Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af rekonstruktion og omvendt rekonstruktion i højre atrium ved multimodale ekkokardiografiske teknikker

Vurdering af rekonstruktion og omvendt rekonstruktion i højre atrium ved multimodale ekkokardiografiske teknikker til patienter med atrieflimren før og efter radiofrekvensablation

Formålet med undersøgelsen er at vurdere rekonstruktionen og omvendt rekonstruktion i højre atrium ved speckle tracking ekkokardiografi kombineret med tredimensionel ekkokardiografi i realtid til patienter med atrieflimren før og efter radiofrekvensablation (RFCA)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​atrieflimren (AF) er steget i de senere år. Konstruktionen og funktionen af ​​højre atrium har ikke vist sig klart før og efter radiofrekvensablation (RFCA). Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om RFCA kan føre til omvendt rekonstruktion af højre atrium hos patienter med atrieflimren, som diagnosticeres ved speckle tracking ekkokardiografi kombineret med tredimensionel ekkokardiografi i realtid. Alle patienter vil blive fulgt op i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekruttering
        • Xinhua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Med en anamnese med paroxysmal Af (PAF) og PAF-registrering inden for 6 måneder før ablation, hvilket bekræfter mindst et af følgende fund: AF varer i ≥30 s. registreret i Holter eller 12-aflednings-EKG.
  2. Ingen respons på mere end ét antiarytmisk lægemiddel eller uvillig til at modtage langtidsbehandling.
  3. Kan give informeret samtykkeformular, der udtrykker villighed til at deltage i undersøgelsen og overholde opfølgende tests og evalueringsprocedurer.
  4. I alderen 18-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ved akutte sygdomme, såsom akut fase efter myokardieinfarkt (inden for 3 måneder), inden for 3 måneder efter akut hjertesvigt eller ny hjerneinfarkt;
  2. På listen over hjertetransplantation;
  3. Forventet overlevelse mindre end 1 år;
  4. Med andre hæmoragiske sygdomme og antikoagulerende terapi er ikke tilladt;
  5. Trombose i venstre atrium;
  6. Hjertesvigt, New York Heart Association(NYHA) III/IV eller udstødningsfraktion(EF)<40%;
  7. Patienter med ukontrolleret cancer;
  8. Signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion (og/eller alanintransaminase(ALT) eller aspartattransaminase(AST) >2 gange øvre grænse for normal, kreatininclearance rate(CCr)<50%);
  9. Tidligere kateterradiofrekvensablation til AF eller hjertekirurgi;
  10. Gravide og ammende kvinder, kvinder, der planlægger at blive gravide, eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger pålidelige præventionsforanstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter med AF
Før radiofrekvensablation (RFCA)
Patienter gennemgår radiofrekvensablation (RFCA)
EKSPERIMENTEL: Tildelte sammenligninger
Efter radiofrekvensablation (RFCA)
Patienter gennemgår radiofrekvensablation (RFCA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ombygning i højre atrium målt ved speckle tracking ekkokardiografi kombineret med tredimensionel ekkokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsramme: Om en uge før RFCA
Om en uge før RFCA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ombygning i højre atrium målt ved speckle tracking ekkokardiografi kombineret med tredimensionel ekkokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsramme: Om en uge efter RFCA
Om en uge efter RFCA
Invers rekonstruktion i højre atrium målt ved speckle tracking ekkokardiografi kombineret med tredimensionel ekkokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsramme: På tre måneder efter RFCA
På tre måneder efter RFCA
Invers rekonstruktion i højre atrium målt ved speckle tracking ekkokardiografi kombineret med tredimensionel ekkokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsramme: På seks måneder efter RFCA
På seks måneder efter RFCA
Bivirkninger, der er relateret til RFCA, såsom forekomsten af ​​hjertetamponader (%) blev opnået ved ekkokardiografi
Tidsramme: Om en uge efter RFCA
Om en uge efter RFCA

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger, der er relateret til RFCA, såsom forekomsten af ​​pulmonal venestenose (%) og emboli (%) blev opnået ved CT
Tidsramme: På seks måneder efter RFCA
På seks måneder efter RFCA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun Sun, M.D.;Ph.D., Department of Ultrasound, Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2016

Først opslået (SKØN)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-16-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paroksysmal atrieflimren

Kliniske forsøg med radiofrekvensablation (RFCA)

3
Abonner