Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią związanych z docetakselem-cyklofosfamidem we wczesnym raku piersi.

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Spanish Breast Cancer Research Group

Prospektywne, otwarte, nieporównawcze badanie mające na celu określenie częstości występowania nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) związanych ze schematem leczenia docetakselem-cyklofosfamidem u pacjentów z wczesnym rakiem piersi

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie nieporównawcze w Hiszpanii.

Głównym celem niniejszego badania jest określenie całkowitej odpowiedzi, zdefiniowanej jako brak wymiotów i brak zastosowania leczenia ratunkowego, u kobiet z wczesnym stadium raka piersi leczonych jednym cyklem docetakselu-cyklofosfamidu oraz aktywną terapią w profilaktyce CINV (chemioterapia wywołane nudnościami i wymiotami) dzień 1, antagonista 5-hydroksytryptaminy 3 (5-HT3) plus deksametazon przez 3 dni. Drugi etap (faza skuteczności) ma na celu zbadanie skuteczności i tolerancji aprepitantu w drugim cyklu wśród pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie prewencji CINV.

Badanie skoncentruje się na pacjentach z rakiem piersi we wczesnym stadium, otrzymujących docetaksel-cyklofosfamid i antagonistę 5-HT3 plus deksametazon w celu zapobiegania CINV. Częstość występowania CINV u tych pacjentów zostanie oceniona w pierwszym cyklu. Wszyscy pacjenci oporni na leczenie zostaną poproszeni o udział w drugiej fazie, w której aprepitant w dniach 1, 2 i 3 zostanie dodany do ich schematu leczenia przeciwwymiotnego.

Zakładając spadek o 5%, do badania zostanie włączonych 212 pacjentów. Przewiduje się, że około 48 pacjentów wejdzie w fazę skuteczności.

Czas trwania badania, od pierwszej wizyty pacjenta do ostatniej wizyty pacjenta, wyniesie około 21 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielkość próby Chcemy oszacować odsetek pacjentów, u których zakładamy, że nie wystąpią reakcje na leczenie przeciw wymiotom. Przeglądając bibliografię uważamy, że odsetek ten wynosi około 25%.

Oszacowanie tego procenta uzyskamy z dokładnością +/- 6%, przy dwustronnym poziomie ufności równym 95%. Przy tych wszystkich przesłankach potrzebnych byłoby 201 pacjentów.

Zakładając spadek o 5%, do badania zostanie włączonych 212 pacjentów.

Do badania zostanie włączonych maksymalnie 212 pacjentów. Przewiduje się, że około 48 pacjentów wejdzie w fazę skuteczności.

PRZYBLIŻONY CZAS TRWANIA BADANIA. Okres włączenia: około 18 miesięcy. Przewidywana obserwacja: grudzień 2012 r. Przewidywana data zakończenia badania: czerwiec 2013 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Hiszpania, 15009
        • Centro Oncológico de Galicia
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Jaén, Hiszpania, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Lleida, Hiszpania, 25189
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova de Lleida
      • Lugo, Hiszpania, 27004
        • Complejo Hospitalario Xeral-Calde
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka w wieku ≥ 18 lat.
  2. Pacjentka ma potwierdzonego histologicznie raka piersi we wczesnym stadium (I do III).
  3. Pacjent jest w stanie zrozumieć procedury badania i wyraża zgodę na udział w badaniu, wyrażając pisemną świadomą zgodę.
  4. Pacjent nie przechodzi chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym zgodnie z kryteriami „Hesketh”.
  5. Pacjent ma zaplanowane chemioterapię Docetaksel-Cyklofosfamid (Docetaksel 75mg/m2 i Cyklofosfamid 600mg/m2) podawany co 21 dni.
  6. Przewidywana długość życia pacjenta wynosi ≥ 4 miesiące.
  7. Skala stanu funkcjonalnego 0-1 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (patrz Załącznik 12.2).

  8. Pacjent ma odpowiednią funkcję narządów, w tym:

    • Rezerwa szpiku kostnego: Bezwzględna liczba neutrofilów >1500/mm3 i liczba białych krwinek (WBC) >3000/mm3; Liczba płytek krwi >100 000/mm3
    • wątroba: aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) <2,5 x górna granica normy; aminotransferaza alaninowa (ALT) <2,5 x górna granica normy; Bilirubina w normie.
    • Nerki: kreatynina <1,5 x górna granica normy.
  9. Pacjentki przed menopauzą muszą wykazać ujemny wynik testu ciążowego z surowicy i/lub moczu w ciągu 3 dni od podania badanego leku i wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji o podwójnej barierze przez co najmniej 14 dni przed, w trakcie i przez co najmniej 14 dni po ostatnia dawka badanego leku. Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne muszą wyrazić zgodę na dodanie barierowej formy antykoncepcji. Abstynencja jest również uważana za akceptowalną formę antykoncepcji. (Uwaga: pacjentka, która nie ma potencjału rozrodczego, kwalifikuje się do badania bez konieczności stosowania antykoncepcji. Pacjentkę, która nie ma potencjału rozrodczego, definiuje się jako pacjentkę, która: 1) osiągnęła naturalną menopauzę (zdefiniowaną jako 6-miesięczny spontaniczny brak miesiączki z poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy w zakresie pomenopauzalnym, określonym przez laboratorium, lub 12 miesięcy spontanicznego braku miesiączki); 2) 6 tygodni po chirurgicznym obustronnym wycięciu jajników z histerektomią lub bez; lub 3) obustronne podwiązanie jajowodów).
  10. Pacjent potrafi czytać, rozumieć i wypełniać kwestionariusze badawcze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma otrzymać dowolną chemioterapię inną niż chemioterapia docetakselem-cyklofosfamidem.
  2. Pacjent otrzymał lub otrzyma radioterapię jamy brzusznej, klatki piersiowej lub miednicy w miesiącu poprzedzającym włączenie do badania.
  3. Pacjent wymiotował w ciągu 24 godzin przed 1. dniem leczenia.
  4. Pacjent ma historię leczenia chemioterapią wymiotującą o umiarkowanym lub wysokim poziomie według „Hesketh” (klasyfikacja środków chemioterapeutycznych o działaniu wymiotnym).
  5. U pacjenta występuje czynna infekcja (np. zapalenie płuc) lub jakakolwiek niekontrolowana choroba (np. cukrzycowa kwasica ketonowa, niedrożność przewodu pokarmowego), z wyjątkiem nowotworu złośliwego, który w opinii badacza może zakłócić wyniki badania lub stanowić nieuzasadnione ryzyko.
  6. Pacjent obecnie używa jakichkolwiek nielegalnych narkotyków, w tym marihuany, lub ma aktualne dowody nadużywania alkoholu, zgodnie z ustaleniami badacza.
  7. Pacjent jest upośledzony umysłowo lub ma poważne zaburzenia emocjonalne lub psychiczne, które w opinii badacza wykluczają udział w badaniu.
  8. Pacjent ma historię jakiejkolwiek choroby, która w opinii badacza może zakłócić wyniki badania lub stanowić nieuzasadnione ryzyko.
  9. Pacjent ma historię nadwrażliwości na aprepitant, antagonistów 5-HT3 lub deksametazon.
  10. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
  11. Pacjent brał udział w badaniu z aprepitantem lub przyjmował niezatwierdzony (badany) lek w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  12. Pacjent przyjmuje ogólnoustrojową terapię kortykosteroidami w dowolnej dawce; dozwolone są miejscowe i wziewne kortykosteroidy.

  13. Pacjent przyjmuje lub będzie przyjmował w ciągu 28 dni od dnia 1. cyklu 2 (cykl, w którym pacjenci rozpoczną przyjmowanie aprepitantu) następujące induktory CYP3A4:

    • fenytoina lub karbamazepina
    • barbiturany
    • ryfampicyna lub ryfabutyna
    • Dziurawiec

  14. Pacjent przyjmuje lub będzie przyjmował w ciągu 7 dni od dnia 1 cyklu 2 następujące substraty CYP3A4:

    • terfenadyna
    • cyzapryd
    • astemizol
    • pimozyd

  15. Pacjent przyjmuje lub będzie przyjmował w ciągu 7 dni od dnia 1. cyklu 2. następujące inhibitory CYP3A4:

    • klarytromycyna
    • ketokonazol, itrakonazol

  16. Pacjent będzie przyjmował lek przeciwwymiotny w ciągu 48 godzin od 1. dnia cyklu 2. Zakazane leki przeciwwymiotne obejmują:

    • antagoniści 5-HT3 (ondansetron, granisetron, dolasetron, tropisetron lub palonosetron)
    • fenotiazyny (np. prochlorperazyna, flufenazyna, perfenazyna, tietyloperazyna lub chlorpromazyna)
    • butyrofenony (np. haloperidol lub dropidol)
    • benzamidy (np. metoklopramid lub alizapryd)
    • domperydon
    • kannabinoidy
    • terapie ziołowe o potencjalnych właściwościach przeciwwymiotnych
    • skopolamina
    • cyklizyna
  17. Pacjent stosował benzodiazepiny lub opiaty, z wyjątkiem pojedynczych dawek dobowych triazolamu, temazepamu lub midazolamu w ciągu 48 godzin przed 1. dniem cyklu 2. Kontynuacja przewlekłej terapii benzodiazepinami lub opiatami jest dozwolona, ​​o ile została rozpoczęta co najmniej 48 godzin przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aprepitant

Faza obserwacyjna (pierwszy cykl):

Dzień 0 (deksametazon 8 mg) Dzień 1 (antagonista 5-HT3, ondansetron: 8 mg x2, granisetron: 1 mg x2, tropisetron: 5 mg, deksametazon 24 mg) + chemioterapia (docetaksel 75 mg/m2 i cyklofosfamid 600 mg/m2).

Dzień 2 i 3 (deksametazon 16 mg).

Jeśli nie pełna odpowiedź:

Faza skuteczności (drugi cykl):

Dzień 0 (Deksametazon 8 mg) Dzień 1 (Aprepitant: 125 mg, antagonista 5-HT3, Ondansetron: 8 mg x2, Granisetron: 1 mg x2, Tropisetron: 5 mg, Deksametazon 12 mg) + Chemioterapia: Docetaksel 75 mg/m2 i Cyklofosfamid 600 mg/ m2 .

Dzień 2 i 3 (Aprepitant: 1 kapsułka 80 mg dziennie, Deksametazon 8 mg).
Lek: Aprepitant
Faza skuteczności (drugi cykl)
Inne nazwy:
  • Terapia ratunkowa: Pacjenci mogą otrzymać receptę.
  • - antagoniści 5-HT3
  • - Fenotiazyny.
  • - butyrofenony (np. haloperidol lub dropidol)
  • - Benzamidy (np. metoklopramid lub alizapryd)
  • - Benzodiazepiny
  • - Kortykosteroidy
  • - Domperydon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pełną odpowiedzią (CR)
Ramy czasowe: Do 21 dni po 1. cyklu chemioterapii
Całkowitą odpowiedź definiuje się jako brak wymiotów i brak zastosowania leczenia ratunkowego w pierwszym cyklu Docetakselu-Cyklofosfamidu w leczeniu chorych na raka piersi we wczesnym stadium zaawansowania. Epizod wymiotów definiuje się jako jeden lub więcej epizodów wymiotów (wydalanie treści żołądkowej przez usta) lub odruchów wymiotnych (próba wymiotów, która nie powoduje wydalenia treści żołądkowej). Wyraźne epizody wymiotów są z definicji oddzielone brakiem wymiotów i wymiotów przez co najmniej 1 minutę. Czas (data i godzina) każdego epizodu wymiotów zostanie odnotowany przez pacjenta w dzienniczku każdego cyklu w momencie wystąpienia. Oceny skuteczności rozpoczną się od rozpoczęcia wlewu chemioterapii (0 godzin) do rana dnia 6 (około 120 godzin) po chemioterapii podczas 1-2 cykli.
Do 21 dni po 1. cyklu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z całkowitą odpowiedzią (CR) w cyklu 2 dla pacjenta bez całkowitej odpowiedzi w cyklu 1
Ramy czasowe: Do drugiego cyklu i średnio 6 tygodni
Ocena w cyklu 2 skuteczności aprepitantu (dni 1, 2 i 3) jako prewencji wtórnej u pacjentów bez całkowitej odpowiedzi w cyklu 1. Epizod wymiotów definiuje się jako jeden lub więcej epizodów wymiotów (wydalanie treści żołądkowej przez usta) lub odruchów wymiotnych (próba wymiotów, która nie powoduje wydalenia treści żołądkowej). Wyraźne epizody wymiotów są z definicji oddzielone brakiem wymiotów i wymiotów przez co najmniej 1 minutę. Czas (data i godzina) każdego epizodu wymiotów zostanie odnotowany przez pacjenta w dzienniczku każdego cyklu w momencie wystąpienia. Oceny skuteczności rozpoczną się od rozpoczęcia wlewu chemioterapii (0 godzin) do rana dnia 6 (około 120 godzin) po chemioterapii podczas 1-2 cykli.
Do drugiego cyklu i średnio 6 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (AE) w cyklu 2
Ramy czasowe: Cykl 2 i średnio 3 tygodnie
Zdarzenia związane są z pierwszorzędowym punktem końcowym, rejestrowano je wyłącznie w dzienniczku w okresie zbierania danych dzienniczka (od dnia 1 do dnia 6 rano) dla cyklu 2, chyba że spełniają definicję ciężkiego zdarzenia niepożądanego.
Cykl 2 i średnio 3 tygodnie
Całkowity wpływ nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią na życie codzienne według kwestionariusza Functional Living Index-Emesis w cyklu 1
Ramy czasowe: Do dnia 6

W celu określenia częstości występowania nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, związanych ze schematem leczenia docetakselem i cyklofosfamidem u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, w 1. dniu leczenia (przed rozpoczęciem chemioterapii) i w 6. , który odnosił się do całego okresu leczenia od rozpoczęcia chemioterapii u pacjentów bez odpowiedzi klinicznej (NCR) w stosunku do pacjentów z odpowiedzią kliniczną (CR).

Kwestionariusz FLIE jest zatwierdzonym, zgłaszanym przez pacjentów narzędziem do pomiaru wpływu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią na codzienne życie. Składa się z 18 pozycji, każda w 7-stopniowej skali. Wyniki są podawane jako całkowity wynik. Dla celów tego badania wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie codziennego życia w wyniku nudności lub wymiotów (lepszy wynik) (maksymalnie 126, minimum 18).
Do dnia 6
Wpływ nudności wywołanych chemioterapią na życie codzienne za pomocą kwestionariusza Functional Living Index-Emesis w cyklu 1
Ramy czasowe: Do dnia 6

W celu określenia częstości występowania nudności związanych ze schematem leczenia docetakselem-cyklofosfamidem u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, w 1. dniu leczenia (przed rozpoczęciem chemioterapii) i w 6. okres leczenia od rozpoczęcia chemioterapii u pacjentów bez odpowiedzi klinicznej (NCR) w stosunku do pacjentów z odpowiedzią kliniczną (CR).

Kwestionariusz FLIE jest zatwierdzonym, zgłaszanym przez pacjentów narzędziem do pomiaru wpływu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią na codzienne życie. Istnieje 9 elementów związanych z nudnościami, każdy w 7-stopniowej skali. Wyniki podano jako ocenę nudności. Dla celów tego badania wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie codziennego życia w wyniku nudności (lepszy wynik) (maksymalnie 63, minimum 9).
Do dnia 6
Wpływ wymiotów wywołanych chemioterapią na życie codzienne za pomocą kwestionariusza Functional Living Index-Emesis w cyklu 1
Ramy czasowe: Do dnia 6

W celu określenia częstości występowania wymiotów związanych ze schematem leczenia docetakselem-cyklofosfamidem u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, w 1. dniu leczenia (przed rozpoczęciem chemioterapii) i w 6. okres leczenia od rozpoczęcia chemioterapii u pacjentów bez odpowiedzi klinicznej (NCR) w stosunku do pacjentów z odpowiedzią kliniczną (CR).

Kwestionariusz FLIE jest zatwierdzonym, zgłaszanym przez pacjentów narzędziem do pomiaru wpływu wymiotów na codzienne życie. Istnieje 9 elementów związanych z wymiotami, każdy w 7-stopniowej skali. Wyniki podano jako wynik wymiotów. Na potrzeby tego badania wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie codziennego życia w wyniku wymiotów (lepszy wynik) (maksymalnie 63, minimalnie 9).
Do dnia 6
Całkowity wpływ nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią na życie codzienne według kwestionariusza Functional Living Index-Emesis w cyklu 2
Ramy czasowe: Do dnia 6

W celu określenia całkowitej częstości występowania nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, związanych ze schematem leczenia docetakselem i cyklofosfamidem u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, zebrano kwestionariusz Funkcjonalnego Wskaźnika Życia-Wymiotów (FLIE) w 1. dniu leczenia (przed rozpoczęciem chemioterapii) i w dniu 6, który odnosił się do całego okresu leczenia od rozpoczęcia chemioterapii u osób z odpowiedzią niekliniczną (NCR) w porównaniu z osobami odpowiadającymi klinicznie (CR).

Kwestionariusz FLIE jest zatwierdzonym, zgłaszanym przez pacjentów narzędziem do pomiaru wpływu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią na codzienne życie. Składa się z 18 pozycji, każda w 7-stopniowej skali. Wyniki są podawane jako całkowity wynik. Dla celów tego badania wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie codziennego życia w wyniku nudności lub wymiotów (lepszy wynik) (maksymalnie 126, minimum 18).
Do dnia 6
Wpływ nudności wywołanych chemioterapią na życie codzienne według kwestionariusza Functional Living Index-Emesis w cyklu 2
Ramy czasowe: Do dnia 6

W celu określenia częstości występowania nudności związanych ze schematem leczenia docetakselem-cyklofosfamidem u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, w 1. dniu leczenia (przed rozpoczęciem chemioterapii) i w 6. okres leczenia od rozpoczęcia chemioterapii u pacjentów bez odpowiedzi klinicznej (NCR) w stosunku do pacjentów z odpowiedzią kliniczną (CR).

Kwestionariusz FLIE jest zatwierdzonym, zgłaszanym przez pacjentów narzędziem do pomiaru wpływu nudności na życie codzienne. Składa się z 9 pozycji, każda w 7-stopniowej skali. Wyniki podano jako ocenę nudności. Dla celów tego badania wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie codziennego życia w wyniku nudności (lepszy wynik) (maksymalnie 63, minimum 9).
Do dnia 6
Wpływ wymiotów wywołanych chemioterapią na życie codzienne według kwestionariusza Functional Living Index-Emesis w cyklu 2
Ramy czasowe: Do dnia 6

W celu określenia częstości występowania wymiotów związanych ze schematem leczenia docetakselem-cyklofosfamidem u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium, w 1. dniu leczenia (przed rozpoczęciem chemioterapii) i w 6. okres leczenia od rozpoczęcia chemioterapii u pacjentów bez odpowiedzi klinicznej (NCR) w stosunku do pacjentów z odpowiedzią kliniczną (CR).

Kwestionariusz FLIE jest zatwierdzonym, zgłaszanym przez pacjentów narzędziem do pomiaru wpływu wymiotów na codzienne życie. Składa się z 9 pozycji, każda w 7-stopniowej skali. Wyniki podano jako wynik wymiotów. Na potrzeby tego badania wyższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie codziennego życia w wyniku wymiotów (lepszy wynik) (maksymalnie 63, minimalnie 9).
Do dnia 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spanish Breast Cancer Research Group

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Hospital Universitario Arnau de Vilanova
  • Dyrektor Studium: Study Director, Fundación Hospital Alcorcón

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEICAM/2009-02
  • 2010-022689-29 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Aprepitant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj