En undersøgelse for at vurdere sikkerheden ved at administrere CP-675.206 som en times infusion hos patienter med kirurgisk uhelbredelig avanceret melanom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet melanom, der er kirurgisk uhelbredelig Bemærk: Tidligere behandlinger for melanom, herunder cancervacciner, er tilladt, men er ikke påkrævet. Der er ingen grænse for antallet af tidligere behandlinger for melanom, en patient kan have modtaget.
• Bevis på mindst én læsion
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
• CT-scanning af hjernen med kontrast eller MR af hjernen inden for 6 uger før indskrivningen viser ingen tegn på aktive hjernemetastaser. PET-scanninger og PET/CT-scanninger er også acceptable.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere behandling med andre anti-CTLA4-midler (f.eks. ipilimumab, MDX 010).
• Tidligere randomiseret til Pfizer-studie A3671009: Et fase 3, åbent, randomiseret sammenlignende studie af CP 675.206 og enten dacarbazin eller temozolomid hos patienter med avanceret melanom.
• Anamnese med kronisk autoimmun sygdom (f.eks. Addisons sygdom, multipel sklerose, Graves sygdom, Hashimotos thyroiditis, psoriasis, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, hypofysitis osv.).
• Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), cøliaki eller andre kroniske gastrointestinale tilstande forbundet med diarré, eller aktuel akut colitis af enhver oprindelse, og enhver historie med diverticulitis (selv en enkelt episode) eller tegn på diverticulitis ved baseline, inklusive bevis begrænset til kun CT-scanning.
• Hjernemetastaser, der ikke er blevet tilstrækkeligt behandlet med kirurgi eller stereotaktisk radiokirurgi og ikke har været stabile mindst 3 måneder før indskrivning.