Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intraoperačního cíleného řízení teploty na výskyt pooperačního deliria a dlouhodobé přežití

2. dubna 2024 aktualizováno: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Účinky intraoperačního cíleného řízení teploty na výskyt pooperačního deliria a dlouhodobé přežití u starších pacientů po operaci velkého nádoru: multicentrická randomizovaná studie

Intraoperační hypotermie je běžná u pacientů podstupujících velký chirurgický výkon a kompliance s intraoperačním monitorováním a řízením teploty zůstává špatná. Studie naznačují, že intraoperační hypotermie je důležitým rizikovým faktorem pooperačního deliria, které je spojeno s horšími časnými a dlouhodobými výsledky. Kromě toho perioperační hypotermie zvyšuje stresové reakce a vyvolává imunitní supresi, což může podporovat recidivu rakoviny a metastázy. V nedávné studii cílené řízení teploty snížilo intraoperační hypotermii a emergentní delirium. Byl zde také trend snížení pooperačního deliria, i když ne statisticky významný. Tato studie je navržena tak, aby ověřila hypotézu, že intraoperační cílená regulace teploty může snížit pooperační delirium a zlepšit přežití bez progrese u starších pacientů, kteří se zotavují po rozsáhlé operaci rakoviny.

Přehled studie

Detailní popis

Peroperační hypotermie je důsledkem termoregulačních reakcí s narušenou anestezií v kombinaci s chladnými operačními sály a obnaženými tělesnými dutinami. Teplota jádra <35,5 °C zvyšuje perioperační krevní ztráty, zpomaluje zotavení po anestezii a zvyšuje infekce operační rány.

Navzdory doporučeným doporučením zůstává soulad s intraoperačním monitorováním a řízením teploty nedostatečný. V národním průzkumu publikovaném v roce 2017 se intraoperační hypotermie (teplota jádra < 36,0 °C) vyskytla u 44 % pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii. Podle průzkumu anesteziologů v šesti asijsko-pacifických zemích (Singapur, Malajsie, Filipíny, Thajsko, Indie a Jižní Korea) pouze 67 % respondentů měřilo teplotu intraoperačně během celkové anestezie a pouze 44 % uvádí peroperační aktivní zahřívání a zahřívání. byl neúčinný u více než poloviny jejich pacientů. Peroperační hypotermie tak zůstává běžná.

Studie PROTECT s 5 056 pacienty ukázala, že poranění myokardu, infekce v místě chirurgického zákroku a krevní ztráty byly podobné u pacientů randomizovaných k intraoperačním teplotám jádra 35,5 nebo 37 °C. Existují však další důležité komplikace, které mohou být způsobeny intraoperační hypotermií, včetně deliria, recidivy rakoviny, třesavky a tepelného nepohodlí.

Perioperační neurokognitivní poruchy (NCD), zejména pooperační delirium a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD), jsou významným problémem pro starší pacienty s plánovaným chirurgickým zákrokem. Delirium je syndrom akutně se vyskytujících a kolísavých změn pozornosti, úrovně vědomí a kognitivních funkcí. Pooperační kognitivní dysfunkce se týká kognitivního poklesu (včetně schopnosti studovat, paměti, akce a úsudku) zjištěného od 30 dnů do 12 měsíců po operaci.

U pacientů ve věku 60 let a více je výskyt pooperačního deliria asi 12–24 %. Incidence POCD je asi 7–12 % při 3měsíčním sledování a je spojena s deliriem, i když vztah pravděpodobně není kauzální. Delirium a POCD jsou spojeny s horšími perioperačními výsledky včetně prodloužené hospitalizace, zvýšenými komplikacemi a vysokou mortalitou a horšími dlouhodobými výsledky včetně zkráceného celkového přežití, stejně jako zvýšené demence a snížené kvality života.

Pooperační delirium a POCD jsou multifaktoriální. Predisponující faktory zahrnují pokročilý věk, nižší úroveň vzdělání, kognitivní poruchy, komorbidity (např. cerebrovaskulární onemocnění, cukrovka a onemocnění ledvin), zneužívání alkoholu a podvýživa. Mezi vyvolávající faktory patří hluboká anestezie, užívání opioidů, benzodiazepinů, intraoperační ztráta krve/transfuze krve a silná bolest.

Hypotermie může také zvýšit riziko deliria.

Hypotermie vyvolává jak autonomní, tak behaviorální ochranné reakce. První autonomní odpovědí je arterio-venózní zkratová konstrikce. Termoregulační vazokonstrikce se v typickém nemocničním prostředí vyskytuje mnohokrát denně. Je vysoce účinný, ale obvykle neruší lidi a obecně se považuje za málo významný. Třes je další primární autonomní termoregulační obranou proti chladu a má spouštěcí práh asi 1 °C pod teplotou jádra, který spouští vazokonstrikci. Na rozdíl od vazokonstrikce je třesavka pro pacienty nepříjemná. Navíc je doprovázena ztrojnásobením koncentrací katecholaminů, hypertenzí a tachykardií. Behaviorální termoregulační obrana je zprostředkována tepelným komfortem a vyvolává dobrovolná obranná opatření, jako je oblékání svetru, otevřená okna atd. Behaviorální obrana zahrnuje klimatizaci a budovy krytů a je tedy mnohem silnější než autonomní reakce. Tepelný komfort je pro pacienty důležitý, a proto stojí za zhodnocení.

Přes pokroky v chirurgii a onkologii se pooperační přežití snižuje asi o 10 % ročně, a to především v důsledku recidivy rakoviny. Rozvoj recidivy rakoviny závisí především na rovnováze mezi invazivní schopností reziduálních rakovinných buněk a protirakovinnou imunitní funkcí. Perioperační hypotermie zvyšuje stresové reakce a vyvolává imunitní supresi.

Navrhujeme proto zjistit, zda intraoperační cílená regulace teploty snižuje výskyt deliria, zlepšuje tepelný komfort, snižuje pooperační třes a zlepšuje dlouhodobé přežití u starších pacientů, kteří se zotavují po rozsáhlé operaci rakoviny. Konkrétně budeme testovat primární krátkodobou hypotézu, že peroperační normotermie (teplota jádra blízko 36,8 °C) snižuje delirium během prvních 4 pooperačních dnů. Naše sekundární krátkodobé hypotézy jsou, že perioperační normotermie zlepšuje tepelný komfort, snižuje třesavku a snižuje opožděné neurokognitivní zotavení. Naší primární dlouhodobou hypotézou je, že perioperační normotermie zlepšuje přežití bez progrese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3992

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Anhui
      • Chizhou, Anhui, Čína, 247099
        • The Pepple's Hospital of Chizhou
        • Kontakt:
          • Ming-sheng Bao
          • Telefonní číslo: +86 15339668345
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100007
        • Dongzhimen Hospital Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 100055
        • Guang'anmen Hospital China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Xi-chen Dong
          • Telefonní číslo: +86 13810248772
      • Beijing, Beijing, Čína, 100091
        • Xiyuan Hospital of CACMS(China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518034
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Shijia Zhuang, Hebei, Čína, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University (Hebei Tumor Hospital)
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 463599
        • Henan provincial people's hospital
        • Kontakt:
          • Jia-qiang Yang
          • Telefonní číslo: +86 13937121360
    • Jiangsu
      • Jiangyin, Jiangsu, Čína, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jian-qing Chen
          • Telefonní číslo: +86 18921233188
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Kontakt:
      • Wuxi, Jiangsu, Čína, 214023
        • The People's Hospital of Wuxi
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • The First Affiliated Hospital Of Shandong First Medical University
        • Kontakt:
      • Liaocheng, Shandong, Čína, 252000
        • The Pepple's Hospital of Liaocheng
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Chendu, Sichuan, Čína, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610042
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yang Zou
          • Telefonní číslo: +86 18908178799
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Chengdu Seventh People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥65 let.
  2. Plánovaná potenciálně léčebná počáteční operace rakoviny s očekávanou dobou trvání 2 hodiny nebo déle v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  1. Předoperační horečka (orální teplota ≥38℃).
  2. Známá nebo suspektní předoperační infekce.
  3. Předchozí anamnéza schizofrenie, epilepsie, Parkinsonovy choroby, myasthenia gravis nebo deliria.
  4. Neschopnost komunikovat kvůli těžké demenci, jazykové bariéře nebo komatu.
  5. Kriticky nemocný (ejekční frakce levé komory < 30 %, Child-Pugh stupně C, potřeba renální substituční terapie, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů > IV nebo očekávané přežití < 24 hodin).
  6. Plánovaná operace pro rakovinu prsu, intrakraniální nádory nebo vzácné druhy rakoviny.
  7. Plánováno podstoupit terapeutickou hypotermii.
  8. Index tělesné hmotnosti >30 kg/m2.
  9. Již dříve se této studie účastnili.
  10. Jakékoli další podmínky, které jsou považovány za nevhodné pro účast na studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rutinní tepelný management
Pacienti přiřazení k rutinnímu tepelnému managementu nebudou předehříváni a okolní intraoperační teplota bude udržována blízko 20 °C za rutinu. Ohřeje se pouze krev podaná transfuzí. Kryt s nuceným oběhem horní nebo dolní části těla bude umístěn nad vhodným neoperativním místem, ale nebude zpočátku aktivován. Pokud by teplota jádra klesla na 35,5 °C, aktivuje se ohřívač podle potřeby, aby se zabránilo dalšímu poklesu teploty jádra. Cílová nosohltanová teplota je 35,5 °C.
Pacienti přiřazení k rutinnímu tepelnému managementu nebudou předehříváni a okolní intraoperační teplota bude udržována blízko 20 °C za rutinu. Ohřeje se pouze krev podaná transfuzí. Kryt s nuceným oběhem horní nebo dolní části těla bude umístěn nad vhodným neoperativním místem, ale nebude zpočátku aktivován. Pokud by teplota jádra klesla na 35,5 °C, aktivuje se ohřívač podle potřeby, aby se zabránilo dalšímu poklesu teploty jádra. Cílová nosohltanová teplota je 35,5 °C.
Experimentální: Řízení cílové teploty
Předehřívání se provádí celotělovým přikrývkou s nuceným oběhem vzduchu a elektricky vyhřívanou přikrývkou po dobu asi 30 minut před uvedením do anestezie. Ohřívač bude zpočátku nastaven na „vysoký“, což odpovídá přibližně 43 °C. Následně se upraví tak, aby pacientům bylo teplo, ale ne nepříjemně. Pacienti budou během operace zahříváni pomocí dvou krytů s nuceným oběhem vzduchu nebo kombinací krytů s nuceným oběhem vzduchu s elektrickou vyhřívanou přikrývkou, pokud je to klinicky praktické. Všechny nitrožilní tekutiny se zahřejí na tělesnou teplotu. Není potřeba kontrolovat okolní teplotu, protože okolní teplota má malý vliv na vnitřní teplotu u pacientů zahřívaných nuceným vzduchem. Cílová nosohltanová teplota je 36,8 °C.
Předehřívání se provádí celotělovým přikrývkou s nuceným oběhem vzduchu a elektricky vyhřívanou přikrývkou po dobu asi 30 minut před uvedením do anestezie. Ohřívač bude zpočátku nastaven na „vysoký“, což odpovídá přibližně 43 °C. Následně se upraví tak, aby pacientům bylo teplo, ale ne nepříjemně. Pacienti budou během operace zahříváni pomocí dvou krytů s nuceným oběhem vzduchu nebo kombinací krytů s nuceným oběhem vzduchu s elektrickou vyhřívanou přikrývkou, pokud je to klinicky praktické. Všechny nitrožilní tekutiny se zahřejí na tělesnou teplotu. Není potřeba kontrolovat okolní teplotu, protože okolní teplota má malý vliv na vnitřní teplotu u pacientů zahřívaných nuceným vzduchem. Cílová nasofaryngeální teplota je 36,8℃.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese po operaci
Časové okno: Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.
Časový interval od operace indexu do recidivy/metastázy/progrese rakoviny nebo úmrtí ze všech příčin, podle toho, co nastane dříve.
Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.
Výskyt deliria do 4 dnů po operaci
Časové okno: Během prvních čtyř dnů po operaci.
Výskyt deliria během prvních čtyř pooperačních dnů se hodnotí pomocí 3D-Confusion Assessment Method nebo Confusion Assessment Method pro jednotku intenzivní péče (u intubovaných pacientů) dvakrát denně (8-10 a 18-20 hodin). Bezprostředně před vyhodnocením deliria se sedace nebo agitovanost hodnotí pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RASS; skóre se pohybuje od -5 [nevzrušitelný] do +4 [bojový] a 0 znamená bdělost a klid). Hluboce sedativní nebo neklidní pacienti (RASS -4 nebo -5) jsou zaznamenáni jako komatózní a nejsou hodnoceni na delirium.
Během prvních čtyř dnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační tepelný komfort
Časové okno: Až 30 minut po příchodu PACU/JIP nebo po extubaci.
Pooperační tepelný komfort se hodnotí pomocí číselné hodnotící škály (NRS; 11bodová škála, kde 0 = intenzivní chlad, 5 = tepelný komfort a 10 = intenzivní teplo). U pacientů, kteří jsou extubováni na operačním sále, se hodnocení provádí 5 a 30 minut po příjezdu na jednotku poanesteziologické péče (PACU)/jednotku intenzivní péče (JIP). U pacientů, kteří jsou přijati na PACU/JIP s endotracheální intubací, se hodnocení provádí 5 a 30 minut po extubaci.
Až 30 minut po příchodu PACU/JIP nebo po extubaci.
Intenzita pooperační třesavky
Časové okno: Až 30 minut po příchodu PACU/JIP nebo po extubaci.
Intenzita pooperační třesavky se hodnotí pomocí čtyřbodové stupnice (0=žádná třesavka, 1=přerušovaná mírná třesavka, 2=střední třesavka a 3=přetrvávající intenzivní třes). U pacientů, kteří jsou extubováni na operačním sále, se hodnocení provádí 5 a 30 minut po příjezdu na jednotku poanesteziologické péče (PACU)/jednotku intenzivní péče (JIP). U pacientů, kteří jsou přijati na PACU/JIP s endotracheální intubací, se hodnocení provádí 5 a 30 minut po extubaci.
Až 30 minut po příchodu PACU/JIP nebo po extubaci.
Výskyt opožděného neurokognitivního zotavení
Časové okno: 30 dní po operaci.
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci) před operací a 30 dní po operaci. Snížení skóre T-MoCA o 1 standardní odchylku (SD) nebo více od výchozí hodnoty bude považováno za výskyt opožděného neurokognitivního zotavení.
30 dní po operaci.
Výskyt pooperačních neurokognitivních poruch
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci) před operací a 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. Snížení skóre T-MoCA o 1 standardní odchylku (SD) nebo více od výchozí hodnoty bude považováno za výskyt pooperačních neurokognitivních poruch.
6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt emergentního deliria
Časové okno: Až 30 minut po příchodu PACU/JIP nebo po extubaci.
Pacienti jsou nejprve hodnoceni pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RASS; skóre se pohybuje od -5 [nevzrušitelný] do +4 [bojový] a 0 znamená bdělost a klid). Pacienti budou poté vyhodnoceni metodou Confusion Assessment Method pro jednotku intenzivní péče. U pacientů, kteří jsou extubováni na operačním sále, se hodnocení provádí 5 a 30 minut po příjezdu na jednotku poanesteziologické péče (PACU)/jednotku intenzivní péče (JIP). U pacientů, kteří jsou přijati na PACU/JIP s endotracheální intubací, se hodnocení provádí 5 a 30 minut po extubaci.
Až 30 minut po příchodu PACU/JIP nebo po extubaci.
Délka pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
Délka pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
Až 24 hodin po operaci.
Změna krevního hemoglobinu v první pooperační den
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
Krevní hemoglobin v prvním pooperačním dni mínus předoperační hodnota.
Až 24 hodin po operaci.
Kvalita zotavení v první pooperační den
Časové okno: Až 24 hodin po operaci.
Kvalita zotavení je hodnocena pomocí dotazníku Quality of Recovery-15 v první pooperační den.
Až 24 hodin po operaci.
Podíl pacientů vyžadujících krevní transfuzi
Časové okno: Až 4 dny po operaci.
Podíl pacientů, kteří potřebovali krevní transfuzi během prvních 4 dnů po operaci.
Až 4 dny po operaci.
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Délka pobytu v nemocnici po operaci.
Až 30 dní po operaci.
Výskyt infekcí v místě chirurgického zákroku 30 dnů po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
Infekce v místě chirurgického zákroku zahrnuje povrchové, hluboké a orgánové infekce v místě chirurgického zákroku. Definice byly upraveny z „Pokynů pro prevenci infekce místa chirurgického zákroku, 1999“ (https://stacks.cdc.gov/view/cdc/7160).
Až 30 dní po operaci.
Výskyt nedeliriových velkých komplikací do 30 dnů po operaci.
Časové okno: Až 30 dní po operaci
Nedeliriové velké komplikace jsou definovány jako nově vzniklé lékařské příhody jiné než delirium, které jsou považovány za škodlivé a vyžadují terapeutickou intervenci, tj. stupeň II nebo vyšší podle Clavien-Dindo klasifikace.
Až 30 dní po operaci
30denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 30 dní po operaci.
30denní úmrtnost ze všech příčin
Až 30 dní po operaci.
Celkové přežití po operaci
Časové okno: Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.
Časový interval od operace indexu do smrti ze všech příčin.
Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.
Přežití specifické pro rakovinu po operaci
Časové okno: Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.
Časový interval od operace indexu po smrt specifickou pro rakovinu, přičemž úmrtí z jiných příčin jsou v době smrti cenzurována. Smrt specifická pro rakovinu je definována jako smrt plně přičitatelná rakovině, pro kterou se provádí indexová operace, a obvykle zahrnuje recidivu/metastázu/progresi rakoviny po vyloučení jiných příčin, jako je mrtvice a infarkt myokardu.
Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.
Přežití bez událostí po operaci
Časové okno: Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.
Časový interval od operace indexu do recidivy/metastázy/progrese rakoviny, nově vzniklé rakoviny, nově vzniklé závažné nemoci (vyžadující hospitalizaci) nebo úmrtí ze všech příčin, podle toho, co nastane dříve.
Do 2 let po operaci posledního zařazeného pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Rutinní tepelný management

3
Předplatit