Effektiviteten af ​​en Bevacizumab næsespray som en behandling af næseblod ved arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) (ALEGORI)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år.
• Patienter, der har givet deres gratis informerede og underskrevne samtykke.
• Patienter tilknyttet en social sikringsordning eller lignende.
• Patienter monitoreret for klinisk bekræftet HHT (tilstedeværelse af mindst 3 Curaçao-kriterier) og/eller bekræftet af molekylærbiologi.
• Patienter, der ikke har gennemgået en næseoperation i de 3 måneder forud for inklusion.
• Patient med næseblod af en månedlig varighed på mere end 20 minutter og berettiget af opfølgningsskemaer gennemført i mindst 3 måneder forud for inklusionstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller sandsynligvis vil blive det i løbet af undersøgelsen.
• Patienter, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning.
• Patienter, der er beskyttede voksne i henhold til lovens betingelser (fransk folkesundhedslov).
• Afvisning af samtykke.
• Patienter, for hvem diagnosen HHT ikke er blevet bekræftet klinisk og/eller ved molekylærbiologi.
• Patienter med en vedvarende infektionstilstand.
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de 28 dage før inklusion.
• Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne.
• Kendt overfølsomhed over for produkter fra kinesisk hamster-ovarieceller (CHO) eller andre humane eller humaniserede rekombinante antistoffer.
• Patienter, som ufuldstændigt har udfyldt næseblodsgitteret i de 3 måneder forud for behandlingen.
• Patienter, der ikke har næseblod med en månedlig gennemsnitlig varighed over de 3 måneder forud for behandlingen på mere end 20 minutter ((varighed M1 + varighed M2 + varighed M3) / 3). Bemærkning: kun de 3 måneder, der er strengt forud for behandlingen, tages i betragtning, også selvom ristene er færdiggjort over en længere periode.
• Patienter, der har fået Avastin® intravenøst ​​i de 6 måneder forud for inklusion.