- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02742129
Levering af uorganisk nitrit for at forbedre træningskapaciteten i HFpEF (INDIE-HFpEF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screen potentielle HFpEF-patienter for berettigelseskriterier og interesse
Studiebesøg 1
• Start samtykkeproces og indhent skriftligt informeret samtykke.
- Bekræft med deltageren, at HF-symptomer er den primære aktivitetsbegrænsning. Hvis ja, går de videre til CPET-screening. Hvis ikke, betragtes de som en skærmfejl.
- Få baseline-blod *- CBC, komplet kemipanel, biomarkører, biodepot og genetik (hvis aftalt at deltage).
- Anskaf CPET for at verificere patientkvalifikationspeak VO2 ≤ 75 % forudsagt og RER ≥ 1,0 (inden for 3 dage før randomisering) og fastlæg baselineværdi.
- Kvalificerende patienter udfører yderligere baseline undersøgelser: historie, vurdere NYHA-klassen, fysisk undersøgelse, EKG og KCCQ.
- Åben etiket, enkeltdosis indkøring, hvor patienten modtager maksimal dosis (80 mg) inhaleret uorganisk nitrit. Patienter, der ikke tåler indkøringen, betragtes som skærmfejl.
- Randomiser kvalificerende patienter.
- Dispenser fase-1 studielægemiddel, forstøvere og accelerometre
- Deltagerne tager intet studielægemiddel i to uger (baseline).
- Deltagerne tager 46 mg undersøgelseslægemiddel med mindst 4 timers mellemrum, 3 gange dagligt, under den aktive del af dagen i 7 dage.
- Deltagerne tager 80 mg studielægemiddel med mindst 4 timers mellemrum, 3 gange dagligt, i den aktive del af dagen, indtil de vender tilbage til studiebesøg 2 (mindst 42 dage men op til 49 dage efter baseline besøg).
- Hvis der udvikles bivirkninger, kan deltagerne nedtitrere til den tidligere dosis.
- Deltagerne bliver ofte tilkaldt for at styrke undersøgelsesprocedurerne og vurdere overholdelse.
Studiebesøg 2 (42-49 dage efter studiebesøg 1)
• Deltager holder studiemedicin på besøgsdagen.
- Gennemgå historie, vurder NYHA-klassen, udfør fysisk eksamen og KCCQ.
- Få blodprøver ** - CBC, komplet kemipanel, biomarkører, biodepot (hvis aftalt at deltage).
- Få begrænset ekkokardiogram **.
- Udfør CPET med undersøgelseslægemidlet indgivet umiddelbart før start af CPET (primært endepunkt).
- Skift accelerometer og dispenser fase-2 undersøgelsesmedicin.
- Deltagerne tager intet studielægemiddel i to uger (udvaskning).
- Deltagerne tager 46 mg undersøgelseslægemiddel med mindst 4 timers mellemrum, 3 gange dagligt, under den aktive del af dagen i 7 dage.
- Deltagerne tager 80 mg undersøgelseslægemiddel med mindst 4 timers mellemrum, 3 gange dagligt, under den aktive del af dagen, indtil de vender tilbage til undersøgelsesbesøg 3 (mindst 42 men op til 49 dage efter undersøgelsesbesøg 2).
- Hvis der opstår bivirkninger, kan deltagerne nedtitrere til den tidligere tolererede dosis.
- Deltagerne bliver ofte tilkaldt for at styrke undersøgelsesprocedurerne og vurdere overholdelse.
Studiebesøg 3 (42-49 dage efter studiebesøg 2) • Deltageren holder studielægemidlet på besøgsdagen.
• Gennemgå historikken, vurder NYHA-klassen, udfør fysisk undersøgelse og KCCQ
- Få blodprøver** - CBC, komplet kemipanel, biomarkører, biodepot (hvis aftalt at deltage).
- Få begrænset ekkokardiogram**.
- Udfør CPET med undersøgelseslægemidlet indgivet umiddelbart før start af CPET (primært endepunkt).
- Returaccelerometer og fase-2 studielægemiddel.
- Slut på studiemedicin (udfasning).
Telefonbesøg og afslutning af studiet (14 dage efter studiebesøg 3)
• Et sidste telefonbesøg udføres for at vurdere for uønskede hændelser.
*Besøg 1: baseline-blodtagning skal afsluttes før CPET (hvis dette ikke er muligt, kan de ikke opnås i mindst 3 timer efter CPET og før indkøringstestdosis).
**Besøg 2 og Besøg 3: Blodudtagninger og begrænset ekko skal opnås før administration af studielægemidlet (hvis dette ikke er muligt, kan det ikke opnås i mindst 3 timer efter administration af studielægemidlet)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
West Roxbury, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
- Boston V.A. Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri Health System
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
- V.A St. Louis Health Care System
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- Metro Health System
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Medical College
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- The University of Vermont - Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 40 år
- Symptomer på dyspnø (NYHA klasse II-IV) uden tegn på en ikke-kardiel eller iskæmisk forklaring på dyspnø
- EF ≥ 50 % som bestemt på billeddiagnostik inden for 12 måneder efter tilmelding uden ændring i klinisk status, der tyder på potentiale for forringelse af systolisk funktion
En af følgende:
- Tidligere hospitalsindlæggelse for HF med radiografisk bevis (pulmonal venøs hypertension, vaskulær kongestion, interstitielt ødem, pleural effusion) af pulmonal kongestion eller
- Kateterisering dokumenterede forhøjede fyldningstryk i hvile (PCWP ≥15 eller LVEDP ≥18) eller med træning (PCWP ≥25) eller
- Forhøjet NT-proBNP (>400 pg/ml) eller BNP (>200 pg/ml) eller
- Ekko-evidens for diastolisk dysfunktion/forhøjet fyldningstryk manifesterer sig ved medial E/e'-forhold ≥15 og/eller venstre atriel udvidelse og kronisk behandling med et loop-diuretikum for tegn eller symptomer på hjertesvigt
- Hjertesvigt er primær faktorbegrænsende aktivitet som angivet ved at besvare #2 på følgende spørgsmål:
Min evne til at være aktiv er mest begrænset af:
- Led-, fod-, ben-, hofte- eller rygsmerter
- Åndenød og/eller træthed og/eller brystsmerter
- Ustabilitet eller svimmelhed
- Livsstil, vejr, eller jeg kan bare ikke lide at være aktiv
6. Maksimal VO2 ≤75 % forudsagt med peak respiratorisk udvekslingsforhold ≥1,0 CPET-normale værdier for maksimale VO2*-kriterier (ml/kg/min) 7. Ingen kronisk nitratbehandling eller ikke brug af intermitterende sublingual nitroglycerin (krav til >1 SL nitroglycerin pr. uge) inden for de sidste 7 dage 8. Ingen daglig brug af phosphodiesterase 5-hæmmere eller opløselige guanylylcyclase-aktivatorer og villig til at tilbageholde prn brug af phosphodiesterase 5-hæmmere under undersøgelsens varighed 9. Ambulant (ikke kørestols-/scooterafhængig) 10. Kropsstørrelsen gør det muligt at bære accelerometerbæltet, hvilket bekræftes af evnen til komfortabelt at spænde testbæltet, der er leveret til screeningsprocessen (bælte designet til at passe personer med BMI 20-40 kg/m2, men bæltet kan passe til nogle personer uden for dette område) 11. Vilje til at bære accelerometerbæltet under forsøgets varighed 12. Vilje til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nylig (< 1 måned) indlæggelse på grund af hjertesvigt
- Løbende behov for PDE5-hæmmer, organisk nitrat eller opløselige guanylylcyclase-aktivatorer
- Hæmoglobin (Hgb) < 8,0 g/dl inden for 90 dage før randomisering
- GFR < 20 ml/min/1,73 m2 inden for 90 dage før randomisering
- Systolisk blodtryk < 115 mmHg siddende eller < 90 mmHg stående lige før testdosis
- Hvile HR > 110 lige før testdosis
- Tidligere bivirkning af undersøgelseslægemidlet, som nødvendiggjorde seponering af behandlingen
- Betydelig kronisk obstruktiv lungesygdom menes at bidrage til dyspnø
- Iskæmi menes at bidrage til dyspnø
- Dokumentation af tidligere EF < 45 %
- Akut koronarsyndrom inden for 3 måneder defineret af elektrokardiografiske (EKG) ændringer og biomarkører for myokardienekrose (f.eks. troponin) i passende kliniske omgivelser (ubehag i brystet eller anginal ækvivalent)
- PCI, koronar bypasstransplantation eller ny biventrikulær pacing inden for de seneste 3 måneder
- Primær hypertrofisk kardiomyopati
- Infiltrativ kardiomyopati (amyloid)
- Konstriktiv pericarditis eller tamponade
- Aktiv myocarditis
- Kompleks medfødt hjertesygdom
- Aktiv kollagen vaskulær sygdom
- Mere end mild aorta- eller mitralstenose
- Iboende (prolaps, reumatisk) klapsygdom med moderat til svær eller svær mitral-, trikuspidal- eller aorta-regurgitation
- Akut eller kronisk alvorlig leversygdom som påvist af et af følgende: encefalopati, variceal blødning, INR > 1,7 i fravær af antikoagulerende behandling
- Udødelig sygdom (andre end HF) med forventet overlevelse på mindre end 1 år
- Regelmæssigt (> 1x om ugen) svømmer eller dyrker vandaerobic
- Tilmelding eller planlagt tilmelding til et andet terapeutisk klinisk forsøg i de næste 3 måneder.
- Manglende evne til at overholde planlagte undersøgelsesprocedurer
- Graviditet eller ammende mødre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: AIR001 Crossover til placebo
Fase 1: Deltagerne bærer et accelerometer dagligt, men tager intet studielægemiddel i 14 dage (udvaskningsperiode).
På dag 15 begynder deltagerne i fase I-studiet med forstøvet natriumnitrit (AIR001) med 46 mg, med mindst 4 timers mellemrum, i 3 doser om dagen i løbet af den aktive del af deltagerens dag.
På dag 22 øger deltagerne studiets lægemiddeldosis til 80 mg med samme frekvens.
Uanset deltagerens evne til at tolerere forsøgslægemidlet, eller hvis deltageren kræver nedtitrering, vil deltagerne påbegynde fase 2. Fase 2: Er identisk med fase 1, bortset fra at forsøgspersonen vil tage placebo i stedet for AIR001.
|
Inhaleret, forstøvet uorganisk natriumnitrit vs. inhaleret, forstøvet placebo i en dosis på 80 mg (eller maksimalt tolereret dosis) indgivet med mindst 4 timers mellemrum, tre gange om dagen, i løbet af den aktive del af dagen.
Andre navne:
Inhaleret, forstøvet placebo vs. inhaleret, forstøvet uorganisk natriumnitrit i en dosis på 80 mg (eller maksimalt tolereret dosis) indgivet med mindst 4 timers mellemrum, tre gange dagligt, i løbet af den aktive del af dagen.
|
Placebo komparator: Placebo crossover til AIR001
Fase 1: Deltagerne bærer et accelerometer dagligt, men tager intet studielægemiddel i 14 dage (udvaskningsperiode).
På dag 15 påbegynder deltagerne fase I-studielægemidlet (Placebo) med 46 mg, med mindst 4 timers mellemrum, i 3 doser om dagen i løbet af den aktive del af deltagerens dag.
På dag 22 øger deltagerne studiets lægemiddeldosis til 80 mg med samme frekvens.
Uanset deltagerens evne til at tolerere undersøgelseslægemidlet, eller hvis deltageren kræver nedtitrering, vil deltagerne begynde fase 2. Fase 2: Er identisk med fase 1, bortset fra at forsøgspersonen vil tage forstøvet natriumnitrit (AIR001) i stedet for placebo.
|
Inhaleret, forstøvet uorganisk natriumnitrit vs. inhaleret, forstøvet placebo i en dosis på 80 mg (eller maksimalt tolereret dosis) indgivet med mindst 4 timers mellemrum, tre gange om dagen, i løbet af den aktive del af dagen.
Andre navne:
Inhaleret, forstøvet placebo vs. inhaleret, forstøvet uorganisk natriumnitrit i en dosis på 80 mg (eller maksimalt tolereret dosis) indgivet med mindst 4 timers mellemrum, tre gange dagligt, i løbet af den aktive del af dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højeste VO2
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Det primære endepunkt vil være den maksimale VO2 efter 4 ugers behandling med uorganisk nitrit sammenlignet med den maksimale VO2 efter 4 ugers behandling med placebo som vurderet ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET) udført ved maksimale lægemiddelniveauer.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlige vilkårlige accelerometerenheder (AAU)
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Gennemsnitlige arbitrære accelerometerenheder (AAU) i løbet af mindst 14 dage og op til 21 dage af den maksimalt tolererede dosis af undersøgelseslægemidlet (fra 28 dage efter undersøgelsesbesøg 1 indtil undersøgelsesbesøg 2 og fra 28 dage efter undersøgelsesbesøg 2 indtil undersøgelsesbesøg 3) .
En vilkårlig accelerometerenhed beregnes i accelerometeranordningen, som bæres af patienten og repræsenterer aktivitetsniveau baseret på patientens bevægelse.
Højere værdier indikerer mere bevægelse.
Nul indikerer ingen bevægelse.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Medial E/e'-forhold målt ved ekkokardiografi Core Lab
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
For at evaluere, om AIR001 forbedrer Medial E/e'-forhold (forholdet mellem tidlig mitral indstrømningshastighed og mitral ringformet tidlig diastolisk hastighed for diastolisk evaluering) sammenlignet med placebo.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Venstre atriums volumenindeks målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
For at evaluere, om AIR001 forbedrer venstre forkammers volumenindeks i forhold til placebo.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Pulmonalarterie systolisk tryk målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
For at evaluere, om AIR001 forbedrer det systoliske tryk i lungearterien sammenlignet med placebo.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) Clinical Score
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
At evaluere om AR001 forbedrer livskvaliteten i forhold til placebo.
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) er et sygdomsspecifikt patientrapporteret resultatmål for patienter med hjertesvigt.
Den består af 23 punkter, består af 7 klinisk relevante skalaer (Symptomfrekvens, Symptombyrde, Symptomstabilitet, Fysisk begrænsning, Social begrænsning, Livskvalitet og Selveffektivitet) og giver 3 opsummerende scores (Klinisk Resumé, Total Symptom) og overordnede oversigtsresultater).
Skala og opsummerende score spænder mellem 0 og 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedstilstand (f.eks. bedre funktion, færre symptomer, bedre livskvalitet).
Højere værdier af den samlede KCCQ-score anses for at være bedre end lavere værdier.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
N-terminalt pro-B-type natriuretisk peptidniveau (NT-proBNP)
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Evaluer, om AIR001 forbedrer niveauet af natriuretiske peptider i forhold til placebo
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
NYHA (New York Heart Association) klasse
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
For at evaluere, om AR001 forbedrer NYHA-klassen i forhold til placebo.
NYHA-klassen blev målt i slutningen af hver fase.
Lægen på stedet vurderede patienten ud fra kriterierne for NYHA klasse I-IV, der blev brugt af American Heart Association.
NYHA funktionel klassificering giver en måde at klassificere omfanget af hjertesvigt.
Klasse I (mindst alvorlig): Ingen begrænsning af fysisk aktivitet; Klasse II: Let begrænsning af fysisk aktivitet; Klasse III: Markant begrænsning af fysisk aktivitet; Klasse IV (mest alvorlig): Ude af stand til at udøve nogen fysisk aktivitet uden ubehag.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Patientpræference for AIR001-behandling ved afslutningen af undersøgelsen
Tidsramme: Slut på fase 2
|
Selvrapporteret deltagerpræference for studieperiode 1 (fase 1) vs. studieperiode 2 (fase 2)
|
Slut på fase 2
|
VE/VCO2-hældning (ventilatorisk effektivitet) som leveret af hjerte-lunge-træningstest Core Lab
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
At evaluere, om ARI001 sammenlignet med placebo forbedrer ventilatoreffektiviteten målt ved Slope of Ve/VCO2 under administration af undersøgelseslægemiddel.
Ve/VCO2-hældningen er defineret som hældningen af det lineære forhold mellem ventilation og kuldioxidudledning og er et mål for hastigheden.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
VO2 ved ventilationstærskel (submaksimal træningskapacitet) som leveret af Cardiopulmonary Exercise Testing Core Lab
Tidsramme: Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
For at evaluere, om ARI001 sammenlignet med placebo forbedrer den submaksimale træningskapacitet målt ved VO2 (hastigheden af iltforbrug målt under inkrementel træning) ved ventilatorisk tærskel under administration af studiemedicin.
|
Slut på fase 1 og afslutning på fase 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Hernandez, MD, Duke Clinical Research Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Reddy YNV, Rikhi A, Obokata M, Shah SJ, Lewis GD, AbouEzzedine OF, Dunlay S, McNulty S, Chakraborty H, Stevenson LW, Redfield MM, Borlaug BA. Quality of life in heart failure with preserved ejection fraction: importance of obesity, functional capacity, and physical inactivity. Eur J Heart Fail. 2020 Jun;22(6):1009-1018. doi: 10.1002/ejhf.1788. Epub 2020 Mar 9.
- Borlaug BA, Anstrom KJ, Lewis GD, Shah SJ, Levine JA, Koepp GA, Givertz MM, Felker GM, LeWinter MM, Mann DL, Margulies KB, Smith AL, Tang WHW, Whellan DJ, Chen HH, Davila-Roman VG, McNulty S, Desvigne-Nickens P, Hernandez AF, Braunwald E, Redfield MM; National Heart, Lung, and Blood Institute Heart Failure Clinical Research Network. Effect of Inorganic Nitrite vs Placebo on Exercise Capacity Among Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The INDIE-HFpEF Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Nov 6;320(17):1764-1773. doi: 10.1001/jama.2018.14852.
- Reddy YNV, Lewis GD, Shah SJ, LeWinter M, Semigran M, Davila-Roman VG, Anstrom K, Hernandez A, Braunwald E, Redfield MM, Borlaug BA. INDIE-HFpEF (Inorganic Nitrite Delivery to Improve Exercise Capacity in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction): Rationale and Design. Circ Heart Fail. 2017 May;10(5):e003862. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.003862.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00071526
- 5U10HL084904 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Forstøvet natriumnitrit
-
Barry BorlaugAfsluttetHjerte sygdom | Pulmonal hypertension | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion | Træn intoleranceForenede Stater
-
University of WashingtonMedic One FoundationAfsluttet
-
Prof Mags BeksinskaAfsluttet
-
Schmidhofer, Mark, MDAfsluttetPulmonal hypertension | Hjertesvigt, diastoliskForenede Stater
-
Barry BorlaugNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Maastricht University Medical CenterNutricia ResearchAfsluttetVaskulær funktion | Nitrogenoxid | Postprandial metabolisme | Nitrat / Nitrit | L-argininHolland
-
AstraZenecaRekrutteringHyperkaliæmiKina, Tyskland, Forenede Stater, Ukraine, Spanien, Japan, Det Forenede Kongerige, Canada, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Brasilien
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Ukendt
-
Brigham and Women's HospitalUkendtKroniske nyresygdomme | HyperkaliæmiForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterNutricia ResearchAfsluttetVaskulær funktion | Nitrogenoxid | Insulinfølsomhed | L-arginin | Nitrat / NitritHolland