Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av rekonstruktion och omvänd rekonstruktion i höger förmak med multimodala ekokardiografiska tekniker

Bedömning av rekonstruktion och omvänd rekonstruktion i höger förmak genom multimodala ekokardiografiska tekniker för patienter med förmaksflimmer före och efter radiofrekvensablation

Syftet med studien är att bedöma rekonstruktionen och omvänd rekonstruktion i höger förmak genom speckle tracking ekokardiografi kombinerat med tredimensionell ekokardiografi i realtid för patienter med förmaksflimmer före och efter radiofrekvensablation (RFCA)

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av förmaksflimmer (AF) har ökat de senaste åren. Konstruktionen och funktionen av höger förmak har inte visat sig tydligt före och efter radiofrekvensablation (RFCA). Syftet med studien är att undersöka om RFCA kan leda till omvänd rekonstruktion av höger förmak för patienter med förmaksflimmer, som diagnostiseras med speckle tracking echokardiografi kombinerat med tredimensionell ekokardiografi i realtid. Alla patienter kommer att följas upp i 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • Xinhua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Med en historia av paroxysmal Af (PAF) och PAF-registrering inom 6 månader före ablation, vilket bekräftar minst ett av följande fynd: AF som varar i ≥30 s registrerat i Holter eller 12-avlednings-EKG.
  2. Inget svar på mer än ett antiarytmiskt läkemedel, eller ovillig att få långtidsbehandling.
  3. Kan tillhandahålla informerat samtyckesformulär som uttrycker vilja att delta i studien och följa uppföljande tester och utvärderingsprocedurer.
  4. Ålder 18-80 år.

Exklusions kriterier:

  1. Vid akuta sjukdomar, såsom akut fas efter hjärtinfarkt (inom 3 månader), inom 3 månader efter akut hjärtsvikt eller ny hjärninfarkt;
  2. I listan över hjärttransplantationer;
  3. Förväntad överlevnad mindre än 1 år;
  4. Med andra hemorragiska sjukdomar och antikoagulerande terapi är inte tillåtet;
  5. Trombos i vänster förmak;
  6. Hjärtsvikt, New York Heart Association(NYHA) III/IV eller utstötningsfraktion(EF)<40 %;
  7. Patienter med okontrollerad cancer;
  8. Signifikant nedsatt lever- eller njurfunktion (och/eller alanintransaminas(ALT) eller aspartattransaminas(AST) >2 gånger övre normalgräns, kreatininclearance rate (CCr)<50%);
  9. Tidigare kateterradiofrekvensablation för AF eller hjärtkirurgi;
  10. Gravida och ammande kvinnor, kvinnor som planerar att bli gravida eller kvinnor i fertil ålder som inte använder tillförlitliga preventivmedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: patienter med AF
Före radiofrekvensablation (RFCA)
Patienter genomgår radiofrekvensablation (RFCA)
EXPERIMENTELL: Tilldelade jämförelser
Efter radiofrekvensablation (RFCA)
Patienter genomgår radiofrekvensablation (RFCA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ombyggnad i höger förmak mätt med speckle tracking ekokardiografi kombinerat med tredimensionell ekokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsram: Om en vecka innan RFCA
Om en vecka innan RFCA

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ombyggnad i höger förmak mätt med speckle tracking ekokardiografi kombinerat med tredimensionell ekokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsram: Om en vecka efter RFCA
Om en vecka efter RFCA
Omvänd rekonstruktion i höger förmak mätt med speckle tracking ekokardiografi kombinerat med tredimensionell ekokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsram: Vid tre månader efter RFCA
Vid tre månader efter RFCA
Omvänd rekonstruktion i höger förmak mätt med speckle tracking ekokardiografi kombinerat med tredimensionell ekokardiografi i realtid hos AF-patienter
Tidsram: Vid sex månader efter RFCA
Vid sex månader efter RFCA
Biverkning som är relaterad till RFCA, såsom incidensen av hjärttamponad (%) erhölls genom ekokardiografi
Tidsram: Om en vecka efter RFCA
Om en vecka efter RFCA

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar som är relaterade till RFCA, såsom incidensen av pulmonell venstenos (%) och emboli (%) erhölls med CT
Tidsram: Vid sex månader efter RFCA
Vid sex månader efter RFCA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kun Sun, M.D.;Ph.D., Department of Ultrasound, Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • XH-16-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paroxysmalt förmaksflimmer

Kliniska prövningar på radiofrekvensablation (RFCA)

3
Prenumerera