En prospektiv, ikke-interventionel (NIS), langsigtet, post-godkendelsessikkerhedsundersøgelse (PASS) af patienter behandlet med Lonapegsomatropin (SkyPASS)

Patienter fra centre i Europa og USA vil være berettiget til at blive optaget i undersøgelsen.

Patienter kan blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er i behandling med lonapegsomatropin. Beslutningen om at behandle patienten med lonapegsomatropin vil blive truffet før og uafhængigt af beslutningen om at invitere patienten til at deltage i undersøgelsen. Både patienter, der er naive over for GH-behandling, og patienter, der tidligere er behandlet med GH-terapi, vil være berettiget til optagelse.

Inklusionskriterier:

• Pædiatriske patienter med GHD, som er i behandling med lonapegsomatropin
• Patienter, der behandles klinisk i Europa eller USA
• Relevant skriftligt informeret samtykke/samtykke, alt efter patientens alder
• Patienter, der er villige til at overholde opfølgningskravene i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der deltager i ethvert interventionelt klinisk forsøg med kort statur
• Patienter, der behandles med en GH- eller IGF-1-behandling, bortset fra lonapegsomatropin, ved indskrivning
• Patienter, for hvem behandling med lonapegsomatropin er kontraindiceret
• Patienter med lukkede epifyser
• Patienter med aktive maligne tumorer
• Patienter under antitumorbehandling inden for de seneste 12 måneder før påbegyndelse af GH-behandling
• Overfølsomhed over for somatropin eller et eller flere af hjælpestofferne i lonapegsomatropin