- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03829410
Onvansertib i kombination med FOLFIRI og Bevacizumab til andenlinjebehandling af metastaserende kolorektal cancerpatienter med en Kras-mutation
Et fase 1b/2-studie af Onvansertib (PCM-075) i kombination med FOLFIRI og Bevacizumab til andenlinjebehandling af metastatisk kolorektal cancer hos patienter med en Kras-mutation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet metastatisk og ikke-operabel kolorektal cancer (CRC).
- Dokumentation af en Kras-mutation i exon 2, 3 eller 4 i primær tumor eller metastase, vurderet af et Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certificeret laboratorium. Deltagere med samtidige Kras- og BRAF-V600-mutationer er udelukket fra denne undersøgelse. Deltagere med Microsatellite Instability High/Deficient Mismatch Repair (MSI-H/ddMMR) er heller ikke kvalificerede til at blive tilmeldt denne undersøgelse.
- Formalin-fikseret, paraffin-indlejret (FFPE) tumorvæv skal være tilgængeligt for indsendelse til et centralt laboratorium, for at en deltager kan være berettiget. Hvis ingen arkivvævsbiopsi er tilgængelig, skal deltageren have en biopsi opnået ved screeningen.
- Alder ≥ 18 år.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
- Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Deltageren modtager ikke anden standardbehandling eller eksperimentel kræftbehandling. Deltagere, der deltager i ikke-interventionelle undersøgelser eller observationsundersøgelser er tilladt.
- Har mislykket behandling eller er intolerant over for fluoropyrimidin og oxaliplatin med eller uden bevacizumab.
8a. Deltagerne skal have haft systemisk terapi inden for 180 dage efter screeningsbesøget, men kan ikke have anti-cancerterapi inden for 28 dage efter den planlagte første behandlingsdag på undersøgelsen.
8b. Deltagerne skal have modtaget oxaliplatinbaseret kemoterapi med eller uden bevacizumab (>6 ugers varighed). Deltagere, der modtog vedligeholdelsesbehandling med fluoropyrimidiner, er kvalificerede med eller uden re-challenge med oxaliplatin i kombination med fluoropyrimidiner.
8c. Deltagere, der modtog oxaliplatin/fluoropyrimidin-baseret neoadjuverende eller adjuverende behandling og har sygdomsrecidiv eller progression > 6 måneder fra deres sidste dosis af neoadjuverende eller adjuverende behandling (eller > 6 måneder fra operationen, hvis der ikke blev givet adjuverende behandling), skal have modtaget fluoropyrimidin/oxaliplatin-baseret behandling med eller uden bevacizumab som førstelinjebehandling for metastatisk sygdom.
8d. Deltagerne må ikke have modtaget forudgående irinotecan. 8e. For deltagere med rektalcancer vil sekventiel neoadjuverende og adjuverende terapi tælle som et enkelt systemisk regime for fremskreden sygdom.
8f. Deltagere, der ophørte med førstelinjebehandling på grund af toksicitet, er kvalificerede, så længe progression forekom < 6 måneder efter den sidste dosis af førstelinjebehandling.
9. Kemoterapibehandling med irinotecan, fluorouracil [5-FU] og leucovorin (FOLFIRI) behandling er passende for deltageren som bestemt af investigator.
10. For en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP) eller en mand med en kvindelig partner, som er en WOCBP: skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 5 dage før tilmelding.
10a. WOCBP omfatter enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller ikke er postmenopausal (defineret som amenoré > 12 på hinanden følgende måneder); eller kvinder i hormonsubstitutionsbehandling (HRT) med dokumenteret serum follikelstimulerende hormon (FSH) niveau > 35 mIU/ml. Selv kvinder, der bruger orale, implanterede eller injicerbare svangerskabsforebyggende hormoner eller mekaniske produkter såsom en intrauterin enhed (IUD) eller barrieremetoder (membran, kondomer, sæddræbende midler) for at forhindre graviditet eller praktisere afholdenhed, eller hvor partneren er steril (f.eks. vasektomi), bør anses for at være i den fødedygtige alder.
11. Billeddannende computertomografi (CT)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af bryst/mave/bækken eller andre scanninger efter behov for at dokumentere alle sygdomssteder udført inden for 21 dage før tilmelding. Kun deltagere med målbar sygdom som defineret i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST v1.1) er berettiget til tilmelding. CT er den foretrukne billeddiagnostiske modalitet, men MR er også accepteret.
12. Skal have acceptabel organfunktion. 13. Deltageren skal give samtykke til tilvejebringelse af, og efterforsker(e) skal bekræfte adgang til og acceptere at indsende en repræsentativ, formalinfikseret, paraffinblok af tumorvæv, der skal bruges til korrelative markøranalyser. Indsendelse af vævet behøver ikke at ske før tilmelding.
14. Underskrevet informeret samtykke til at give blodprøve(r) til specifikke korrelative analyser.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig Kras og BRAF-V600 mutationer eller MSI-H/dMMR
- Anti-cancer kemoterapi eller biologisk terapi administreret inden for 28 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Undtagelsen er en enkelt dosis stråling op til 8 Gray (svarende til 800 RAD) med palliativ hensigt til smertekontrol op til 14 dage før randomisering.
- Mere end én tidligere kemoterapibehandling administreret i metastaserende omgivelser.
- Større operation inden for 6 uger før indskrivning.
- Ubehandlet eller symptomatisk hjernemetastase.
- Kvinder, der er gravide eller ammer.
- Gastrointestinale (GI) lidelser, der efter investigatorens opfattelse væsentligt ville hæmme absorptionen af et oralt middel (f.eks. intestinal okklusion, aktiv Crohns sygdom, colitis ulcerosa, omfattende resektion af mave og tyndtarm).
- Ude af stand til eller uvillig til at sluge undersøgelsesmedicin.
- Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, klinisk signifikante ikke-helende eller helende sår, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (CHF) klasse II eller højere i henhold til New York Heart Association (NYHA) funktionel klassifikation, ustabil angina pectoris, klinisk signifikant hjertearytmi, betydelig lungesygdom (åndedrætsbesvær i hvile eller let anstrengelse), ukontrolleret infektion eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
9a. Kendt aktiv infektion med humant immundefektvirus (HIV), med målbar viral titer og/eller aktiv infektion med hepatitis B eller C (deltagere, der har fået en hepatitis B-virus [HBV]-immunisering er kvalificerede).
9b. Kendt aktiv infektion med SARS-CoV-2. 9c. Klinisk signifikant ascites eller pleural effusion. 10. Kendt overfølsomhed over for 5-FU/leucovorin. 11. Kendt overfølsomhed over for irinotecan. 12. Unormal glucuronidering af bilirubin: kendt Gilberts syndrom. 13. Deltagere med en anamnese med andre maligne sygdomme undtagen: tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, kurativt behandlet in-situ cancer i livmoderhalsen eller prostata eller andre solide tumorer behandlet kurativt uden tegn på sygdom i > 2 år.
14. Enhver aktiv sygdomstilstand, der ville gøre protokolbehandlingen farlig eller forringe deltagerens evne til at modtage undersøgelseslægemidlet.
15. Planlagt samtidig brug af medicin, der vides at forlænge QT/QTc-intervallet i henhold til institutionelle retningslinjer.
16. Tilstedeværelse af risikofaktorer for torsade de pointes, herunder familiehistorie med lang QT-syndrom eller ukorrigeret hypokaliæmi.
17. Følgende er eksklusionskriterier for bevacizumab: 17a. Anamnese med hjertesygdom: CHF klasse II eller højere ifølge New York Heart Association (NYHA); aktiv koronararteriesygdom, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før studiestart; uevalueret nyopstået angina inden for 3 måneder eller ustabil angina (anginasymptomer i hvile) eller hjertearytmier, der kræver antiarytmisk behandling (betablokkere eller digoxin er tilladt).
17b. Aktuel ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [BP] > 150 mmHg eller diastolisk tryk > 90 mmHg trods optimal medicinsk behandling) og tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
17c. Anamnese med arterielle trombotiske eller emboliske hændelser (inden for 6 måneder før studiestart).
17d. Betydelig vaskulær sygdom (f.eks. aortaaneurisme, aortadissektion, symptomatisk perifer vaskulær sygdom).
17e. Tegn på blødende diatese eller klinisk signifikant koagulopati. 17f. Større kirurgisk indgreb (herunder åben biopsi, betydelig traumatisk skade osv.) inden for 28 dage, eller forventning om behovet for større kirurgisk indgreb under undersøgelsen, og mindre kirurgisk indgreb (eksklusive placering af en vaskulær adgangsanordning) inden for 7 dage før studieoptagelse.
17 g. Proteinuri ved screening som påvist ved urinanalyse med proteinuri ≥ 2+ (deltagere, der er opdaget at have ≥ 2+ proteinuri ved målepindsurinalyse ved baseline, skal gennemgå en 24-timers urinopsamling og skal demonstrere ≤ 1 g protein i 24 timer for at være berettiget).
17 timer. Abdominal fistel, GI-perforation, mavesår eller intraabdominal byld inden for de seneste 6 måneder.
17i. Igangværende alvorlige, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud. 17j. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i bevacizumab. 17k. Anamnese med reversibelt posterior leukoencefalopati-syndrom (RPLS). 18. Brug af stærke CYP3A4- eller UGT1A1-hæmmere eller stærke CYP3A4-inducere. Deltagere, der i øjeblikket modtager disse midler, og som er i stand til at skifte til alternativ behandling, er ikke udelukket. Inhibitorer bør stoppes mindst 1 uge før den første dosis af protokolbehandling, og inducere bør stoppes mindst 2 uger før påbegyndelse af protokolbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Onvansertib + FOLFIRI + Bevacizumab
Fase 1b: Onvansertib-eskalerende startdosis på 12 mg/m^2 oralt Dag 1 til og med dag 5 og dag 15 til og med dag 19 i hver 28-dages cyklus i kombination med FOLFIRI (180 mg/m^2 irinotecan, 400 mg/m^ 2 leucovorin, 400 mg/m^2 bolus 5-fluorouracil (5-FU) og 2400 mg/m^2 kontinuerlig intravenøs infusion 5-FU + 5 mg/kg bevacizumab. Denne fase 1b-del af undersøgelsen er afsluttet. Fase 2: Onvansertib anbefalet fase 2-dosis (RP2D) på 15 mg/m^2 oralt dag 1 til dag 5 og dag 15 til dag 19 i hver 28-dages cyklus i kombination med FOLFIRI (180 mg/m^2 irinotecan, 400 mg/m^2 leucovorin, 400 mg/m^2 bolus 5-fluorouracil (5-FU) og 2400 mg/m^2 kontinuerlig intravenøs infusion 5-FU + 5 mg/kg bevacizumab, med behandlingsmodifikationer eller forsinkelser baseret på uafklaret toksicitet oplevet under en tidligere cyklus. |
Onvansertib oralt.
Andre navne:
Bevacizumab intravenøst.
Andre navne:
FOLFIRI intravenøst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fase 1: Bestem den maksimale tolererede dosis (MTD)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
|
Fase 1: Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Sværhedsgraden af hver AE blev klassificeret ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Fase 1: Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i vitale tegn
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
|
Fase 1: Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i laboratorieparametre
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
|
Fase 1: Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i elektrokardiogrammer (EKG)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
|
Fase 1: Antal deltagere med klinisk signifikante fysiske undersøgelsesresultater
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
|
Fase 1: Antal deltagere med klinisk signifikant ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
|
Fase 1: Antal deltagere med ændring fra baseline i Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
ECOG ydeevne målt under terapi.
ECOG præstationsstatus blev målt på en skala fra 0-5, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Fase 2: Antal deltagere med en objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
ORR bestemmes af Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1) hos deltagere, som modtager mindst 1 cyklus (28 dage) med onvansertib i kombination med FOLFIRI og bevacizumab.
Responsraten beregner procentdelen af deltagere, der har et fuldstændigt eller delvist svar under behandlingen.
|
Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fase 2: Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Defineret som komplet respons (CR) plus delvis respons (PR) plus stabil sygdom (SD).
|
Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Fase 2: Antal deltagere, der oplever en uønsket hændelse (AE)
Tidsramme: Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Baseline op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
|
Fase 2: Antal deltagere med progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Tid fra første lægemiddeladministration til progression eller død, alt efter hvad der kommer først.
|
Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Fase 2: Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Defineret fra datoen for første respons (CR eller PR) til progressiv sygdom (PD) eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
|
Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Fase 2: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
Baseline op til ca. 1 år efter sidste dosis af forsøgslægemidlet (op til 42 måneder)
|
|
Fase 2: Antal deltagere med en reduktion i Kras allelisk byrde på flydende biopsier
Tidsramme: Dag 1 af hvert kursus op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Blodprøver opnået ved baseline og efterfølgende tidspunkter vil blive analyseret for tilstedeværelsen af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA [inklusive Kras-mutationer]).
|
Dag 1 af hvert kursus op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til 30 måneder)
|
Fase 2: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af Onvansertib
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
|
Fase 2: Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) af Onvansertib
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
|
Fase 2: Areal under koncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig (AUC0-inf) af Onvansertib
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
|
Fase 2: Areal under koncentration-tidskurven fra tid nul til den sidste målbare koncentration (AUC0-t) af Onvansertib
Tidsramme: Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
Før dosis på dag 1 og 2-4 timer efter dosis på dag 5 i cyklus 1, 3 og 5 (cyklus er 28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Proteinkinasehæmmere
- Bevacizumab
- Onvansertib
Andre undersøgelses-id-numre
- TROV-054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Onvansertib
-
Taofeek OwonikokoNational Cancer Institute (NCI); Cardiff OncologyIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekarcinom | Småcellet lungekræftForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyUkendtNeoplasmer | Karcinom | Kolorektal cancer | Gastrointestinal kræft | Peritoneal karcinomatoseHolland
-
Cardiff OncologyAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk tyktarmskræft | Kolorektal cancerForenede Stater
-
Cardiff OncologyIkke længere tilgængeligMetastatisk tyktarmskræft | KRAS genmutation
-
Cardiff OncologyPfizerRekrutteringMetastatisk tyktarmskræft | CRC | KRAS/NRAS MutationForenede Stater
-
Cardiff OncologyAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Antonio Giordano, MDCardiff OncologyRekrutteringBrystkræft | Metastatisk brystkræft | Inflammatorisk brystkræft | Invasiv brystkræft | Lokalt avanceret brystkræft | Brystkarcinom, der ikke kan opløses | HER2-negativ brystkræft | Tredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Hormonreceptor negativt brystkarcinom | Hormonreceptor/vækstfaktorreceptornegativ brystkræftForenede Stater
-
Cardiff OncologyAfsluttetMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Cardiff OncologyAktiv, ikke rekrutterendeDuktalt adenokarcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringTilbagevendende kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmiForenede Stater