En undersøgelse for at undersøge effektivitet og sikkerhed af KBL697 hos patienter med mild til moderat aktiv colitis ulcerosa

Inklusionskriterier:

• Patienten har en etableret diagnose af colitis ulcerosa i mindst 3 måneder før screening
• Patienten har aktiv mild til moderat colitis ulcerosa ved besøg 2
• Patienten tager mindst én af følgende orale medicin: 5-ASA, kortikosteroider, immunmodulatorer

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en mulig eller bekræftet diagnose af Crohns sygdom eller andre former for inflammatoriske tarmsygdomme
• Patienten har en vedvarende feber på ≥ 38,3°C
• Patienten har aktuelle tegn eller symptomer på infektion
• Patienten har en immunsuppressiv tilstand
• Patienten har en kendt malignitet inden for 5 år før screening
• Patient, der har en sygehistorie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug
• Patient, der efter Investigators opfattelse har en klinisk signifikant komorbid sygdom
• Patienten har leversvigt
• Patienten er gravid eller planlægger en graviditet inden for undersøgelsesperioden
• Patienten har ingen tidligere behandlingshistorie for colitis ulcerosa (behandlingsnaiv patient)
• Patienten har igangværende eller mislykket behandling for colitis ulcerosa med calcineurinhæmmer
• Patienten har modtaget biologisk medicin
• Patienten har modtaget antibiotika inden for 4 uger før besøg 2
• Patienten er ikke i stand til at stoppe tidligere antibiotikabehandling i studieperioden
• Patienten har modtaget probiotika inden for 2 uger før besøg 2
• Patient med en historie med større operationer i en hvilken som helst region i mave-tarmkanalen
• Patienten har modtaget et forsøgsprodukt eller deltaget i et andet klinisk forsøg
• Patienten har en afføringskultur eller anden undersøgelse, der er positiv for et enterisk patogen
• Patient tester positiv for CMV ved PCR-test ved screening
• Patient tester positiv for HIV ved screening
• Eksklusionskriterier baseret på resultater af hepatitis B ved screening
• Eksklusionskriterier baseret på resultater af hepatitis C ved screening