-WERLE
- Telefonní číslo: 0033 03 3 88 12 83 96
- E-mail: Natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Zatím nenabíráme
- CHU Amiens Picardie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camille KHANFAR, MD
-
Kontakt:
- Camille KHANFAR, MD
- Telefonní číslo: 0033 03 22 08 76 44
- E-mail: khanfar.camille@chu-amiens.fr
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- CHU d'Angers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emilie De Carli, MD
-
Kontakt:
- Emilie DE CARLI, MD
- Telefonní číslo: 0033 02.41.35.38.63
- E-mail: EmDeCarli@chu-angers.fr
-
Besancon, Francie, 25030
- Nábor
- CHU de Besancon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Véronique Laithier, MD
-
Kontakt:
- Véronique LAITHIER, MD
- Telefonní číslo: 0033 03 81 21 91 82
- E-mail: vlaithier@chu-besancon.fr
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Zatím nenabíráme
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Céline Icher, MD
-
Kontakt:
- Céline ICHER, MD
- Telefonní číslo: 0033 05.57.82.04.34
- E-mail: Celine.icher@chu-bordeaux.fr
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- Chu de Brest Morvan
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Liana CARAUSU, MD
-
Kontakt:
- Liana CARAUSU CARAUSU, MD
- Telefonní číslo: 0033 02.98.22.33.33
- E-mail: liana.carausu@chu-brest.fr
-
Caen, Francie, 14 033
- Zatím nenabíráme
- CHU caen
-
Kontakt:
- Marianna DEPARIS, MD
- Telefonní číslo: 0033 02 31 06 44 88
- E-mail: deparis-m@chu-caen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marianna DEPARIS, MD
-
Dijon, Francie, 21079
- Zatím nenabíráme
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Florent NEUMANN, MD
- Telefonní číslo: 03 80 29 36 01
- E-mail: florent.neumann@chu-dijon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Florent NEUMANN, MD
-
Grenoble, Francie, 38043
- Nábor
- CHU Grenoble Alpes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Pagnier, MD
-
Kontakt:
- Anne PAGNIER
- Telefonní číslo: 0033 04.76.76.58.93
- E-mail: APagnier@chu-grenoble.fr
-
Lille, Francie, 59020
- Nábor
- Clcc Oscar Lambret Lille
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandra RAIMBAULT
-
Kontakt:
- Sandra RAIMBAULT
- Telefonní číslo: 03.20.29.59.59
- E-mail: s-raimbault@o-lambret.fr
-
Limoges, Francie, 87042
- Zatím nenabíráme
- CHU Limoges
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe PIGUET
-
Kontakt:
- Christophe PIGUET
- Telefonní číslo: 05.55.05.68.01
- E-mail: christophe.piguet@chu-limoges.fr
-
Lyon, Francie, 69373
- Nábor
- Centre LEON BERARD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre Leblond, MD
-
Kontakt:
- Pierre LEBLOND, MD
- Telefonní číslo: 0033 04 78 78 28 81
- E-mail: pierre.leblond@ihope.fr
-
Marseille, Francie, 13385
- Nábor
- APHM
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas ANDRE, MD
-
Kontakt:
- Nicolas ANDRE, MD
- Telefonní číslo: 0033 04.91.38.68.21
- E-mail: Nicolas.andre@ap-hm.fr
-
Montpellier, Francie, 34 295
- Nábor
- CHU Montpellier
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles PALENZUELA
-
Kontakt:
- Gilles PALENZUELA
- Telefonní číslo: 04 67 33 65 19
- E-mail: g-palenzuela@chu-montpellier.fr
-
Nice, Francie, 06202
- Zatím nenabíráme
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Gwenaëlle DUHIL DE BENAZE
- Telefonní číslo: 04.92.03.92.68
- E-mail: duhildebenaze.g@chu-nice.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gwenaëlle DUHIL DE BENAZE
-
Paris, Francie, 75005
- Nábor
- Institut Curie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Franck BOURDEAUT
-
Kontakt:
- Franck BOURDEAUT BOURDEAUT
- Telefonní číslo: 01 44 32 44 71
- E-mail: franck.bourdeaut@curie.fr
-
Poitiers, Francie, 86022
- Zatím nenabíráme
- Chu Poitiers Chu La Miletrie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frédéric Millot
-
Kontakt:
- Frédéric MILLOT
- Telefonní číslo: 05.19.44.30.78
- E-mail: f.millot@chu-poitiers.fr
-
Reims, Francie, 51100
- Zatím nenabíráme
- CHU de Reims
-
Kontakt:
- Grégory GUIMARD
- Telefonní číslo: 03-26-78-75-15
- E-mail: gguimard@chu-reims.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Grégory GUIMARD
-
Rennes, Francie, 35203
- Zatím nenabíráme
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Chloé PUISEUX
- Telefonní číslo: 02 99 26 59 17
- E-mail: chloe.puiseux@chu-rennes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chloé PUISEUX
-
Rouen, Francie, 76031
- Zatím nenabíráme
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Aude Marie CARDINE
- Telefonní číslo: 02 32 88 81 90
- E-mail: aude.marie-cardine@chu-rouen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aude Marie CARDINE
-
Saint Etienne, Francie, 42100
- Zatím nenabíráme
- CHU Saint Etienne
-
Kontakt:
- Sandrine THOUVENIN
- Telefonní číslo: 06 20 56 12 17
- E-mail: sandrine.thouvenin@chu-st-etienne.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandrine THOUVENIN
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- CHU Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Natacha ENTZ-WERLE, MD
- Telefonní číslo: 0033 3 3 88 12 83 96
- E-mail: Natacha.entz-werle@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natacha Entz-Werle, MD
-
Toulouse, Francie, 31 059
- Zatím nenabíráme
- CHU Toulouse
-
Kontakt:
- Anne Isabelle BERTOZZI
- Telefonní číslo: 05.34.55.86.43
- E-mail: bertozzi.ai@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne Isabelle BERTOZZI
-
Tours, Francie, 37044
- Nábor
- Chu Tours
-
Kontakt:
- Marion YVERT
- Telefonní číslo: 02.47.47.47.47
- E-mail: m.gillibert-yvert@chu-tours.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marion YVERT
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54500
- Nábor
- Chu de Nancy
-
Kontakt:
- Pascal CHASTAGNER
- Telefonní číslo: 03.83.15.46.37
- E-mail: p.chastagner@chu-nancy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pascal CHASTAGNER
-
Villejuif, Francie, 94800
- Nábor
- Institut Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Samuel ABBOU, MD
- Telefonní číslo: 0033 01 42 11 42 11
- E-mail: samuel.abbou@gustaveroussy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel ABBOU, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk: ≥ 1 měsíc až ≤ 25 let
- Podepsaný písemný informovaný souhlas před účastí ve studii zákonných zástupců a pacienta, pokud je pacient schopen porozumět dopadu klinického hodnocení a dát souhlas. U pacientů starších 18 let bude získán jejich písemný informovaný souhlas.
- Pacient může být v opatrovnictví nebo v omezeném opatrovnictví (u pacienta v zákonném opatrovnictví dává oprávnění zákonný zástupce opatrovníka. U pacienta v omezeném opatrovnictví bude souhlas získán od dospělého v omezeném opatrovnictví za pomoci jeho opatrovníka
- Histologicky prokázaný gliom 1. stupně/smíšené glio-neuronální tumory nebo pleomorfní xanthoastrocytom (PXA) potvrzené místním rozhodčím a/nebo regionálním rozhodčím RENOCLIP a/nebo národními rozhodčími v neuropatologii (panel RENOCLIP-LOC)
- Stanovení negativní mutace BRAFv600 imunohistochemickými a/nebo molekulárními metodami
- Určení stavu duplikace 7q34 navíc k rutinně prováděnému výzkumu abnormalit FGFR1 a MYB/MYBL1
- Nádory střední linie bez prokázané mutace histonu H3
- Nádor bez mutace IDH1
- Čerstvě zmrazené nádorové tkáně a/nebo vzorky zalité v parafínu pro další testování molekulárních biomarkerů
- Povolena sus-tentoriální, optická dráha, střední čára a umístění páteře
- Karnofsky nebo Lansky ≥ 50 %
- Kritéria pro pooperační léčbu: závažné zrakové nebo neurologické symptomy při diagnóze, klinické zhoršení zrakových nebo neurologických symptomů nebo radiologická progrese. Radiologická progrese je definována jako nárůst pevné části nádoru o více než 25 % ve srovnání s předzákladním zobrazením MRI po dobu alespoň 3 měsíců nebo jako výskyt nových metastatických lézí.
- Kojenci mladší jednoho roku s chiasmatickým a/nebo hypotalamickým nádorem budou léčeni ihned po operaci, nezávisle na neurologickém a/nebo zrakovém vývoji
- Ženy ve fertilním věku musí být ochotny používat vysoce účinnou antikoncepci během celé léčby a do 6 měsíců po podání poslední dávky studovaných léků. Kromě toho musí mít ženy ve fertilním věku negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před zahájením podávání studovaných léků. Chlapci s reprodukčním potenciálem musí být ochotni používat kondom a zvážit antikoncepci pro partnerské ženy ve fertilním věku během léčby a do 4 měsíců po poslední aplikaci zkoumaných léků.
- Pacienti musí mít adekvátní funkci kostní dřeně definovanou jako: absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1500/µL; krevní destičky ≥ 100 000/µl a hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
- Pacienti musí mít adekvátní jaterní funkce do 7 dnů před screeningem: bilirubin (součet nekonjugovaných a konjugovaných) ≤ 1,5 ULN pro věk, ALT a AST ≤ 2,5 x horní hranice normy, alkalická fosfatáza ≤ 4 x horní hranice normy, INR/ PTT < 1,5 x horní hranice normálu,
- Pacienti musí mít adekvátní renální funkce do 7 dnů před screeningem: sérový kreatinin < 1,5 x horní hranice normálu pro věk a clearance kreatininu > 60 ml/min na 1,73 m2
- Srdeční funkce definovaná jako korigovaný interval QT (QTcF) < 480 ms, LVEF ≥ dolní hranice normálu (LLN) podle echokardiogramu (ECHO)
- Přiměřená kontrola krevního tlaku (menší nebo rovna 95. percentilu pro věk, výšku a pohlaví pacienta)
- Pacienti jsou ochotni a schopni dodržovat plánované návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a studijní postupy
- Opatrovníci (v případě pacientů mladších 18 let) nebo pacient starší 18 let musí být pojištěncem nebo příjemcem zdravotního pojištění.
Kritéria nezařazení
- Pacienti s vrozeným onemocněním NF1
- Čistý gliom zrakového nervu
- Kompletně resekované nádory
- Předchozí léčba kromě operace nádoru
- Těhotenství a kojení
- Účast v jiných klinických studiích
- Předchozí nechirurgická terapie pro tuto indikaci
- Difuzní vnitřní pontinní gliom (DIPG), i když je histologicky diagnostikován jako II. stupeň WHO
- Subependymální obrovský astrocytom (SEGA) u pacientů s TSC
- Pacient se známou diagnózou infekce virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidy B nebo C
- Známá přecitlivělost na léčiva nebo pomocné látky
- Anamnéza jiné malignity
- Současná nekontrolovaná infekce v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální rameno s trametinibem
experimentálním ramenem bude Mekinist© (trametinib) užívaný perorálně každý den v 18-ti cyklech po 4 týdnech.
|
Mekinist© (Trametinib) užívaný perorálně každý den s 18-chodovým rozvrhem po 4 týdnech.
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno vinblastinu
kontrolním ramenem bude týdenní intravenózní vinblastin (Velbe©) během 18 cyklů po 4 týdnech
|
týdenní intravenózní vinblastin (Velbe©) během 18 cyklů po 4 týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním cílovým parametrem je 3leté PFS (rychlost přežití bez progrese) porovnávající obě ramena (standardní vs. experimentální).
Časové okno: Ve 3 letech
|
Ve 3 letech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sazba OS:
Časové okno: Ve 3 letech
|
výpočet OS bude brát v úvahu přežití měřené od doby 1. aplikace léčby do smrti
|
Ve 3 letech
|
odpověď nádoru na základě mezinárodních a uznávaných kritérií RANO,
Časové okno: ve 24 týdnech
|
analýza srovnávající 2 ramena bude založena na celkové míře odpovědi (ORR) na základě centrálního nezávislého radiologického hodnocení.
Analýza bude provedena u všech pacientů alespoň po 24 týdnech ukončení léčby nebo dříve u pacientů, kteří léčbu ukončili z důvodů progrese.
Nádorová odpověď bude klasifikovat pacienty do 2 skupin: podskupina PD versus podskupina CR/PR/SD.
|
ve 24 týdnech
|
odpověď nádoru na základě mezinárodních a uznávaných kritérií RANO,
Časové okno: v 72 týdnech
|
analýza srovnávající 2 ramena bude založena na celkové míře odpovědi (ORR) na základě centrálního nezávislého radiologického hodnocení.
Analýza bude provedena u všech pacientů alespoň po 24 týdnech ukončení léčby nebo dříve u pacientů, kteří léčbu ukončili z důvodů progrese.
Nádorová odpověď bude klasifikovat pacienty do 2 skupin: podskupina PD versus podskupina CR/PR/SD.
|
v 72 týdnech
|
četnost a popis AE (nežádoucí příhoda)/SAE (závažná nežádoucí příhoda)
Časové okno: Na konci cyklu 18 (každý cyklus je 28 dní)
|
na základě kritérií CTCAE (s použitím NCI-CTCAE verze 5.0) se zaměřením na poruchy vidění, kožní, střevní a kardiální vedlejší účinky v experimentální větvi ve srovnání se standardní kontrolní větví.
|
Na konci cyklu 18 (každý cyklus je 28 dní)
|
míry PFS a OS podle molekulárních biomarkerů získaných rutinně prováděnými molekulárními analýzami (platforma RENOCLIP-LOC) a po centralizovaném přezkoumání histologie každého nádoru.
Časové okno: Ve 3 letech
|
Ve 3 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Natacha ENTZ-WERLE, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Gliom
- Astrocytom
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory proteinkinázy
- Trametinib
- Vinblastin
Další identifikační čísla studie
- 7830
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pleomorfní xanthoastrocytom
-
National Cancer Institute (NCI)NáborGlioblastom | Maligní gliom | Anaplastický astrocytom | Anaplastický astrocytom, jinak nespecifikováno | Anaplastický gangliogliom | Anaplastický pleomorfní xanthoastrocytom | Gliom 3. stupně WHOSpojené státy, Portoriko
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); PfizerUkončenoGlioblastom | Gliom vysokého stupně | Gliosarkom | Anaplastický astrocytom | Anaplastický pleomorfní xanthoastrocytom | BRAF V600E | BRAF V600KSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalNáborGliom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | Difuzní astrocytom | Pilocytární astrocytom | Gliom optické dráhy | Pilomyxoidní astrocytomSpojené státy
-
Istari Oncology, Inc.Duke University; Solving Kids' Cancer; The Andrew McDonough B+ FoundationDokončenoGlioblastom | Maligní gliom | Gliosarkom | Ependymom | Meduloblastom | Anaplastický oligoastrocytom | Anaplastický astrocytom | Anaplastický oligodendrogliom | Atypický teratoidní/rhabdoidní nádor mozku | Pleomorfní xanthoastrocytom mozku | Embryonální nádor mozkuSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoGlioblastom | Astrocytom | Anaplastický astrocytom | Anaplastický gangliogliom | Anaplastický pleomorfní xanthoastrocytom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | Difuzní astrocytom | Anaplastický oligodendrogliom | Pilocytární astrocytom | Gangliocytom | Centrální neurocytom | Oligodendrogliom, dětství | Obří buněčný... a další podmínkySpojené státy, Itálie, Japonsko, Německo, Španělsko, Francie, Kanada, Austrálie, Brazílie, Izrael, Ruská Federace, Argentina, Spojené království, Finsko, Belgie, Dánsko, Česko, Švédsko, Švýcarsko, Holandsko
-
ChimerixNational Institutes of Health (NIH)NáborGlioblastom | Neuroektodermální nádory | Neuroektodermální nádory, primitivní | Novotvary centrálního nervového systému | Ependymom | Meduloblastom | Anaplastický astrocytom | Anaplastický pleomorfní xanthoastrocytom | Pleomorfní xanthoastrocytom | Oligodendrogliom | Novotvary choroidního plexu | Difuzní astrocytom a další podmínkySpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsNáborGlioblastom | Astrocytom | Anaplastický astrocytom | Neurofibromatóza typu 1 | Anaplastický gangliogliom | Anaplastický pleomorfní xanthoastrocytom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | Difuzní astrocytom | Anaplastický oligodendrogliom | Pilocytární astrocytom | Gangliocytom | Centrální neurocytom | Oligodendrogliom... a další podmínkySpojené státy, Belgie, Španělsko, Dánsko, Německo, Česko, Itálie, Austrálie, Ruská Federace, Francie, Holandsko, Japonsko, Kanada, Finsko, Švédsko, Spojené království, Argentina, Izrael, Brazílie
-
Julie KrystalJanssen PharmaceuticalsNáborMultiformní glioblastom | Gliosarkom | Anaplastický astrocytom | Pleomorfní xanthoastrocytom | Pilocytární astrocytom | Difúzní vnitřní pontinský gliom | Gliom nízkého stupně | DIPG | Gliom mozkového kmene | Gliom optického nervu | Pilomyxoidní astrocytom | Gliom, astrocytárníSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborGliom | Novotvary | Glioblastom | Novotvary, neuroepiteliální | Novotvary centrálního nervového systému | Rakovina mozku | Mozkový nádor | Ependymom | Meduloblastom | Anaplastický astrocytom | Anaplastický gangliogliom | Anaplastický ependymom | Anaplastický oligodendrogliom | Pineoblastom | Recidivující meduloblastom | Nádor... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Trametinib
-
Melanoma Institute AustraliaNovartisNábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoNemalobuněčný karcinom plic | Mutace genu KRASSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterNovartisNáborAnaplastická rakovina štítné žlázyHolandsko
-
Adil DaudNational Comprehensive Cancer NetworkDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteNovartis; National Comprehensive Cancer NetworkUkončeno
-
Universitair Ziekenhuis BrusselDokončeno
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartisJiž není k dispoziciProgresivní metastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterGlaxoSmithKlineDokončenoNeresekovatelný melanom | Melanom fáze IV | Melanom fáze III | Mutantní melanom BRAFSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsNáborNeresekovatelný pokročilý nebo recidivující solidní nádor s pozitivní mutací BRAF V600EJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoMaligní melanomPortugalsko