En undersøgelse af DCC-2618 (Ripretinib) hos patienter med avancerede gastrointestinale stromale tumorer (GIST)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter ≥18 år.
• Patienter med fremskredne gastrointestinale stromale tumorer.
• Forsøgspersoner, der har udviklet sig eller dokumenteret intolerance efter tidligere behandlinger.
• Underskriv informeret samtykke, forstå protokollen og kunne følge protokollen.
• Forsøgspersonen havde mindst én målbar læsion.
• Tilstrækkelig organfunktion og knoglemarvsreserve

Ekskluderingskriterier:

• Behandling med anticancerterapi, inklusive forsøgsbehandling, eller undersøgelsesprocedurer inden for 14 dage eller 5 x halveringstiden (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af forsøgslægemidlet.
• Forudgående behandling med DCC-2618.
• Har tidligere eller aktuelt en yderligere malignitet, der skrider frem eller krævet aktiv behandling, som kan forstyrre sikkerheds- eller effektivitetsevalueringen af ​​DCC-2618.
• Patienten har kendt aktive metastaser i centralnervesystemet.
• New York Heart Association klasse II - IV hjertesygdom, aktiv iskæmi eller enhver anden ukontrolleret hjertesygdom.
• Arterielle trombotiske eller emboliske hændelser inden for 6 måneder før den første dosis af forsøgslægemidlet.
• Venøse trombotiske hændelser inden for 3 måneder før den første dosis af forsøgslægemidlet.
• 12-aflednings elektrokardiogram (EKG), der viser QT-interval korrigeret med Fridericias formel >450 ms hos mænd eller >470 ms hos kvinder ved screening eller historie med langt QT-intervalsyndrom.
• Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50 % ved screening.
• Anvendelse af kendte substrater eller inhibitorer af brystkræftresistensprotein (BCRP) transportere inden for 14 dage eller 5 x halveringstiden (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af forsøgslægemidlet.
• Større operationer inden for 4 uger efter den første dosis af forsøgslægemidlet.
• Enhver anden klinisk signifikant komorbiditet, som efter investigators vurdering kan kompromittere overholdelse af protokollen, interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller disponere patienten for sikkerhedsrisici.
• Aktive virusinfektioner.
• Hvis hun er kvinde, er patienten gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesbehandlingsperioden.
• Kendt allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent i forsøgslægemidlet.
• Gastrointestinale abnormiteter.
• Eventuelle aktive blødninger, undtagen hæmorider eller blødninger i tandkødet.