Indledende evaluering af en telomerase-baseret cirkulerende tumorcelleanalyse i blærekræftkohorter

Inklusionskriterier:

• a. Urothelial carcinom eller blandet urothelial carcinom, der opstår fra blæren
• b. Alder 18 eller ældre
• Inklusioner efter kohorte Kohorte 1. Patienter med lokaliseret muskelinvasiv sygdom (cT1,cN0, M0) på tidspunktet for den første diagnose, eller som har udviklet sig fra overfladisk sygdom (cT2), som ikke har haft systemisk kemoterapi, og som vil blive behandlet med forhåndsbehandling radikal cystektomi. Forudgående TURBT- og intravesikal behandling er tilladt, men bør ikke være udført inden for en uge efter CTC-måling. Hvis patienten ikke viser tegn på tumor (pT0) efter evaluering af cystektomiprøven, vil patienten ikke blive droppet. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive droppet fra kohorte 1 og inkluderet i kohorte 9 i stedet.
• Kohorte 2. Patienter med lokaliseret muskelinvasiv sygdom (cT1, cN0, M0) på tidspunktet for den første diagnose forud for definitive kemo-stråling. Forudgående TURBT- og intravesikal behandling er tilladt, men bør ikke være udført inden for en uge efter CTC-måling. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en hvilken som helst klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive droppet fra kohorte 2 og inkluderet i kohorte 9 i stedet.
• Kohorte 3. Patienter med lokaliseret muskelinvasiv sygdom (cT1, cN0, M0) på tidspunktet for den første diagnose eller som er udviklet fra overfladisk sygdom (cT2), som ikke har fået systemisk kemoterapi, og som vil blive behandlet med neoadjuverende kemoterapi. Forudgående TURBT- og intravesikal behandling er tilladt, men bør ikke være udført inden for en uge efter CTC-måling. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive droppet fra kohorte 3 og inkluderet i kohorte 9 i stedet.
• Kohorte 4. Patienter med metastatisk sygdom (enhver T, enhver N, M1) ved indledende præsentation eller tilbagevendende efter endelig behandling forud for eventuel redningssystemisk kemoterapi. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive droppet fra kohorte 4 og inkluderet i kohorte 9 i stedet.
• Kohorte 5. Patienter med nydiagnosticeret non-muskelinvasiv blærecancer (T2) før enhver intravesikal behandling. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive droppet.
• Kohorte 6. Patienter med muskelinvasiv blærekræft efter radikal cystektomi med eller uden perioperativ systemisk kemoterapi (pT2, anyN, M0), som vil blive behandlet med adjuverende stråling. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive udeladt fra kohorte 6 og inkluderet i kohorte 9 i stedet.
• Kohorte 7. Patienter med en historie med muskelinvasiv blærecancer (cT1, enhver N,M0), som ikke har tegn på sygdom mindst 2 år efter datoen for radikal cystektomi. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive droppet fra kohorte 7, men kan overvejes til inklusion i kohorte 4.
• Kohorte 8. Patienter med en historie med muskelinvasiv blærecancer (cT1, enhver N, M0), som ikke har tegn på sygdom mindst 2 år efter afslutningen af ​​den definitive kemo-stråling. Hvis patienten viser sig at have tegn på progression ved en klinisk evaluering udført inden for 2 måneder efter prøven efter behandling, vil patienten blive udeladt fra kohorte 8, men kan overvejes til inklusion i kohorte 4.
• Kohorte 9. Patienter, som oprindeligt var inkluderet i kohorte 1-6, men som viste sig at have progression på tidspunktet for deres blodprøvetagning efter behandlingen. Det skal bemærkes, at patienter kan inkluderes i mere end én kohorte over tid, så længe inklusions- og eksklusionskriterierne er opfyldt. Derudover vil tyve prøver fra normale kontroller uden malignitetshistorie blive brugt til denne undersøgelse, men de er allerede blevet indsamlet som en del af en separat protokol.

Ekskluderingskriterier:

• ren pladecelle eller ren adenokarcinom blærekræft histologi. Denne udelukkelse kan viftes efter protokollens PI's skøn. 2. Tidligere kræft, der er diagnosticeret inden for 3 år efter tilmelding, bortset fra en tidligere blære-, prostata- eller hudkræft. Denne udelukkelse kan viftes efter protokollens PI's skøn.