- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01298193
Forekomst af kemoterapi-induceret kvalme og opkastninger forbundet med docetaxel-cyclophosphamid i tidlig brystkræft.
Et prospektivt, åbent, ikke-komparativt forsøg til at bestemme forekomsten af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) forbundet med Docetaxel-Cyclophosphamid-kuren hos patienter med tidlig brystkræft
Dette er et potentielt, multicenter, åbent, ikke-sammenlignende forsøg i Spanien.
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme det fuldstændige respons, defineret som ingen opkastning og ingen brug af redningsbehandling, hos kvinder med tidligt stadie af brystkræft behandlet med én cyklus af Docetaxel-Cyclophosphamid og aktiv terapi til forebyggelse af CINV (kemoterapi). -induceret kvalme og opkastning) dag 1, 5-hydroxytryptamin 3 (5-HT3) antagonist plus 3 dage med dexamethason. Et andet trin (effektivitetsfase) er designet til at undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af aprepitant i den anden cyklus blandt patienter, som ikke klarede den tidligere forebyggende CINV-behandling.
Undersøgelsen vil fokusere på tidlige stadier af kemonisk brystkræftpatienter, der får docetaxel-cyclophosphamid og en 5-HT3-antagonist plus dexamethason til forebyggelse af CINV. CINV-hyppigheden hos disse patienter vil blive evalueret i den første cyklus. Alle refraktære patienter vil blive bedt om at deltage i anden fase, hvor aprepitant på dag 1, 2 og 3 vil blive tilføjet til deres antiemetiske kur.
Forudsat et frafald på 5 %, vil 212 patienter blive inkluderet i undersøgelsen. Det forventes, at omkring 48 patienter vil gå ind i effektfasen.
Varigheden af undersøgelsen, fra første patientbesøg til sidste patientbesøg, vil være cirka 21 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelse Vi ønsker at få et estimat over den procentdel af patienterne, som vi antager ikke vil have respons på behandlingen mod opkastning. Når vi gennemgår bibliografien, tror vi, at procentdelen er cirka 25%.
Vi vil opnå et estimat af denne procent med en nøjagtighed på +/- 6 %, med et bilateralt konfidensniveau på 95 % bilateralt. I alle disse lokaler ville der være brug for 201 patienter.
Forudsat et frafald på 5 %, vil 212 patienter blive inkluderet i undersøgelsen.
Der vil maksimalt blive inkluderet 212 patienter i forsøget. Det forventes, at omkring 48 patienter vil gå ind i effektfasen.
OMTRÆNGELIG VARIGHED AF UNDERSØGELSEN. Inklusionsperiode: 18 måneder ca. Estimeret opfølgning: december 2012 Estimeret dato for afslutning af studiet: juni 2013
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
A Coruña, Spanien, 15009
- Centro Oncológico de Galicia
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
Jaén, Spanien, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen
-
Lleida, Spanien, 25189
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
-
Lugo, Spanien, 27004
- Complejo Hospitalario Xeral-Calde
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Valencia, Spanien, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient ≥ 18 år.
- Patienten har en histologisk bekræftet tidligt stadium (I til III) brystkræft.
- Patienten er i stand til at forstå undersøgelsesprocedurer og accepterer at deltage i undersøgelsen ved at give skriftligt informeret samtykke.
- Patienten er naiv over for moderat eller stærkt emetogen kemoterapi ifølge "Hesketh"-kriterier.
- Patienten er planlagt til at modtage kemoterapi med Docetaxel-Cyclophosphamid (Docetaxel 75mg/m2 og Cyclophosphamid 600mg/m2) administreret hver 21. dag.
- Patienten har en forventet levetid på ≥ 4 måneder.
- Funktionel tilstand 0-1 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skala (se bilag 12.2).
Patienten har en tilstrækkelig organfunktion, herunder følgende:
- Knoglemarvsreserve: Absolut neutrofiltal >1500/mm3 og antal hvide blodlegemer (WBC) >3000/mm3; Blodpladeantal >100.000/mm3
- Hepatisk: aspartataminotransferase (AST) <2,5 x øvre normalgrænse; alaninaminotransferase (ALT) <2,5 x øvre normalgrænse; Bilirubin inden for normalgrænsen.
- Nyre: Kreatinin <1,5 x øvre normalgrænse.
- Præmenopausale kvindelige patienter skal demonstrere en negativ serum- og/eller uringraviditetstest inden for 3 dage efter indgivelse af forsøgslægemidlet og acceptere at bruge en dobbeltbarriere præventionsform i mindst 14 dage før, under hele og i mindst 14 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Kvinder, der tager orale præventionsmidler, skal acceptere at tilføje en barriereform for prævention. Afholdenhed betragtes også som en acceptabel form for prævention. (Bemærk: En kvindelig patient, der ikke er af reproduktionspotentiale, er kvalificeret uden brug af prævention. En kvindelig patient, der ikke er af reproduktionspotentiale, defineres som en, der enten har: 1) nået naturlig overgangsalder (defineret som 6 måneders spontan amenoré med serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer i det postmenopausale område som bestemt af laboratoriet, eller 12 måneders spontan amenoré); 2) 6 uger efter kirurgisk bilateral oophorektomi med eller uden hysterektomi; eller 3) bilateral tubal ligering.)
- Patienten er i stand til at læse, forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er planlagt til at modtage enhver anden kemoterapibehandling end Docetaxel-Cyclophosphamid-kemoterapien.
- Patienten har modtaget eller vil modtage strålebehandling af maven, brystet eller bækkenet i måneden før undersøgelsens start.
- Patienten har kastet op inden for 24 timer før behandlingsdag 1.
- Patienten har en historie med behandling med emetogen kemoterapi af moderat eller højt niveau pr. "Hesketh" (klassificering af emetogene kemoterapimidler).
- Patienten har en aktiv infektion (f.eks. lungebetændelse) eller en hvilken som helst ukontrolleret sygdom (f.eks. diabetisk ketoacidose, gastrointestinal obstruktion) bortset fra malignitet, som efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en uberettiget risiko.
- Patienten bruger i øjeblikket alle ulovlige stoffer, inklusive marihuana, eller har aktuelle beviser for alkoholmisbrug som bestemt af efterforskeren.
- Patienten er mentalt uarbejdsdygtig eller har en betydelig følelsesmæssig eller psykiatrisk lidelse, der efter undersøgerens opfattelse udelukker adgang til studiet.
- Patienten har en historie med enhver sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en uberettiget risiko.
- Patienten har en historie med overfølsomhed over for aprepitant, 5-HT3-antagonister eller dexamethason.
- Patienten er gravid eller ammer.
- Patienten har deltaget i et studie med aprepitant eller har taget et ikke-godkendt (undersøgelses)lægemiddel inden for de sidste 4 uger.
- Patienten tager systemisk kortikosteroidbehandling i enhver dosis; topiske og inhalerede kortikosteroider er tilladt.
Patienten tager eller vil tage inden for 28 dage efter dag 1 i cyklus 2 (cyklus, hvor patienterne vil begynde at tage aprepitant) følgende CYP3A4-inducere:
- phenytoin eller carbamazepin
- barbiturater
- rifampicin eller rifabutin
- St. John's Wort
Patienten tager eller vil tage inden for 7 dage efter dag 1 i cyklus 2 følgende CYP3A4-substrater:
- terfenadin
- cisaprid
- astemizol
- pimozid
Patienten tager eller vil tage inden for de 7 dage af dag 1 i cyklus 2 følgende CYP3A4-hæmmere:
- clarithromycin
- ketoconazol, itraconazol
Patienten vil tage et antiemetika inden for 48 timer efter dag 1 i cyklus 2. Forbudte antiemetika omfatter:
- 5-HT3-antagonister (ondansetron, granisetron, dolasetron, tropisetron eller palonosetron)
- phenothiaziner (f.eks. prochlorperazin, fluphenazin, perphenazin, thiethylperazin eller chlorpromazin)
- butyrophenoner (fx haloperidol eller droperidol)
- benzamider (f.eks. metoclopramid eller alizaprid)
- domperidon
- cannabinoider
- urteterapier med potentielle antiemetiske egenskaber
- scopolamin
- cyclizin
- Patienten har brugt benzodiazepiner eller opiater, bortset fra enkelte daglige doser af triazolam, temazepam eller midazolam i de 48 timer før dag 1 i cyklus 2. Fortsættelse af kroniske benzodiazepiner eller opiatbehandling er tilladt, forudsat at den blev påbegyndt mindst 48 timer før indskrivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aprepitant
Observationsfase (første cyklus): Dag 0 (Dexamethason 8mg) Dag 1 (5-HT3-antagonist, Ondansetron: 8 mg x2, Granisetron: 1mg x2, Tropisetron: 5 mg, Dexamethason 24 mg) + Kemoterapi (Docetaxel 75mg/m2 og Cyclophosphamid/620mgamid). Dag 2 og 3 (Dexamethason 16 mg). Hvis ikke fuldstændigt svar: Effektivitetsfase (anden cyklus): Dag 0 (Dexamethason 8mg) Dag 1 (Aprepitant: 125 mg,5-HT3-antagonist, Ondansetron: 8 mg x2, Granisetron: 1mg x2, Tropisetron: 5 mg, Dexamethason 12 mg)+ Kemoterapi: Docetaxel 75mg/mg/mg/mg-cyklophosphamid m2. Dag 2 og 3 (Aprepitant: 1 kapsel á 80 mg dagligt, Dexamethason 8 mg). |
Effektivitetsfase (anden cyklus)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med fuldstændigt svar (CR)
Tidsramme: Op til 21 dage efter cyklus 1 af kemoterapibehandling
|
Fuldstændig respons er defineret som ingen opkastning og ingen brug af redningsbehandling inden for den første cyklus af Docetaxel-Cyclophosphamid til behandling af tidligt stadie af brystkræftpatienter.
En opkastningsepisode er defineret som en eller flere episoder med emesis (udstødning af maveindhold gennem munden) eller opkastninger (et forsøg på at kaste op, som ikke er produktivt for maveindholdet).
Distinkte opkastningsepisoder er per definition adskilt af fravær af opkastning og opkastning i mindst 1 minut.
Timingen (dato og klokkeslæt) for hver opkastningsepisode vil blive registreret af patienten i hver cyklusdagbog på tidspunktet for forekomsten.
Vurdering af virkning vil begynde ved påbegyndelse af kemoterapiinfusion (0 timer) indtil morgenen dag 6 (ca. 120 timer) efter kemoterapi i løbet af 1-2 cyklusser.
|
Op til 21 dage efter cyklus 1 af kemoterapibehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med fuldstændig respons (CR) i cyklus 2 for patient uden fuldstændig respons i cyklus 1
Tidsramme: Op til cyklus 2 og i gennemsnit 6 uger
|
At evaluere i cyklus 2 effektiviteten af aprepitant (dag 1, 2 og 3) som sekundær forebyggelse hos patienter uden fuldstændig respons i cyklus 1.
En opkastningsepisode er defineret som en eller flere episoder med emesis (udstødning af maveindhold gennem munden) eller opkastninger (et forsøg på at kaste op, som ikke er produktivt for maveindholdet).
Distinkte opkastningsepisoder er per definition adskilt af fravær af opkastning og opkastning i mindst 1 minut.
Timingen (dato og klokkeslæt) for hver opkastningsepisode vil blive registreret af patienten i hver cyklusdagbog på tidspunktet for forekomsten.
Vurdering af virkning vil begynde ved påbegyndelse af kemoterapiinfusion (0 timer) indtil morgenen dag 6 (ca. 120 timer) efter kemoterapi i løbet af 1-2 cyklusser.
|
Op til cyklus 2 og i gennemsnit 6 uger
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (AE) i cyklus 2
Tidsramme: Cyklus 2, og i gennemsnit 3 uger
|
Hændelser er relateret til det primære slutpunkt, de blev kun indsamlet i dagbogen i perioden med dagbogsdataindsamling (dag 1 til morgenen dag 6) for cyklus 2, medmindre de opfylder definitionen på en alvorlig uønsket hændelse.
|
Cyklus 2, og i gennemsnit 3 uger
|
Samlet indvirkning af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning på dagligdagen af Functional Living Index-Emesis-spørgeskemaet i cyklus 1
Tidsramme: Op til dag 6
|
For at bestemme forekomsten af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning forbundet med Docetaxel-Cyclophosphamid-kuren hos tidlige brystkræftpatienter, blev der indsamlet et Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørgeskema på behandlingsdag 1 (før påbegyndelse af kemoterapi) og dag 6 , som refererede til hele behandlingsperioden siden påbegyndelsen af kemoterapi for non-klinisk respondere (NCR) mod klinisk respondere (CR). FLIE-spørgeskemaet er et valideret, patientrapporteret instrument til at måle virkningen af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning på dagligdagen. Der er 18 emner, hver på en 7-trins skala. Resultater rapporteres som en samlet score. I denne undersøgelses formål indikerer højere score mindre svækkelse af dagligdagen som følge af kvalme eller opkastning (bedre resultat) (Maksimum 126, minimum 18). |
Op til dag 6
|
Indvirkningen af kemoterapi-induceret kvalme på dagligdagen af Functional Living Index-Emesis-spørgeskemaet i cyklus 1
Tidsramme: Op til dag 6
|
For at bestemme forekomsten af kvalme i forbindelse med Docetaxel-Cyclophosphamid-kuren hos tidlige brystkræftpatienter blev der indsamlet et Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørgeskema på behandlingsdag 1 (før påbegyndelse af kemoterapi) og dag 6, som refererede til hele behandlingsperiode siden påbegyndelsen af kemoterapi for ikke-klinisk respondere (NCR) mod klinisk respondere (CR). FLIE-spørgeskemaet er et valideret, patientrapporteret instrument til at måle virkningen af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning på dagligdagen. Der er 9 kvalme-relaterede emner, hver på en 7-trins skala. Resultater rapporteres som en kvalme-score. I denne undersøgelses formål indikerer højere score mindre svækkelse af dagligdagen som følge af kvalme (bedre resultat) (Maksimum 63, minimum 9). |
Op til dag 6
|
Indvirkningen af kemoterapi-induceret opkastning på dagligdagen af Functional Living Index-Emesis-spørgeskemaet i cyklus 1
Tidsramme: Op til dag 6
|
For at bestemme forekomsten af opkastning i forbindelse med Docetaxel-Cyclophosphamid-kuren hos tidlige brystkræftpatienter blev der indsamlet et Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørgeskema på behandlingsdag 1 (før påbegyndelse af kemoterapi) og dag 6, som refererede til hele behandlingsperiode siden påbegyndelsen af kemoterapi for ikke-klinisk respondere (NCR) mod klinisk respondere (CR). FLIE-spørgeskemaet er et valideret, patientrapporteret instrument til at måle effekten af opkastning på dagligdagen. Der er 9 opkastningsrelaterede emner, hver på en 7-punkts skala. Resultater rapporteres som en opkastningsscore. I denne undersøgelses formål indikerer højere score mindre svækkelse af dagligdagen som følge af opkastning (bedre resultat) (maksimum 63, minimum 9). |
Op til dag 6
|
Samlet indvirkning af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning på dagligdagen af Functional Living Index-Emesis-spørgeskemaet i cyklus 2
Tidsramme: Op til dag 6
|
For at bestemme den samlede forekomst af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning forbundet med Docetaxel-Cyclophosphamid-kuren hos tidlige brystkræftpatienter, blev der indsamlet et Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørgeskema på behandlingsdag 1 (før påbegyndelse af kemoterapi) og dag 6, som refererede til hele behandlingsperioden siden påbegyndelsen af kemoterapi for ikke-klinisk respondere (NCR) mod klinisk respondere (CR). FLIE-spørgeskemaet er et valideret, patientrapporteret instrument til at måle virkningen af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning på dagligdagen. Der er 18 emner, hver på en 7-trins skala. Resultater rapporteres som en samlet score. I denne undersøgelses formål indikerer højere score mindre svækkelse af dagligdagen som følge af kvalme eller opkastning (bedre resultat) (Maksimum 126, minimum 18). |
Op til dag 6
|
Indvirkningen af kemoterapi-induceret kvalme på dagligdagen af Functional Living Index-Emesis-spørgeskemaet i cyklus 2
Tidsramme: Op til dag 6
|
For at bestemme forekomsten af kvalme forbundet med Docetaxel-Cyclophosphamid-kuren hos tidlige brystkræftpatienter blev der indsamlet et Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørgeskema på behandlingsdag 1 (før påbegyndelse af kemoterapi) og dag 6, som refererede til hele behandlingsperiode siden påbegyndelsen af kemoterapi for ikke-klinisk respondere (NCR) mod klinisk respondere (CR). FLIE-spørgeskemaet er et valideret, patientrapporteret instrument til at måle effekten af kvalme på dagligdagen. Der er 9 punkter, hver på en 7-trins skala. Resultater rapporteres som en kvalme-score. I denne undersøgelses formål indikerer højere score mindre svækkelse af dagligdagen som følge af kvalme (bedre resultat) (Maksimum 63, minimum 9). |
Op til dag 6
|
Indvirkningen af kemoterapi-induceret opkastning på dagligdagen af Functional Living Index-Emesis-spørgeskemaet i cyklus 2
Tidsramme: Op til dag 6
|
For at bestemme forekomsten af opkastning i forbindelse med Docetaxel-Cyclophosphamid-kuren hos tidlige brystkræftpatienter blev der indsamlet et Functional Living Index-Emesis (FLIE) spørgeskema på behandlingsdag 1 (før påbegyndelse af kemoterapi) og dag 6, som refererede til hele behandlingsperiode siden påbegyndelsen af kemoterapi for ikke-klinisk respondere (NCR) mod klinisk respondere (CR). FLIE-spørgeskemaet er et valideret, patientrapporteret instrument til at måle effekten af opkastning på dagligdagen. Der er 9 punkter, hver på en 7-trins skala. Resultater rapporteres som en opkastningsscore. I denne undersøgelses formål indikerer højere score mindre svækkelse af dagligdagen som følge af opkastning (bedre resultat) (maksimum 63, minimum 9). |
Op til dag 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Study Director, Hospital Universitario Arnau de Vilanova
- Studieleder: Study Director, Fundación Hospital Alcorcón
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Adjuvanser, anæstesi
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Midler mod dyskinesi
- Neurokinin-1-receptorantagonister
- Serotonin 5-HT3-receptorantagonister
- Haloperidol
- Aprepitant
- Domperidon
- Metoclopramid
- Droperidol
- Fenothiazin
- Alizapride
Andre undersøgelses-id-numre
- GEICAM/2009-02
- 2010-022689-29 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Aprepitant
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKemoterapi-induceret kvalme og opkastning
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetRelativ biotilgængelighed af en ekstempore oral suspension af aprepitant hos raske voksne frivilligeKemoterapi-induceret kvalme og opkastningCanada
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Sharon WalshNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Duke UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPancreatitisForenede Stater
-
University of NebraskaTrukket tilbagePostoperativ kvalme og opkastningForenede Stater
-
Nuformix Technologies LimitedAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige