Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Tacrolimus-kapsler og cyclophosphamid-injektion til behandling af lupus nefritis

30. oktober 2024 opdateret af: Astellas Pharma China, Inc.

En fase III, randomiseret, åben, parallelkontrolleret, multicenterundersøgelse til sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​Tacrolimus-kapsler og cyclophosphamid-injektion til behandling af lupus nefritis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Tacrolimus kapsler til induktionsremission hos patienter med lupus nefritis og sammenligne effektiviteten og sikkerheden med cyclophosphamid-injektioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, åbent, 1:1 parallelt kontrolleret, multicenter, non-inferiority klinisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
314

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Site CN00043
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Site CN00030
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Site CN00034
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina
        • Site CN00041
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Site CN00056
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Site CN00017
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina
        • Site CN00045
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Site CN00037
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Site CN00038
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Site CN00020
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Site CN00047
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Site CN00028
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Site CN00023
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Site CN00024
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Site CN00027
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Site CN00050
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Site CN00012
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Site CN00013
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Site CN00025
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Site CN00049
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Site CN00026
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Site CN00042
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Site CN00005
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Site CN00018
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Site CN00019
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Site CN00032
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Site CN00001
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Site CN00014
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Site CN00015
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Site CN00052
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Site CN00002
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Site CN00003
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Site CN00021
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kina
        • Site CN00044
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Site CN00010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18,5≤Body Mass Index (BMI) <27;
  • Diagnosticeret som systemisk lupus erythematosus (baseret på American Rheumatism Association Diagnostic Criteria 1997)
  • Diagnosticeret som III, IV, V, III + V, IV + V lupus nefritis (i henhold til LN-klassifikationen i International Society of Nephrology and Renal Pathology Society (ISN/RPS) 2003) inden for 24 uger før indskrivning med nyrebiopsi;
  • 24-timers urinprotein ≥ 1,5 g, Scr<260umol/L (eller 3mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Klasse II eller VI lupus nefritis eller nyrebiopsi kronisk indeks (CI) > 3 eller med TMA;
  • Modtaget immunsuppressiva (mycophenolatmofetil (MMF), cyclosporin, methotrexat, mechlorethamin, chlorambucil, tripterygiumpræparater, leflunomid etc.) behandling med en varighed på mere end en uge inden for 30 dage før indskrivning;
  • Modtog tacrolimus (undtagen til topisk brug) eller cyclophosphamidbehandling inden for 30 dage før indskrivning;
  • Modtog et kursus med methylprednisolon (MP) pulsbehandling eller gammaglobulinbehandling eller plasmaudskiftning inden for 30 dage før tilmelding;
  • Patienter med tidligere allergi over for tacrolimus, cyclophosphamid eller methylprednisolon;
  • Graviditet, amning eller patient, der ikke er villig til at tage præventionsforanstaltninger;
  • Patienter med estimeret vedligeholdelsesdialyse i mere end otte uger; eller dialyse i mere end to uger før observation;
  • Patienter modtog nyretransplantation eller planlægger at få nyretransplantation for nylig;
  • Serumkreatinin (Scr) ≥260umol/L (eller 3mg/dL) eller kreatininclearance rate (Ccr) < 30ml/(min.1,73m2); ifølge Cockcroft-Gaults formel: Ccr (ml/sek) = [(140- alder)× Vægt (kg)] × K / [72×Scr (umol/L) ×0,6786], Kvinde K = 0,85, Mand K = 1,0;
  • Patienter, der lider af leverdysfunktion (aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) mere end 3 gange den øvre grænse for normal laboratorieværdi) eller bilirubin mere end 3 gange den øvre grænse for normal laboratorieværdi;
  • Patienter diagnosticeret med diabetes;
  • Anamnese med gastrointestinal blødning eller pancreatitis inden for 3 måneder;
  • Ukontrollerbar hyperkaliæmi efter diætbehandling eller reduktion af kaliumbehandling (overskrider den øvre grænse for normal laboratorieværdi);
  • Patienter, der lider af lupus pneumoni eller lungeskade;
  • Patienter med anæmi (hæmoglobin <7g/dl) eller knoglemarvssuppression (WBC <3,0×109/L, og/eller neutrofiler <1,5×109/L, og/eller blodplader <50×109/L), ikke sekundært til systemisk lupus erythematosus;
  • Med medfødt hjertesygdom, arytmi, hjertesvigt eller andre alvorlige kardiovaskulære sygdomme;
  • Med refraktær hypertension (defineret som blodtrykket stadig overstiger 180/110 mmHg trods indtagelse af tre forskellige typer antihypertensiva [en af ​​dem er vanddrivende] samtidigt);
  • Patienter med tilbagevendende tumorer inden for 5 år;
  • Alvorlig infektion, der kræver intravenøs antibiotika inden for 2 uger før tilmelding;
  • Patienter med infektion af hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus; patienter med aktiv tuberkulose; patienter med alvorlige immundefektsygdomme (herunder aktiv cytomegalovirusinfektion (positivt CMV IgM antistof) eller human immundefektvirus (HIV) infektion osv.);
  • Patienter med lupus encephalopati eller anden livstruende komplikation af systemisk lupus erythematosus;
  • Patienter deltog i andre kliniske forsøg inden for tre måneder før indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tacrolimus gruppe
Tacrolimus kapsler + steroid
Medicin: Prednison
mundtlig
Medicin: Tacrolimus kapsler
mundtlig
Andre navne:
  • Prograf
Aktiv komparator: Cyclophosphamid gruppe
Cyclophosphamid injektioner + steroid
Medicin: Prednison
mundtlig
Medicin: Cyclophosphamid injektioner
intravenøs injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remissionsrate (fuldstændig remission + delvis remission)
Tidsramme: ved 24 uger
fuldstændig remission: urinprotein < 0,5 g/24 timer og serumalbumin ≥ 3,5 g/dl, og stabil nyrefunktion (Scr-stigning ≤ 15 % basislinjeværdi) delvis remission: urinprotein 0,5-3,5 g/24 timer (≥ 0,5 g/24 timer og < 3,5 g/24 timer), og urinprotein faldt med >50 % sammenlignet med baseline, og serumalbumin ≥ 3,0 g/dl og stabil nyrefunktion (Scr-stigning ≤ 15 % baselineværdi)
ved 24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinprotein
Tidsramme: på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ændring af 24-timers urinprotein fra baseline
Tidsramme: på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Serum albumin
Tidsramme: på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ændring af serumalbumin fra baseline
Tidsramme: på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Serum kreatinin
Tidsramme: på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Ændring af serumkreatinin fra baseline
Tidsramme: på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
eGFR sammenligner med baseline
Tidsramme: på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
eGFR: Estimeret glomerulær filtrationshastighed
på dag 1, uge ​​1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
Procentdel af patienter, der konverterede til anden immunsuppressiv behandling
Tidsramme: i løbet af 24 uger
i løbet af 24 uger
Procentdel af patienter med serumkreatinin stiger til det dobbelte af baseline
Tidsramme: i løbet af 24 uger
i løbet af 24 uger
Procentdel af patienter med dsDNA og ANA, der konverterer fra positiv til negativ
Tidsramme: i løbet af 24 uger
ANA: Antinukleært antistof
i løbet af 24 uger
SLE-DAI
Tidsramme: i uge 4, 12 og 24
SLE-DAI: Systemisk Lupus Erythematosus - Disease Activity Index
i uge 4, 12 og 24
Immunparametre vurderet ved ESR, C3, C4 og dsDNA
Tidsramme: i uge 4, 12 og 24
ESR: Erytrocytsedimentationshastighed, C3, C4: Komplement C3, C4, dsDNA: Anti-dobbeltstrengede DNA-antistoffer
i uge 4, 12 og 24
Ændring af SLE-DAI fra baseline
Tidsramme: i uge 4, 12 og 24
i uge 4, 12 og 24
Ændring af immunparametre fra baseline
Tidsramme: i uge 4, 12 og 24
i uge 4, 12 og 24
Nyrebiopsi AI (aktivt indeks)
Tidsramme: i uge 24
i uge 24
CI (kronisk indeks)
Tidsramme: i uge 24
i uge 24
Ændring af nyrebiopsi AI (aktivt indeks) fra baseline
Tidsramme: i uge 24
i uge 24
Ændring af CI (kronisk indeks) fra baseline
Tidsramme: i uge 24
i uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Astellas Pharma China, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, Astellas Pharma China, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • F506-CL-0912

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas."

IPD-delingstidsramme

Adgang til data på deltagerniveau tilbydes forskerne efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript (hvis relevant) og er tilgængelig, så længe Astellas har juridisk bemyndigelse til at levere dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende et forslag til at udføre en videnskabelig relevant analyse af undersøgelsens data. Forskningsforslaget gennemgås af et uafhængigt forskningspanel. Hvis forslaget godkendes, gives adgang til undersøgelsesdataene i et sikkert datadelingsmiljø efter modtagelse af en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus nefritis

Kliniske forsøg med Prednison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger