Interkostal nerveblokering med liposom bupivacain hos personer, der gennemgår posterolateral thorakotomi

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, ≥18 år.
• Planlagt til at gennemgå en thorakotomi på mindst 3 tommer (7,6 cm) intercostal incisionslængde eller kræver indsættelse af en inter-rib spreder/retraktor til en primær thorax ikke-infektiøs indikation under generel anæstesi.
• American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 1 - 3.
• Kunne give informeret samtykke, overholde tidsplanen for studiebesøg og gennemføre alle undersøgelsesvurderinger.
• I stand til at demonstrere sensorisk funktion ved at udvise følsomhed over for kulde i et dermatomområde, hvor studielægemidlet vil blive administreret.

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 1 måned efter administration af undersøgelseslægemidlet. Kvindelige forsøgspersoner skal være kirurgisk sterile, mindst 2 år i overgangsalderen eller bruge en acceptabel præventionsmetode. Hvis den er i den fødedygtige alder, skal den have en dokumenteret negativ graviditetstest inden for 24 timer før operationen.
• Enhver planlagt pleurodesis som en del af det kirurgiske indgreb.
• Brug af en af ​​følgende medikamenter inden for de angivne tider før operationen: langtidsvirkende opioidmedicin, ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) eller aspirin (undtagen lavdosis aspirin brugt til hjertebeskyttelse eller acetaminophen/paracetamol) inden for 3 døgn og eventuel opioidmedicin inden for 24 timer.
• Brug af selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), gabapentin, pregabalin (Lyrica®) eller duloxetin (Cymbalta®) inden for 3 dage efter operationen.
• Samtidig smertefuld fysisk tilstand eller samtidig operation, der kan kræve smertestillende behandling (såsom et NSAID eller opioid) i den postkirurgiske periode for smerter, der ikke er strengt relateret til operationen, og som kan forvirre de postkirurgiske vurderinger (f.eks. kræftsmerter, kronisk neuropatisk smerter, samtidig abdominal operation).
• Aktuel brug af systemiske glukokortikosteroider inden for 1 måned efter indskrivning.
• Kropsvægt < 50 kg (110 pund) eller et kropsmasseindeks ≥ 35 kg/m2.
• Kontraindikation til ethvert af de smertestillende midler, der er planlagt til kirurgisk eller postkirurgisk brug (dvs. fentanyl, morfin, hydromorfon, oxycodon eller bupivacain).
• Administration af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 eliminationshalveringstider af sådant forsøgslægemiddel, alt efter hvad der er længst, før undersøgelseslægemiddeladministration eller planlagt administration af et andet forsøgsprodukt eller -procedure under forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse.
• Tidligere deltagelse i en liposom bupivacain undersøgelse.
• Anamnese med, mistanke om eller kendt afhængighed af eller misbrug af ulovlige stoffer, receptpligtig medicin eller alkohol inden for de seneste 2 år.
• Ukontrolleret angst, skizofreni eller anden psykiatrisk lidelse, der efter investigatorens opfattelse kunne forstyrre undersøgelsesvurderinger eller compliance.
• Aktuelle eller historiske beviser for enhver klinisk signifikant sygdom eller tilstand, især kardiovaskulære eller neurologiske tilstande, der efter investigatorens mening kan øge risikoen for operation eller komplicere forsøgspersonens postkirurgiske forløb eller forstyrre bestemmelsen af ​​smerteintensiteten, der udelukkende er relateret til kirurgi.
• Væsentlige medicinske tilstande (herunder udbredt metastatisk sygdom) eller laboratorieresultater, der efter efterforskerens opfattelse indikerer en øget sårbarhed over for undersøgelse af lægemidler og procedurer.
• Forsøgspersoner, der er planlagt til at modtage Entereg® (alvimopan).
• Forsøgspersoner, der vil modtage profylaktisk antiemetika eller planlagt postkirurgisk antiemetika givet uden hensyntagen til forsøgspersonens emesbehov.