Virkning af bimekizumab hos patienter med psoriasis vulgaris og aktiv psoriasisgigt

Inklusionskriterier:

1. Mandlig eller kvindelig patient 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
2. Patient med en anamnese med psoriasis vulgaris og PsA (som bestemt af investigator) i ≥ 6 måneder før screeningsbesøget.
3. Patient med moderat til svær psoriasis vulgaris før påbegyndelse af behandling med et anti-IL23-middel.
4. Patient med utilstrækkelig hudrespons på mindst 12 ugers behandling med et anti-IL23-middel til behandling af psoriasis vulgaris som defineret ved en PGA ≥ 2 og plaque psoriasis, der dækker ≥ 1 % af total BSA (eksklusive håndflader og såler) ved screeningen og dag 1 besøg.
5. Patient med aktiv PsA som defineret ved ≥ 1 led, der er ømt (TJC68) og/eller hævet (SJC66) på dag 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der ammer, er gravid, eller som planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 4 måneder efter den sidste administration af undersøgelsesproduktet.
2. Patient med tegn på erytrodermisk, pustuløs, overvejende guttat psoriasis eller lægemiddelinduceret psoriasis.
3. Patient med en kendt klinisk signifikant medicinsk tilstand eller tilstedeværelse af en hud- eller reumatologisk sygdom, som efter investigatorens mening ville sætte patienten i unødig risiko eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.
4. Patient, der planlægger at modtage en levende eller levende svækket vaccine i løbet af undersøgelsen og op til 4 uger eller 5 halveringstider (af undersøgelsesproduktet), alt efter hvad der er længst, efter den sidste administration af undersøgelsesproduktet.
5. Patient med en aktiv infektion (undtagen almindelig forkølelse), som ville sætte dem i øget risiko, en nylig alvorlig infektion eller en historie med opportunistiske, tilbagevendende eller kroniske infektioner.
6. Patient med en diagnose af inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
7. Patient med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for bimekizumab eller en komponent af forsøgsproduktet, herunder enhver ikke-medicinsk ingrediens eller komponent i beholderen.
8. Patient, der har modtaget et markedsført eller forsøgsmæssigt biologisk middel, undtagen anti-IL23-midler, inden for 12 uger eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før dag 1.
9. Patient, der har modtaget behandling med bimekizumab før dag 1.